- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05588752
Блокада поперечной брюшной полости при кесаревом сечении
3 сентября 2023 г. обновлено: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Эффективность блокады поперечной брюшной полости (блок TAP) бупивакаином и дексаметазоном при лечении боли после кесарева сечения в больнице CHU Sourô Sanou (CHUSS) в Бобо-Диуласо
Кесарево сечение является широко выполняемой серьезной хирургической процедурой, которая приводит к значительной послеоперационной боли.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность лечения боли после кесарева сечения в CHU Souro Sanou of Bobo-Dioulasso.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Буркина-Фасо
- CHU Souro Sanou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые роженицы (≥ 18 лет), ожидающие кесарева сечения под спинальной анестезией
- АСАИ, АСАИ
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия,
- роженицы с когнитивными расстройствами,
- Роженицы с понятием хронической боли,
- Аллергия на местные анестетики,
- Морфиновая аллергия
- Роженицы, не понимающие баллы оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа 1
получит при индукции спинномозговой анестезии 100 мкг морфина
|
|
|
Экспериментальный: группа 2
Не использовать морфин при спинальной анестезии, но будет проведена двусторонняя ТАР-блокада с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина и 4 мг дексаметазона в одном и том же шприце с каждой стороны.
|
ТАР блокада под УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля легкой боли при мобилизации в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Часов 24 после операции
|
Числовая оценка боли после перехода из положения лежа в положение сидя
|
Часов 24 после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля легкой боли в покое в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Часов 24 после операции
|
Числовая оценка боли в состоянии покоя
|
Часов 24 после операции
|
|
Доля легкой боли при мобилизации в первые 48 часов после операции
Временное ограничение: Часов 48 после операции
|
Числовая оценка боли после перехода из положения лежа в положение сидя
|
Часов 48 после операции
|
|
Доля тошноты-рвоты после операции в течение первых 48 часов
Временное ограничение: Часов 48 после операции
|
При каждом проходе медсестер
|
Часов 48 после операции
|
|
Доля материнской удовлетворенности в течение первых 48 часов после операции
Временное ограничение: Часов 48 после операции
|
Простой числовой счет
|
Часов 48 после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INSSA 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .