Bloqueo del plano abdominal transverso para cesárea
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Eficacia del Bloqueo Transverso del Plano Abdominal (Bloque TAP) con Bupivacaína y Dexametasona para el Manejo del Dolor Post-Cesárea en el CHU Sourô Sanou (CHUSS) de Bobo-Dioulasso
La cesárea es un procedimiento quirúrgico mayor realizado con frecuencia que produce un dolor posoperatorio significativo.
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad en el manejo del dolor poscesárea en el CHU Souro Sanou de Bobo-Dioulasso
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas adultas (≥ 18 años) en espera de cesárea bajo anestesia espinal
- ASAI, ASAI
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado,
- Parturientas con trastornos cognitivos,
- Parturientas con noción de dolor crónico,
- Alergia a los anestésicos locales,
- Alergia a la morfina
- Parturientas que no comprenden las puntuaciones de evaluación del dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo 1
recibirá en la inducción de la anestesia espinal 100 µg de morfina
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Experimental: Grupo 2
No morfina en raquianestesia pero recibirá bloqueo TAP bilateral con 20 ml de Bupivacaína 0,25% y dexametasona 4 mg en la misma jeringa en cada lado
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Bloque TAP bajo ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de dolor leve a la movilización en las primeras 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Horas 24 postoperatorio
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La puntuación numérica del dolor después de pasar de una posición acostada a una posición sentada
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Horas 24 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de dolor leve en reposo en las primeras 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Horas 24 postoperatorio
|
La puntuación numérica del dolor en reposo
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Horas 24 postoperatorio
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Proporción de dolor leve a la movilización en las primeras 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Horas 48 postoperatorio
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La puntuación numérica del dolor después de pasar de una posición acostada a una posición sentada
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Horas 48 postoperatorio
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Proporción de náuseas-vómitos postoperatorios durante las primeras 48 horas
Periodo de tiempo: Horas 48 postoperatorio
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A cada paso de las enfermeras
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Horas 48 postoperatorio
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Proporción de satisfacción materna durante las primeras 48 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Horas 48 postoperatorio
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La puntuación numérica simple
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Horas 48 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INSSA 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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