혈액 세포 인지 장애의 바이오마커 (COGNIMARK)
2022년 10월 19일 업데이트: University of the Balearic Islands
인지 손상의 초기 바이오마커 식별을 위한 인간 혈액 세포의 사용
이 연구의 목적은 조기 인지 장애를 진단하기 위해 혈액 세포에서 transcriptomic biomarkers를 식별하는 것입니다.
이를 통해 알츠하이머병과 같은 심각한 병리의 발병을 예방할 수 있습니다.
또한 이 프로젝트는 비만, 영양 습관 및 신체 활동이 인지에 미치는 영향을 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 세포는 임상 진단 바이오마커의 식별을 해결하는 데 잠재적으로 적합한 것으로 제시되는 최소 침습 물질을 구성합니다.
이 연구는 인지 장애의 초기 바이오마커를 식별하기 위해 다양한 정도의 인지 변화(알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 및 알츠하이머병으로 인한 치매)가 있는 환자의 혈액 세포에서 유전자 발현을 대조군과 비교합니다.
인지 기능 장애의 비침습적 초기 바이오마커의 가용성은 치매 및 기타 인지 장애의 발병 및/또는 진행을 예방하거나 지연시킬 수 있다는 관점에서 공중 보건 분야와 매우 관련이 있습니다.
또한, 영양 불균형과 증가된 지방/비만으로 식별된 바이오마커 간의 연관성을 확립하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paula Oliver, Professor
- 전화번호: +34-971172548
- 이메일: paula.oliver@uib.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carmen García
- 전화번호: +34-971259506
- 이메일: carmen.garcia@uib.es
연구 장소
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07122
- 모병
- University of the Balearic Islands
-
연락하다:
- Paula Oliver, Prof
- 전화번호: +34-971172548
- 이메일: paula.oliver@uib.es
-
연락하다:
- Carmen García
- 전화번호: +34971259727
- 이메일: carmen.garcia@uib.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 스페인 출신입니다.
- 대조군: 대다수는 성인 대학(UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island)에서 모집합니다.
- 가벼운 인지 장애 및 알츠하이머병 그룹: 스페인 마요르카의 Son Espases에 있는 대학 병원에서 모집합니다.
설명
대조군
포함 기준:
- 55-80세 사이의 연령
- 인지 증상의 부재
- 정상 신경심리검사, (Clinical Dementia Rating, CDR = 0)
제외 기준:
- 인지 기능 또는 혈액 세포 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병.
알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애가 있는 그룹(MCI 그룹)
포함 기준:
- 55-80세 사이의 연령
- MCI 진단 확립
- 관련 기능적 영향 없이 수행된 신경심리학적 검사 중 적어도 하나에서 1.5 표준 편차의 인지 결함(기능적 활동 설문지, FAQ<7 및 CDR≤0.5)
- 알츠하이머병(AD)으로 인한 치매가 있는 그룹
포함 기준:
- 55-80세 사이의 연령
- 알츠하이머병 진단 확립
- 뇌척수액에서 CDR ≥ 0.5 및 양성 AD 마커
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
인지 기능 또는 혈액 세포를 변화시킬 수 있는 인지 장애 또는 기타 병리가 없는 20명
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애: MCI 그룹
뇌척수액에서 양성 AD 마커가 있는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 진단을 받은 20명의 개인
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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알츠하이머병으로 인한 치매: AD군
뇌척수액에 양성 AD 마커가 있는 알츠하이머병으로 인한 치매 진단을 받은 20명
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹 간 혈액 세포의 반정량적 유전자 발현 백분율
기간: 기준점(모든 그룹)
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실시간 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의해 수행된 유전자 발현 분석.
그룹 간 반정량적 유전자 발현의 백분율: MCI 대 대조군, AD 대 대조군 및 MCI 대 AD
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기준점(모든 그룹)
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MMSE(Mini-Mental State Examination), 설문지(숫자 척도)
기간: 기준점(모든 그룹)
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인지 테스트
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기준점(모든 그룹)
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몬트리올 인지 평가(MoCA), 설문지(수치 척도)
기간: 기준점(모든 그룹)
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인지 테스트
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기준점(모든 그룹)
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인지 예비 설문지(CRIq), 설문지(숫자 척도)
기간: 기준점(모든 그룹)
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인지 테스트
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기준점(모든 그룹)
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체성분(체지방량)
기간: 기준점(모든 그룹)
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너를 사용하여 측정한 지방량의 백분율
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기준점(모든 그룹)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높이(센티미터)
기간: 기준점(모든 그룹)
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줄자를 사용하여 센티미터 단위로 측정한 기본 인체 측정 매개변수
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기준점(모든 그룹)
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무게(kg)
기간: 기준점(모든 그룹)
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척도를 사용하여 측정한 기본 인체 측정 매개변수
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기준점(모든 그룹)
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허리 엉덩이 비율 (숫자 비율)
기간: 기준점(모든 그룹)
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기본 인체 측정 매개변수.
허리둘레(cm)와 엉덩이둘레(cm)를 합산하여 허리-엉덩이 비율(허리(cm)/엉덩이(cm))을 보고합니다.
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기준점(모든 그룹)
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혈압(mmHg)
기간: 기준점(모든 그룹)
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혈압 모니터로 수은주 밀리미터로 측정한 기본 인체 측정 매개변수
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기준점(모든 그룹)
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체질량 지수(BMI)(kg/m2)
기간: 기준점(모든 그룹)
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기본 인체 측정 매개변수.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준점(모든 그룹)
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전혈구 검사(세포 수/mcL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서).
측정 대상: 적혈구, 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구) 및 혈소판.
그들 모두는 완전한 혈구 수 검사에 의해 세포/mcL의 수로 측정되었습니다.
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기준점(모든 그룹)
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혈장 포도당(mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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트리글리세리드(TG, mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C,mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C, mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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아스파르테이트 아미노전이효소(AST, U/L)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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알라닌 아미노전이효소(ALT, U/L)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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감마-글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT, U/L)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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트랜스펩티다아제(GGT, U/L)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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C 반응성 단백질(CRP, mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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아포지단백 E(APOE, mg/dL)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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당화혈색소(HbA1c, %)
기간: 기준점(모든 그룹)
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순환 매개변수(혈액 샘플에서)
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기준점(모든 그룹)
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영양습관검사, 설문지(숫자척도)
기간: 기준점(모든 그룹)
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라이프스타일 테스트.
14개 항목의 지중해 식단 설문지를 기반으로 한 영양 습관 검사
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기준점(모든 그룹)
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국제 신체 활동 설문지, IPAQ(숫자 척도)
기간: 기준점(모든 그룹)
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라이프 스타일 테스트, 특히 신체 활동 테스트
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기준점(모든 그룹)
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STOP-BANG 수면 무호흡증 설문지(숫자 척도)
기간: 기준점(모든 그룹)
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생활 습관 검사, 특히 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 검사
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기준점(모든 그룹)
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보행 속도 테스트(m/s)
기간: 기준점(모든 그룹)
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보행 속도는 가속 및 감속을 허용하기 위해 각 끝에 2m 비계측 보도 세그먼트가 있는 4m 보도에 기록됩니다.
기록된 걸음걸이 속도는 두 시도에 대한 속도의 평균입니다.
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기준점(모든 그룹)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IB 3799/18 PI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구와 관련이 있다고 판단되는 경우 적시에 공유됩니다.
현재 목표로는 필요하지 않은 것으로 간주됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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