Biomarkörer för kognitiv funktionsnedsättning i blodkroppar (COGNIMARK)
1 juli 2025 uppdaterad av: University of the Balearic Islands
Användning av mänskliga blodkroppar för identifiering av tidiga biomarkörer för kognitiv skada
Syftet med denna studie är att identifiera transkriptomiska biomarkörer i blodkroppar för att diagnostisera tidig kognitiv funktionsnedsättning.
Detta skulle göra det möjligt att förhindra utvecklingen av allvarliga patologier, såsom Alzheimers sjukdom.
Dessutom kommer detta projekt att analysera inverkan av fett, fetma, näringsvanor och fysisk aktivitet på kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodkroppar utgör ett minimalt invasivt material, som presenteras som potentiellt lämpligt för att ta itu med identifieringen av kliniska diagnostiska biomarkörer.
Denna studie kommer att jämföra genuttryck i blodceller hos patienter med olika grader av kognitiv förändring (lindrig kognitiv försämring på grund av Alzheimers sjukdom och demens på grund av Alzheimers sjukdom) jämfört med kontrollpersoner, för att identifiera tidiga biomarkörer för nedsatt kognition.
Tillgången till icke-invasiva tidiga biomarkörer för kognitiv dysfunktion är högst relevant inom folkhälsoområdet, med tanke på att kunna förebygga eller fördröja uppkomsten och/eller progressionen av demens och andra kognitiva störningar.
Dessutom är det tänkt att fastställa sambandet mellan de biomarkörer som identifierats med näringsobalanser och ökad fetma/fetma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare är från Spanien.
- Kontrollgrupp: majoriteten rekryteras från ett vuxenuniversitet (UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island).
- Mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdomsgrupper: rekryteras från universitetssjukhuset, Son Espases, Mallorca, Spanien.
Beskrivning
Kontrollgrupp
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 55-80 år
- Frånvaro av kognitiva symtom
- Normal neuropsykologisk undersökning, (Clinical Demens Rating, CDR = 0)
Exklusions kriterier:
- Alla sjukdomar som kan påverka deras kognitiva prestanda eller blodcellsparametrar.
Grupp med lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom (MCI-grupp)
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 55-80 år
- Fastställd diagnos av MCI
- Kognitivt underskott på 1,5 standardavvikelse i minst ett av de neuropsykologiska testerna som utförts, utan relevant funktionell återverkan (Functional Activities Questionnaire, FAQ<7 och CDR≤0,5)
- Grupp med demens på grund av Alzheimers sjukdom (AD)
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 55-80 år
- Fastställd diagnos av Alzheimers sjukdom
- CDR ≥ 0,5 och positiva AD-markörer i cerebrospinalvätska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
20 individer utan kognitiva förändringar eller någon annan patologi som kan förändra kognitiva prestanda eller blodkroppar
|
Inga ingrepp kommer att utföras.
|
|
Mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom: MCI-grupp
20 individer diagnostiserade med mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom med positiva AD-markörer i cerebrospinalvätska
|
Inga ingrepp kommer att utföras.
|
|
Demens på grund av Alzheimers sjukdom: AD-grupp
20 personer diagnostiserade med demens på grund av Alzheimers sjukdom med positiva AD-markörer i cerebrospinalvätska
|
Inga ingrepp kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av semikvantitativt genuttryck av blodkroppar mellan de tre grupperna
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Genuttrycksanalys utförd av kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid (RT-qPCR).
Andel av semikvantitativt genuttryck mellan grupperna: MCI vs kontroll, AD vs kontroll och MCI vs AD
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), frågeformulär (numerisk skala)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Kognitivt test
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), frågeformulär (numerisk skala)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Kognitivt test
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq), frågeformulär (numerisk skala)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Kognitivt test
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Kroppssammansättning (fettmassa)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Andel fettmassa mätt med en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanner
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd (cm)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Grundläggande antropometrisk parameter, mätt i centimeter med ett måttband
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Vikt (kg)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Grundläggande antropometrisk parameter, mätt med en skala
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Midja-höftförhållande (numeriskt förhållande)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Grundläggande antropometrisk parameter.
Midjeomkrets (cm) och höftomkrets (cm) kommer att kombineras för att rapportera midje-höftförhållande (midja(cm)/höft(cm))
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Blodtryck (mm Hg)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Grundläggande antropometrisk parameter, mätt i millimeter kvicksilver med en blodtrycksmätare
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Body Mass Index (BMI) (kg/m2)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Grundläggande antropometrisk parameter.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Komplett blodräkningstest (antal celler/mcL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov).
Det kommer att mätas: röda blodkroppar, vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler) och blodplättar.
Alla av dem mätt i antal celler/mcL genom ett fullständigt blodvärdestest.
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Plasmaglukos (mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Triglycerider (TG, mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C, mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C, mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Aspartataminotransferas (AST, U/L)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Alaninaminotransferas (ALT, U/L)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidas (GGT, U/L)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Transpeptidas (GGT, U/L)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
C-reaktivt protein (CRP, mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Apolipoprotein E (APOE, mg/dL)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c, %)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Cirkulerande parameter (från blodprov)
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Test på näringsvanor, frågeformulär (numerisk skala)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Livsstilstest.
Test på näringsvanor baserat på ett frågeformulär om medelhavskost med 14 punkter
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
International Physical Activity Questionnaire, IPAQ (numerisk skala)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Livsstilstest, närmare bestämt ett fysisk aktivitetstest
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
STOP-BANG sömnapné frågeformulär (numerisk skala)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Livsstilstest, specifikt en screening för obstruktiv sömnapné hos vuxna
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
|
Gånghastighetstest (m/s)
Tidsram: Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Gånghastigheten registreras på en 4 meter lång gångväg med 2 meter icke-instrumenterade gångvägssegment i varje ände för att möjliggöra acceleration och retardation.
Den registrerade gånghastigheten är medelvärdet av hastigheten för de två försöken
|
Baslinjepunkt (alla grupper)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2025
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB 3799/18 PI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer att delas i god tid om det anses relevant för annan forskning.
Med våra nuvarande målsättningar anses det inte nödvändigt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .