Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny sulopenem w porównaniu z amoksycyliną/kwasem klawulanowym w leczeniu niepowikłanych infekcji dróg moczowych u dorosłych kobiet (REASSURE)

30 października 2024 zaktualizowane przez: Iterum Therapeutics, International Limited

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3 skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa stosowania doustnego sulopenemu Etzadroxil/Probenecyd w porównaniu z doustną amoksycyliną/klawulanianem w leczeniu niepowikłanych zakażeń dróg moczowych (uUTI) u dorosłych kobiet

IT001-310 to badanie kliniczne porównujące skuteczność doustnego sulopenemu z doustną amoksycyliną/klawulanianem w leczeniu dorosłych kobiet z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IT001-310 to randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane badanie fazy 3, mające na celu porównanie doustnego sulopenemu etzadroksylu/probenecydu (doustny sulopenem) z doustną amoksycyliną/klawulanianem w leczeniu dorosłych pacjentek z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych. Około 1966 dorosłych kobiet z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej doustnie sulopenem etzadroksyl/probenecyd lub doustną amoksycylinę/klawulanian dwa razy dziennie przez 5 dni. Podstawową miarą wyniku dla oceny skuteczności będzie ogólny sukces (połączony sukces kliniczny i mikrobiologiczny) w dniu 12 (± 1 dzień)/Test of Cure (TOC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2229

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
        • Medical facility
      • Saraland, Alabama, Stany Zjednoczone, 36571
        • Medical facility
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • Medical facility
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Medical facility
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Medical facility
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85031
        • Medical Facility3
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Medical Facility2
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Medical facility
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71901
        • Medical Facility2
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Medical facility
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Medical facility
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Medical facility
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Medical facility
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
        • Medical facility
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Medical facility
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Medical Facility 2
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Medical facility
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • Medical facility
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Medical facility
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Medical facility
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Medical facility
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Medical facility
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Medical Facility2
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91768
        • Medical facility
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Medical facility
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Medical facility
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Medical facility
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • Medical facility
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Medical facility
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Medical facility
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Medical facility
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Medical facility
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Medical facility
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Medical facility
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Medical facility
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Medical facility
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Medical facility
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Medical facility
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33460
        • Medical facility
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Medical Facility2
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Medical facility
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Medical facility
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Medical Facility3
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Medical Facility2
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Medical Facility9
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Medical Facility5
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Medical Facility8
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33179
        • Medical Facility6
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
        • Medical Facility7
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Medical Facility4
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Medical facility
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33056
        • Medical facility
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Medical Facility2
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Medical facility
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Medical facility
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32812
        • Medical Facility2
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Medical facility
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Medical facility
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Medical facility
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Medical facility
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Medical facility
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Medical Facility3
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Medical Facility4
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Medical Facility2
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • Medical Facility5
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Medical facility
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Medical facility
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Medical Facility3
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Medical Facility2
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
        • Medical facility
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Medical facility
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Medical facility
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Medical facility
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
        • Medical facility
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Medical facility
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 08340
        • Medical Facility2
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
        • Medical facility
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
        • Medical facility
      • Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70471
        • Medical facility
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Medical facility
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
        • Medical facility
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Medical facility
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70127
        • Medical Facility2
      • Prairieville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70769
        • Medical facility
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Medical facility
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Medical facility
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • Medical facility
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Medical facility
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39069
        • Medical facility
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Medical facility
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Medical facility
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Medical facility
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Medical facility
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Medical facility
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Medical facility
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
        • Medical facility
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Medical Facility2
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Medical Facility2
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Medical facility
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • Medical facility
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Medical facility
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Medical Facility2
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Medical facility
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12304
        • Medical facility
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Medical facility
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Medical facility
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Medical facility
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Medical facility
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Medical facility
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Medical Facility2
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Medical facility
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Medical facility
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Medical Facility2
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45805
        • Medical facility
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Medical facility
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Medical facility
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Medical facility
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
        • Medical facility
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Medical facility
      • Scottdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15683
        • Medical facility
      • Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
        • Medical facility
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Medical facility
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Medical facility
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Medical facility
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Medical facility
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Medical facility
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Medical facility
      • Powdersville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29611
        • Medical facility
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29678
        • Medical facility
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Medical facility
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Medical Facility2
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Medical facility
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Medical facility
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Medical facility
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
        • Medical facility
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Medical facility
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75007
        • Medical facility
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • Medical Facility2
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Medical facility
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75209
        • Medical facility
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033
        • Medical facility
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 79628
        • Medical facility
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Medical Facility2
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Medical facility
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Medical facility
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Medical facility
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Medical Facility2
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75070
        • Medical facility
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Medical Facility2
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Medical facility
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459
        • Medical facility
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Medical facility
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Medical Facility2
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Medical facility
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Medical facility
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Medical Facility 2
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Medical Facility3
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Medical facility
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Medical Facility 2
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Medical facility
      • Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
        • Medical facility
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Medical facility
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Medical facility
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Medical facility
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Medical facility
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26537
        • Medical facility
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Medical facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku ≥18 lat z objawami ze strony układu moczowego trwającymi od ≥24 do ≤96 godzin, które można przypisać ZUM
  • Dwa z następujących objawów ZUM: częstomocz, parcie na mocz, ból lub pieczenie podczas mikcji, ból w okolicy łonowej.
  • Próbka moczu ze środkowego strumienia z objawami ropomoczu określonymi na podstawie testu paskowego odczytywanego maszynowo na obecność esterazy leukocytarnej LUB co najmniej 10 białych krwinek na milimetr sześcienny w analizie mikroskopowej nieodwirowanego moczu LUB liczba białych krwinek ≥ 10 / wysoki pole zasilane (HPF) w osadzie wirowanego moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, definiowane jako: gorączka (temperatura > 38°C), dreszcze, tkliwość kąta żebrowo-kręgowego, ból w boku, nudności i/lub wymioty
  • Otrzymanie terapii lekami przeciwbakteryjnymi potencjalnie skutecznymi w leczeniu ZUM w ciągu ostatnich 7 dni
  • Jednoczesne stosowanie leków nieobjętych badaniem, które mogłyby mieć potencjalny wpływ na ocenę wyników u pacjentów z ZUM, w tym leków przeciwbólowych (np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych, aspiryny, paracetamolu itp.), fenazopirydyny i produktów z żurawiny.
  • Wszelkie anomalie anatomiczne dróg moczowych, w tym chirurgicznie zmodyfikowana anatomia dróg moczowych i uropatia zaporowa spowodowana kamicą nerkową, zwężeniem, guzem lub zwłóknieniem
  • Ciągłe zatrzymanie moczu
  • Pęcherz neurogenny
  • Aktualny rezydent zakładu opieki długoterminowej
  • Instrumentacja dróg moczowych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Założony na stałe cewnik moczowy, stent moczowodu lub inny obcy materiał w drogach moczowych
  • Jakakolwiek historia urazów miednicy lub dróg moczowych
  • Poddawany hemodializie, hemofiltracji, dializie otrzewnowej lub po przeszczepie nerki
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na karbapenemy, β-laktamy lub probenecyd w postaci sporządzonej z ich substancjami pomocniczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sulopenem etzadroksyl/probenecyd
Sulopenem etzadroksyl/probenecyd 500 mg/500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 5 dni
Lek: Sulopenem etzadroksyl/probenecyd
Doustny sulopenem dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Sulopenem doustny
Aktywny komparator: Amoksycylina/klawulanian
Amoksycylina/klawulanian PO dwa razy dziennie przez 5 dni
Lek: Amoksycylina/klawulanian
Oral Augmentin dwa razy dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Augmentin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny sukces
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Sukces kliniczny (ustąpienie objawów niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (uUTI) obecnych w momencie włączenia do badania i brak nowych objawów) ORAZ sukces mikrobiologiczny (eliminacja wyjściowego patogenu)
Dzień 12+/-1 dzień
Populacja podatna na ogólny sukces
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Sukces kliniczny (ustąpienie objawów niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (uUTI) obecnych w momencie włączenia do badania i brak nowych objawów) ORAZ sukces mikrobiologiczny (eliminacja wyjściowego patogenu)
Dzień 12+/-1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Populacja zaplanowana do leczenia ze zmodyfikowaną oceną sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Ustąpienie objawów niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (uUTI) obecnych w momencie włączenia do badania i brak nowych objawów
Dzień 12+/-1 dzień
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Ustąpienie objawów niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (uUTI) obecnych w momencie włączenia do badania i brak nowych objawów
Dzień 12+/-1 dzień
Populacja podatna na sukces kliniczny
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Ustąpienie objawów niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (uUTI) obecnych w momencie włączenia do badania i brak nowych objawów
Dzień 12+/-1 dzień
Sukces mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Eliminacja patogenu wyjściowego
Dzień 12+/-1 dzień
Populacja podatna na sukces mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Dzień 12+/-1 dzień
Sukces mikrobiologiczny: eliminacja patogenu wyjściowego
Dzień 12+/-1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iterum Therapeutics, International Limited

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sailaja Puttagunta, MD, Iterum Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IT001-310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj