- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05588752
Poikittainen vatsan tasolohko keisarinleikkaukseen
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Poikittaisen vatsan tasolohkon (TAP Block) tehokkuus bupivakaiinilla ja deksametasonilla keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hoidossa CHU Sourô Sanoussa (CHUSS) Bobo-Dioulassossa
Keisarinleikkaus on yleinen suuri kirurginen toimenpide, joka johtaa merkittävään postoperatiiviseen kipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallinnan tehokkuutta Bobo-Dioulasson CHU Souro Sanoussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset synnyttäjät (≥ 18-vuotiaat), jotka odottavat keisarileikkausta spinaalipuudutuksessa
- ASAI, ASAII
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute,
- Synnyttäjät, joilla on kognitiivisia häiriöitä,
- Pojat, joilla on käsitys kroonisesta kivusta,
- Allergia paikallispuuduteille,
- Morfiini allergia
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä kivun arviointipisteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 1
saavat spinaalipuudutuksen induktion yhteydessä 100 µg morfiinia
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Ei morfiinia spinaalipuudutuksessa, mutta saa molemminpuolisen TAP-salpauksen, jossa on 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg samassa ruiskussa kummallakin puolella
|
TAP-esto ultraäänessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän kivun osuus mobilisaatiosta 24 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kipupisteet makuuasennosta istuma-asentoon siirtymisen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan lievän kivun osuus 24 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kipupistemäärä levossa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Lievän kivun osuus mobilisaatiosta ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kipupisteet makuuasennosta istuma-asentoon siirtymisen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin-oksentelun osuus ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaisessa sairaanhoitajien kulkureitissä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Äidin tyytyväisyyden osuus ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yksinkertainen numeerinen pistemäärä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INSSA 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .