Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery kognitivní poruchy v krevních buňkách (COGNIMARK)

1. července 2025 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Využití lidských krevních buněk pro identifikaci časných biomarkerů kognitivního poškození

Cílem této studie je identifikovat transkriptomické biomarkery v krevních buňkách pro diagnostiku časného kognitivního poškození. To by umožnilo zabránit rozvoji závažných patologií, jako je Alzheimerova choroba. Kromě toho bude tento projekt analyzovat vliv adipozity, obezity, výživových návyků a fyzické aktivity na kognici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krevní buňky představují minimálně invazivní materiál, který je prezentován jako potenciálně vhodný pro řešení identifikace klinických diagnostických biomarkerů. Tato studie bude porovnávat genovou expresi v krevních buňkách pacientů s různým stupněm kognitivních změn (mírná kognitivní porucha v důsledku Alzheimerovy choroby a demence v důsledku Alzheimerovy choroby) ve srovnání s kontrolními jedinci, aby se identifikovaly časné biomarkery zhoršené kognice. Dostupnost neinvazivních časných biomarkerů kognitivní dysfunkce je vysoce relevantní v oblasti veřejného zdraví z hlediska schopnosti předcházet nebo oddálit nástup a/nebo progresi demence a dalších kognitivních poruch. Kromě toho je zamýšleno stanovit souvislost mezi biomarkery identifikovanými s nutriční nerovnováhou a zvýšenou adipozitou/obezitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma, Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci jsou ze Španělska.

  • Kontrolní skupina: většina se rekrutuje z univerzity pro dospělé (UOM, Universitat Oberta per Majors, Univerzita Baleárského ostrova).
  • Skupiny mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby: jsou rekrutovány z Univerzitní nemocnice, Son Espases, Mallorca, Španělsko.

Popis

  1. Kontrolní skupina

    Kritéria pro zařazení:

    • Věk mezi 55-80 lety
    • Absence kognitivních symptomů
    • Normální neuropsychologické vyšetření, (hodnocení klinické demence, CDR = 0)

    Kritéria vyloučení:

    • Jakákoli nemoc, která by mohla ovlivnit jejich kognitivní výkon nebo parametry krevních buněk.

  2. Skupina s mírnou kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby (skupina MCI)

    Kritéria pro zařazení:

    • Věk mezi 55-80 lety
    • Stanovená diagnóza MCI
    • Kognitivní deficit 1,5 směrodatné odchylky v alespoň jednom z provedených neuropsychologických testů, bez relevantních funkčních dopadů (Dotazník funkčních aktivit, FAQ<7 a CDR≤0,5)
  3. Skupina s demencí v důsledku Alzheimerovy choroby (AD)

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 55-80 lety
  • Stanovená diagnóza Alzheimerovy choroby
  • CDR ≥ 0,5 a pozitivní AD markery v mozkomíšním moku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
20 jedinců bez kognitivních změn nebo jakékoli jiné patologie, která by mohla změnit kognitivní výkon nebo krevní buňky
Jiný: Nebude proveden žádný zásah.
Nebude proveden žádný zásah.
Mírná kognitivní porucha v důsledku Alzheimerovy choroby: skupina MCI
20 jedinců s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby s pozitivními AD markery v mozkomíšním moku
Jiný: Nebude proveden žádný zásah.
Nebude proveden žádný zásah.
Demence v důsledku Alzheimerovy choroby: skupina AD
20 jedinců s diagnózou demence v důsledku Alzheimerovy choroby s pozitivními AD markery v mozkomíšním moku
Jiný: Nebude proveden žádný zásah.
Nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento semikvantitativní genové exprese krevních buněk mezi těmito třemi skupinami
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Analýza genové exprese prováděná kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (RT-qPCR). Procento semikvantitativní genové exprese mezi skupinami: MCI vs. kontrola, AD vs. kontrola a MCI vs. AD
Bod základní linie (všechny skupiny)
Mini-Mental State Examination (MMSE), dotazník (numerická škála)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Kognitivní test
Bod základní linie (všechny skupiny)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), dotazník (numerická stupnice)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Kognitivní test
Bod základní linie (všechny skupiny)
Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq), dotazník (numerická škála)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Kognitivní test
Bod základní linie (všechny skupiny)
Složení těla (tuk)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Procento tukové hmoty měřené pomocí skeneru s duální energií rentgenové absorpce (DXA).
Bod základní linie (všechny skupiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška (cm)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Základní antropometrický parametr, měřený v centimetrech svinovacím metrem
Bod základní linie (všechny skupiny)
Váha (kg)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Základní antropometrický parametr, měřený pomocí stupnice
Bod základní linie (všechny skupiny)
Poměr pas-boky (numerický poměr)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Základní antropometrický parametr. Obvod pasu (cm) a obvod boků (cm) budou kombinovány, aby byl uveden poměr pasu a boků (pas (cm)/boky (cm))
Bod základní linie (všechny skupiny)
Krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Základní antropometrický parametr, měřený v milimetrech rtuťového sloupce tlakoměrem
Bod základní linie (všechny skupiny)
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Základní antropometrický parametr. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Bod základní linie (všechny skupiny)
Kompletní vyšetření krevního obrazu (počet buněk/mcL)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve). Bude měřeno: červené krvinky, bílé krvinky (neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily) a krevní destičky. Všechny byly měřeny v počtu buněk/mcL pomocí kompletního testu krevního obrazu.
Bod základní linie (všechny skupiny)
Glukóza v plazmě (mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Triglyceridy (TG, mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C, mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C, mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Aspartátaminotransferáza (AST, U/L)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Alaninaminotransferáza (ALT, U/L)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Gama-glutamyltranspeptidáza (GGT, U/L)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Transpeptidáza (GGT, U/L)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
C-reaktivní protein (CRP, mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Apolipoprotein E (APOE, mg/dl)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Glykovaný hemoglobin (HbA1c, %)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující parametr (ze vzorku krve)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Test stravovacích návyků, dotazník (numerická stupnice)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Test životního stylu. Test výživových návyků založený na 14ti položkovém dotazníku o středomořské stravě
Bod základní linie (všechny skupiny)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, IPAQ (numerická stupnice)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Test životního stylu, konkrétně test fyzické aktivity
Bod základní linie (všechny skupiny)
Dotazník STOP-BANG spánkové apnoe (numerická stupnice)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Test životního stylu, konkrétně screening na obstrukční spánkovou apnoe u dospělých
Bod základní linie (všechny skupiny)
Test rychlosti chůze (m/s)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Rychlost chůze se zaznamenává na 4metrovém chodníku s 2metrovými segmenty chodníku bez přístrojů na každém konci, aby bylo možné zrychlit a zpomalit. Zaznamenaná rychlost chůze je průměrem rychlosti pro dva pokusy
Bod základní linie (všechny skupiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Balearic Islands

Spolupracovníci

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB 3799/18 PI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou včas sdíleny, pokud to budou považovány za relevantní pro jiný výzkum. S našimi současnými cíli to nepovažujeme za nutné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebude proveden žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit