PBBT- ja WBV-vaikutus tasapainoon ja kävelyyn vedossa.
Häiriöön perustuvan tasapainoharjoittelun ja koko kehon tärinän vertailevat vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn subakuuteissa aivohalvauspotilaissa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata häiriöihin perustuvien tasapainoharjoitusten vaikutuksia koko kehon tärinäharjoitteluun subakuuteilla aivohalvauspotilailla ja arvioida niiden vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn. Päätavoitteena:
- Arvioida niiden vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn.
- Näiden kuntoutusprotokollien vertailu ja tehokkaamman hoidon tunnistaminen.
Osallistujat suorittavat häiriöihin perustuvaa tasapainoharjoittelua ja koko kehon tärinäterapiaa tasapainon ja kävelyn parantamiseksi.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat molempia ryhmiä nähdäkseen molempien interventioiden vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus aiheuttaa yleensä häiriöitä useilla alueilla, kuten kognitiossa, tunteissa, liikkuvuuden rajoituksissa, aistinvaraisissa menetyksissä, ja sen jälkeen seurauksena on epätasapaino ja kävelyvamma sekä päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen (ADL). Huono tasapainon hallinta vaikuttaa negatiivisesti kävelyn ja motorisen toiminnan palautumiseen. Monia terapeuttisia interventioita, kuten visuaalisen palautteen harjoittelua, robottilaitteita, peiliterapiaa ja motorisia kuvaharjoituksia, on suoritettu tasapainonhallinnan parantamiseksi.
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu (RBT) on noussut potentiaaliseksi strategiaksi tasapainon parantamiseksi, ja osallistujat kestivät suurempia häiriöitä ennen kuin vaativat useita vaiheita verrattuna niihin, jotka suorittivat painonsiirto-/kävelyharjoittelun subakuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Kokovartalovärähtely (WBV) -terapiaa, jota käytetään kliinisessä käytännössä neuromotorisen suorituskyvyn parantamiseen eri potilaspopulaatioissa, ja tämä harjoittelu vähentää vammaisuutta parantamalla aivohalvauspotilaiden tasapainoa, kävelykykyä ja liikkuvuutta.
Aiemman kirjallisuuden mukaan näiden kahden tutkimuksen vertailu puuttui. Aiemmassa kirjallisuudessa kumpaakin näistä terapeuttisista vaihtoehdoista, eli häiriöihin perustuvaa tasapainoharjoittelua (PBBT) ja kokovartalovärähtelyä (WBV) käytettiin erikseen, jotta nähdään vaikutukset aivohalvauspopulaatiossa, mutta ei yhdistelmänä. Tässä tutkimuksessa vertailu tehdään näiden kahden harjoitusprotokollan välillä. Seurauksia manipuloidaan tasapainoa ja kävelyä varten validoitujen työkalujen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51010
- Civil Hospital Daska, Sialkot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus (12 viikosta 20 viikkoon).
- Mies ja nainen, (40-60 vuotta).
- Pystyy säilyttämään seisoma-asennon, 4-5 pistettä itsenäisyysasteikolla.
- Potilaat voivat suorittaa 2 metrin kävelytestin.
- Pisteet alle 20-24/56 berg-tasapainoasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä (Alzheimerin, Parkinsonin vestibulaarisen vajaatoiminnan jne.)
- Mikä tahansa merkittävä tasapainon heikkeneminen Berg Balance Scale -asteikolla.
- Ortopediset ongelmat.
- Potilaat, jotka eivät pysty suoriutumaan 30 sekuntia, istuvat seisomaan.
- Potilaat, joilla on traumoja ja sokeutta.
- Alaraajojen painoa kantava kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriöharjoitukset
Häiriöihin perustuva tasapainoharjoittelu
|
Häiriöharjoituksia suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan 10-15 minuuttia per istunto peruskäsittelyn ollessa yhteensä 30 minuuttia. Potilaille järjestetään yhteensä 18 hoitokertaa. |
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Koko kehon tärinäterapia
|
Se suoritetaan 3 kertaa viikossa 10-15 minuuttia per istunto peruskäsittelyllä yhteensä 30 min. Yhteensä 18 istuntoa annetaan 6 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, BBS on suunniteltu mittaamaan staattista ja dynaamista tasapainoa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Se koostuu 14 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 0-4. Suurin nro pisteet vaihtelevat 0-56. Henkilö, jonka pistemäärä on 0–20, tarvitsee todennäköisesti pyörätuolin apua liikkuakseen turvallisesti. Henkilö, jonka pistemäärä on 21–40, tarvitsee jonkinlaista kävelyapua, kuten kepin tai kävelijän. 41-56: Henkilöä, jonka pistemäärä on tällä alueella, pidetään itsenäisenä ja hänen pitäisi pystyä liikkumaan turvallisesti ilman apua. |
6. viikko
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Dynamic Gait Index (DGI) kehitettiin kliiniseksi työkaluksi, jolla arvioidaan kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä. Se sisältää kahdeksan kohtaa, jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, jossa 3 ilmaisee normaalia suorituskykyä ja 0 edustaa vakavaa vajaatoimintaa. DGI:n paras mahdollinen pistemäärä on 24, koska tämä on kokonaismäärä. pisteistä. Jos pistemäärä on < 19/24, se osoittaa ikäihmisten kaatumisen ennustamisen ja pisteet > 22/24 osoittaa turvallisia liikkujia. |
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binash Afzal, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park YJ, Park SW, Lee HS. Comparison of the Effectiveness of Whole Body Vibration in Stroke Patients: A Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2018 Jan 2;2018:5083634. doi: 10.1155/2018/5083634. eCollection 2018.
- Sparaco M, Ciolli L, Zini A. Posterior circulation ischaemic stroke-a review part I: anatomy, aetiology and clinical presentations. Neurol Sci. 2019 Oct;40(10):1995-2006. doi: 10.1007/s10072-019-03977-2. Epub 2019 Jun 20.
- Schinkel-Ivy A, Huntley AH, Danells CJ, Inness EL, Mansfield A. Improvements in balance reaction impairments following reactive balance training in individuals with sub-acute stroke: A prospective cohort study with historical control. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):262-271. doi: 10.1080/10749357.2019.1690795. Epub 2019 Nov 19.
- Hasan TF, Rabinstein AA, Middlebrooks EH, Haranhalli N, Silliman SL, Meschia JF, Tawk RG. Diagnosis and Management of Acute Ischemic Stroke. Mayo Clin Proc. 2018 Apr;93(4):523-538. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.02.013.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kim J, Kim DY, Chun MH, Kim SW, Jeon HR, Hwang CH, Choi JK, Bae S. Effects of robot-(Morning Walk(R)) assisted gait training for patients after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Mar;33(3):516-523. doi: 10.1177/0269215518806563. Epub 2018 Oct 16.
- de Rooij IJM, van de Port IGL, Visser-Meily JMA, Meijer JG. Virtual reality gait training versus non-virtual reality gait training for improving participation in subacute stroke survivors: study protocol of the ViRTAS randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 29;20(1):89. doi: 10.1186/s13063-018-3165-7.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kim JW, Lee JH. Effect of whole-body vibration therapy on lower extremity function in subacute stroke patients. J Exerc Rehabil. 2021 Jun 30;17(3):158-163. doi: 10.12965/jer.2142246.123. eCollection 2021 Jun.
- Sade I, Cekmece C, Inanir M, SelCuk B, Dursun N, Dursun E. The Effect of Whole Body Vibration Treatment on Balance and Gait in Patients with Stroke. Noro Psikiyatr Ars. 2019 Aug 20;57(4):308-311. doi: 10.29399/npa.23380. eCollection 2020 Dec.
- Gath CF, Gianella MG, Bonamico L, Olmos L, Russo MJ. Prediction of Balance After Inpatient Rehabilitation in Stroke Subjects with Severe Balance Alterations at the Admission. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Apr;30(4):105627. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105627. Epub 2021 Jan 25.
- Koch G, Bonni S, Casula EP, Iosa M, Paolucci S, Pellicciari MC, Cinnera AM, Ponzo V, Maiella M, Picazio S, Sallustio F, Caltagirone C. Effect of Cerebellar Stimulation on Gait and Balance Recovery in Patients With Hemiparetic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Feb 1;76(2):170-178. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3639.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Häiriöharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja