Keresztirányú hasi sík blokk császármetszéshez
2023. szeptember 3. frissítette: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
A bupivakainnal és dexametazonnal végzett keresztirányú hasi sík blokk (TAP blokk) hatékonysága a császármetszés utáni fájdalom kezelésére a CHU Sourô Sanou-ban (CHUSS) Bobo-Dioulassóban
A császármetszés egy gyakran elvégzett nagy sebészeti beavatkozás, amely jelentős posztoperatív fájdalmat okoz.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a császármetszés utáni fájdalom kezelésének hatékonyságát a Bobo-Dioulasso-i Souro Sanou CHU-ban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszésre váró felnőtt szülöttek (≥ 18 évesek) spinális érzéstelenítésben
- ASAI, ASAII
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés hiánya,
- Kognitív zavarokkal küzdő szülők,
- Szülők, akiknek krónikus fájdalomról van szó,
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre,
- Morfin allergia
- A szülők nem értik a fájdalomértékelési pontszámokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: csoport 1
spinális érzéstelenítéskor 100 µg morfiumot kap
|
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Spinalis érzéstelenítésben nincs morfium, de kétoldali TAP blokkot kapunk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal és 4 mg dexametazonnal ugyanabban a fecskendőben mindkét oldalon.
|
TAP blokk ultrahang alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enyhe fájdalom aránya mobilizáláskor az első 24 posztoperatív órában
Időkeret: 24 óra a műtét után
|
A fájdalom numerikus pontszáma fekvő helyzetből ülő helyzetbe való átállás után
|
24 óra a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enyhe fájdalom aránya nyugalomban az első 24 posztoperatív órában
Időkeret: 24 óra a műtét után
|
A nyugalmi fájdalom numerikus pontszáma
|
24 óra a műtét után
|
|
Az enyhe fájdalom aránya mobilizáláskor az első 48 posztoperatív órában
Időkeret: 48 óra a műtét után
|
A fájdalom numerikus pontszáma fekvő helyzetből ülő helyzetbe való átállás után
|
48 óra a műtét után
|
|
A műtét utáni hányinger-hányás aránya az első 48 órában
Időkeret: 48 óra a műtét után
|
A nővérek minden egyes járatánál
|
48 óra a műtét után
|
|
Az anyai elégedettség aránya a műtét utáni első 48 órában
Időkeret: 48 óra a műtét után
|
Az egyszerű numerikus pontszám
|
48 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INSSA 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .