- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05588752
제왕절개를 위한 가로 복부 평면 블록
2023년 9월 3일 업데이트: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Bobo-Dioulasso의 CHU Sourô Sanou(CHUSS)에서 제왕절개 후 통증 관리를 위한 부피바카인 및 덱사메타손과 함께 횡복부 평면 차단(TAP 차단)의 효능
제왕절개 수술은 일반적으로 수행되는 주요 수술 절차로 상당한 수술 후 통증을 유발합니다.
이 연구의 목적은 Bobo-Dioulasso의 CHU Souro Sanou에서 제왕절개 후 통증 관리의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, 부키 나 파소
- CHU Souro Sanou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 제왕절개를 기다리는 성인 산모(18세 이상)
- 아사이, 아사이
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족,
- 인지 장애가 있는 산모,
- 만성 통증의 개념을 가진 산부인과,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 모르핀 알레르기
- 통증 평가 점수를 이해하지 못하는 산부인과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 1
척추 마취 유도 시 모르핀 100μg을 투여받게 됩니다.
|
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|
실험적: 그룹 2
척추 마취 시 모르핀은 없지만 부피바카인 0.25% 20ml와 덱사메타손 4mg이 들어 있는 양측 TAP 블록을 양쪽에 같은 주사기에 넣습니다.
|
초음파에서 TAP 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 처음 24시간 동안 동원 시 가벼운 통증의 비율
기간: 수술 후 24시간
|
누운 자세에서 앉은 자세로 이동한 후 수치 통증 점수
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 처음 24시간 동안 휴식 시 경미한 통증의 비율
기간: 수술 후 24시간
|
쉬는 동안 숫자 통증 점수
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 처음 48시간 동안 동원 시 가벼운 통증의 비율
기간: 수술 후 48시간
|
누운 자세에서 앉은 자세로 이동한 후 수치 통증 점수
|
수술 후 48시간
|
|
첫 48시간 동안 수술 후 메스꺼움-구토 비율
기간: 수술 후 48시간
|
간호사들이 지나갈 때마다
|
수술 후 48시간
|
|
수술 후 첫 48시간 동안 산모의 만족도 비율
기간: 수술 후 48시간
|
간단한 숫자 점수
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INSSA 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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