Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do cięcia cesarskiego

3 września 2023 zaktualizowane przez: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (blokada TAP) z bupiwakainą i deksametazonem w leczeniu bólu po cięciu cesarskim w CHU Sourô Sanou (CHUSS) w Bobo-Dioulasso

Cięcie cesarskie jest często wykonywanym dużym zabiegiem chirurgicznym, którego skutkiem jest znaczny ból pooperacyjny. Celem tego badania była ocena skuteczności leczenia bólu po cięciu cesarskim w CHU Souro Sanou Bobo-Dioulasso

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • CHU Souro Sanou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe rodzące (≥ 18 lat) oczekujące na cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • ASAI, ASII

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody,
  • porodów z zaburzeniami poznawczymi,
  • Rodzące z pojęciem bólu przewlekłego,
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające,
  • Alergia na morfinę
  • Rodzące nie rozumieją wyników oceny bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
otrzyma przy indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego 100 µg morfiny
Eksperymentalny: grupa 2
Bez morfiny w znieczuleniu podpajęczynówkowym, ale otrzyma obustronną blokadę TAP z 20 ml 0,25% bupiwakainy i 4 mg deksametazonu w tej samej strzykawce z każdej strony
Blok TAP pod ultradźwiękami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek łagodnego bólu podczas mobilizacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Godziny 24 po operacji
Liczbowa ocena bólu po przejściu z pozycji leżącej do siedzącej
Godziny 24 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek łagodnego bólu spoczynkowego w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Godziny 24 po operacji
Numeryczna ocena bólu w spoczynku
Godziny 24 po operacji
Odsetek łagodnego bólu podczas mobilizacji w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Godziny 48 po operacji
Liczbowa ocena bólu po przejściu z pozycji leżącej do siedzącej
Godziny 48 po operacji
Odsetek nudności i wymiotów pooperacyjnych w ciągu pierwszych 48 godzin
Ramy czasowe: Godziny 48 po operacji
Przy każdym przejściu pielęgniarek
Godziny 48 po operacji
Odsetek satysfakcji matek w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Godziny 48 po operacji
Prosty wynik liczbowy
Godziny 48 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSSA 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie; Ból

Badania kliniczne na Blok TAP

Subskrybuj