Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok příčné břišní roviny pro císařský řez

3. září 2023 aktualizováno: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Účinnost blokády příčné abdominální roviny (TAP Block) s bupivakainem a dexamethasonem pro zvládání bolesti po císařském řezu na CHU Sourô Sanou (CHUSS) v Bobo-Dioulasso

Císařský řez je běžně prováděný velký chirurgický výkon, který má za následek výrazné pooperační bolesti. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost v léčbě bolesti po císařském řezu na CHU Souro Sanou v Bobo-Dioulasso

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • CHU Souro Sanou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé rodičky (≥ 18 let) čekající na císařský řez ve spinální anestezii
  • ASAI, ASAI

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu,
  • Rodiče s kognitivními poruchami,
  • Rodiče s představou chronické bolesti,
  • Alergie na lokální anestetika,
  • Alergie na morfium
  • Rodiče nechápou skóre hodnocení bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina 1
dostane při úvodu do spinální anestezie 100 µg morfinu
Experimentální: skupina 2
Žádný morfin ve spinální anestezii, ale bude podán bilaterální TAP blok s 20 ml bupivakainu 0,25% a dexamethasonem 4 mg ve stejné injekční stříkačce na každé straně
Jiný: TAP blok
TAP blok pod ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl mírné bolesti při mobilizaci v prvních 24 pooperačních hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerické skóre bolesti po přesunu z lehu do sedu
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl mírné bolesti v klidu v prvních 24 pooperačních hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerické skóre bolesti v klidu
24 hodin po operaci
Podíl mírné bolesti při mobilizaci v prvních 48 pooperačních hodinách
Časové okno: 48 hodin po operaci
Numerické skóre bolesti po přesunu z lehu do sedu
48 hodin po operaci
Podíl nauzey a zvracení po operaci během prvních 48 hodin
Časové okno: 48 hodin po operaci
Při každém průchodu sester
48 hodin po operaci
Podíl spokojenosti matek během prvních 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
Jednoduché číselné skóre
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université NAZI BONI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INSSA 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez; Bolest

Klinické studie na TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit