Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava sulopeneemi vs. amoksisilliini/klavulanaatti komplisoitumattomaan virtsatieinfektioon aikuisilla naisilla (REASSURE)

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Iterum Therapeutics, International Limited

Tuleva, vaihe 3, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkotutkimus suun kautta otettavan sulopeneemetzadroksiilin/probenesidin tehosta, siedettävyydestä ja turvallisuudesta oraaliseen amoksisilliiniin/klavulanaattiin verrattuna aikuisten naisten komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden (uUTI) hoitoon

IT001-310 on kliininen tutkimus, jossa verrataan suun kautta otettavan sulopeneemin tehoa oraaliseen amoksisilliini/klavulanaattiin aikuisten naisten hoidossa, joilla on komplisoitumaton virtsatieinfektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IT001-310 on vaiheen 3, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan suun kautta otettavaa sulopeneemietadroksiilia/probenesidiä (sulopeneemi) oraaliseen amoksisilliiniin/klavulanaattiin aikuisten naispotilaiden hoidossa, joilla on komplisoitumaton virtsatieinfektio. Noin 1966 aikuista naista, joilla on komplisoitumaton virtsatieinfektio, satunnaistetaan 1:1-muodossa saamaan joko oraalista sulopeneemietadroksiilia/probenesidiä tai oraalista amoksisilliinia/klavulanaattia kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Tehon arvioinnin ensisijainen tulosmitta on kokonaismenestys (yhdistetty kliininen ja mikrobiologinen menestys) päivänä 12 (± 1 päivä) / parantumistesti (TOC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2229

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
        • Medical facility
      • Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
        • Medical facility
      • Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
        • Medical facility
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Medical facility
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Medical facility
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85031
        • Medical Facility3
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • Medical Facility2
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Medical facility
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
        • Medical Facility2
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Medical facility
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Medical facility
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Medical facility
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Medical facility
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • Medical facility
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Medical facility
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Medical Facility 2
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Medical facility
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
        • Medical facility
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Medical facility
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Medical facility
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Medical facility
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Medical facility
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Medical Facility2
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91768
        • Medical facility
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Medical facility
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Medical facility
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Medical facility
      • Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
        • Medical facility
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Medical facility
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Medical facility
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Medical facility
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Medical facility
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
        • Medical facility
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Medical facility
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • Medical facility
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Medical facility
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Medical facility
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Medical facility
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33460
        • Medical facility
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Medical Facility2
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Medical facility
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Medical facility
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Medical Facility3
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Medical Facility2
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Medical Facility9
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Medical Facility5
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Medical Facility8
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33179
        • Medical Facility6
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184
        • Medical Facility7
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Medical Facility4
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Medical facility
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33056
        • Medical facility
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Medical Facility2
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Medical facility
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Medical facility
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32812
        • Medical Facility2
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Medical facility
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Medical facility
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Medical facility
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Medical facility
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Medical facility
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Medical Facility3
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Medical Facility4
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Medical Facility2
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Medical Facility5
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Medical facility
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Medical facility
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Medical Facility3
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Medical Facility2
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
        • Medical facility
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Medical facility
      • Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
        • Medical facility
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Medical facility
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Medical facility
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Medical facility
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 08340
        • Medical Facility2
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60643
        • Medical facility
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
        • Medical facility
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
        • Medical facility
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Medical facility
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Medical facility
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Medical facility
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70127
        • Medical Facility2
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
        • Medical facility
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
        • Medical facility
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Medical facility
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • Medical facility
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Medical facility
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Yhdysvallat, 39069
        • Medical facility
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Medical facility
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Medical facility
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • Medical facility
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Medical facility
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Medical facility
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Medical facility
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
        • Medical facility
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Medical Facility2
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Medical Facility2
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Medical facility
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Medical facility
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Medical facility
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
        • Medical Facility2
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Medical facility
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12304
        • Medical facility
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Medical facility
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Medical facility
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Medical facility
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Medical facility
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Medical facility
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Medical Facility2
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Medical facility
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Medical facility
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Medical Facility2
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45805
        • Medical facility
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Medical facility
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Medical facility
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
        • Medical facility
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Medical facility
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Medical facility
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
        • Medical facility
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • Medical facility
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • Medical facility
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Medical facility
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Medical facility
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Medical facility
      • Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
        • Medical facility
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Medical facility
      • Powdersville, South Carolina, Yhdysvallat, 29611
        • Medical facility
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29678
        • Medical facility
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Medical facility
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Medical Facility2
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Medical facility
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Medical facility
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Medical facility
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Medical facility
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Medical facility
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
        • Medical facility
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • Medical Facility2
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Medical facility
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
        • Medical facility
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
        • Medical facility
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 79628
        • Medical facility
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • Medical Facility2
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Medical facility
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Medical facility
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Medical facility
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Medical Facility2
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
        • Medical facility
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Medical Facility2
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Medical facility
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
        • Medical facility
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • Medical facility
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Medical Facility2
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Medical facility
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Medical facility
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Medical Facility 2
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Medical Facility3
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Medical facility
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Medical Facility 2
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Medical facility
      • Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
        • Medical facility
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Medical facility
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Medical facility
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Medical facility
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Medical facility
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26537
        • Medical facility
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Medical facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat naispotilaat, joilla virtsatietulehduksesta johtuvia virtsaamisoireita ≥24 tuntia ja ≤96 tuntia
  • Kaksi seuraavista uUTI:n merkeistä ja oireista: virtsaamistiheys, virtsaamiskipu, kipu tai polttaminen virtsaamisessa, suprapubinen kipu.
  • Keskivirran virtsanäyte, jossa on merkkejä pyuriasta, joka on määritelty joko koneellisesti luetulla mittatikulla, joka on positiivinen leukosyyttiesteraasin suhteen TAI vähintään 10 valkosolua kuutiomillimetriä kohden kehruutamattoman virtsan mikroskooppisessa analyysissä TAI valkosolujen määrä ≥10 solua/korkea powered field (HPF) kehrätyn virtsan sedimentissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuuttiin pyelonefriittiin viittaavien merkkien ja oireiden esiintyminen: kuume (lämpötila > 38 °C), vilunväristykset, selkärangan selkärangan arkuus, kylkikipu, pahoinvointi ja/tai oksentelu
  • Saatu antibakteerinen lääkehoito, joka voi olla tehokas uUTI:n hoidossa edellisten 7 päivän aikana
  • Sellaisten ei-tutkimuksellisten hoitojen samanaikainen käyttö, joilla voisi olla vaikutusta uUTI-potilaiden tulosten arviointiin, mukaan lukien kipulääkkeet (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, aspiriini, parasetamoli jne.), fenatsopyridiini ja karpalotuotteet.
  • Mikä tahansa virtsateiden anatominen poikkeavuus, mukaan lukien kirurgisesti muunnettu virtsateiden anatomia ja obstruktiivinen uropatia, joka johtuu munuaiskivitaudista, ahtaumasta, kasvaimesta tai fibroosista
  • Jatkuva virtsanpidätys
  • Neurogeeninen virtsarakko
  • Nykyinen pitkäaikaishoitolaitoksen asukas
  • Virtsateiden instrumentointi viimeisten 30 päivän aikana
  • Pysyvä virtsakatetri, virtsanjohtimen stentti tai muu vieras aine virtsateissä
  • Kaikki lantion tai virtsateiden traumat
  • Hemodialyysi, hemofiltraatio, peritoneaalidialyysi tai munuaisensiirto
  • Aiempi allergia tai yliherkkyys karbapeneemeille, β-laktaameille tai probenesidille, sellaisina kuin ne on formuloitu niiden apuaineiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sulopeneemetzadroksiili/probenesidi
Sulopeneemetzadroksiili/probenesidi 500 mg/500 mg PO kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Lääke: Sulopeneemetzadroksiili/probenesidi
Suun kautta otettava sulopeneemi kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Suun kautta otettava sulopeneemi
Active Comparator: Amoksisilliini/klavulanaatti
Amoksisilliini/klavulanaatti PO kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Lääke: Amoksisilliini/klavulanaatti
Oraalinen Augmentin kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Augmentin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismenestys
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Kliininen menestys (komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden (uUTI) oireiden selvittäminen tutkimukseen tullessa, eikä uusia oireita) JA mikrobiologinen menestys (peruspatogeenin hävittäminen)
Päivä 12+/-1 päivä
Yleinen menestysherkkä väestö
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Kliininen menestys (komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden (uUTI) oireiden selvittäminen tutkimukseen tullessa, eikä uusia oireita) JA mikrobiologinen menestys (peruspatogeenin hävittäminen)
Päivä 12+/-1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys, muutettu hoitoaikeen mukainen väestö
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Komplisoitumattomien virtsatieinfektion (uUTI) oireiden ratkaiseminen tutkimukseen tullessa eikä uusia oireita
Päivä 12+/-1 päivä
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Komplisoitumattomien virtsatieinfektion (uUTI) oireiden ratkaiseminen tutkimukseen tullessa eikä uusia oireita
Päivä 12+/-1 päivä
Kliinisen menestyksen herkkä väestö
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Komplisoitumattomien virtsatieinfektion (uUTI) oireiden ratkaiseminen tutkimukseen tullessa eikä uusia oireita
Päivä 12+/-1 päivä
Mikrobiologinen menestys
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Perustason patogeenin hävittäminen
Päivä 12+/-1 päivä
Mikrobiologiselle menestykselle herkkä väestö
Aikaikkuna: Päivä 12+/-1 päivä
Mikrobiologinen menestys: peruspatogeenin hävittäminen
Päivä 12+/-1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iterum Therapeutics, International Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sailaja Puttagunta, MD, Iterum Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IT001-310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa