Tvärgående bukplansblock för kejsarsnitt
3 september 2023 uppdaterad av: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Effekten av transversalt abdominalt planblock (TAP-block) med bupivacain och dexametason för hantering av smärta efter kejsarsnitt vid CHU Sourô Sanou (CHUSS) i Bobo-Dioulasso
Kejsarsnitt är ett vanligt utfört större kirurgiskt ingrepp som resulterar i betydande postoperativ smärta.
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten i behandlingen av smärta efter kejsarsnitt vid CHU Souro Sanou i Bobo-Dioulasso
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna förlossande (≥ 18 år gamla) som väntar på kejsarsnitt under ryggbedövning
- ASAI, ASAII
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke,
- Förlossande med kognitiva störningar,
- Förlossande med föreställningen om kronisk smärta,
- Allergi mot lokalanestetika,
- Morfinallergi
- Födande som inte förstår smärtbedömningspoäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: grupp 1
kommer att få vid induktion av spinalbedövning 100 µg morfin
|
|
|
Experimentell: grupp 2
Inget morfin vid spinalbedövning men kommer att få ett bilateralt TAP-block med 20 ml Bupivacaine 0,25 % och dexametason 4 mg i samma spruta på varje sida
|
TAP-block under ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel mild smärta vid mobilisering under de första 24 postoperativa timmarna
Tidsram: Timmar 24 efter operationen
|
Den numeriska smärtpoängen efter att ha flyttat från en liggande position till en sittande position
|
Timmar 24 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel mild smärta i vila under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: Timmar 24 efter operationen
|
Den numeriska smärtpoängen i vila
|
Timmar 24 efter operationen
|
|
Andel mild smärta vid mobilisering under de första 48 postoperativa timmarna
Tidsram: Timmar 48 postoperativt
|
Den numeriska smärtpoängen efter att ha flyttat från en liggande position till en sittande position
|
Timmar 48 postoperativt
|
|
Andel illamående-kräkningar postoperativt under de första 48 timmarna
Tidsram: Timmar 48 postoperativt
|
Vid varje passage av sjuksköterskorna
|
Timmar 48 postoperativt
|
|
Andel av moderns tillfredsställelse under de första 48 timmarna postoperativt
Tidsram: Timmar 48 postoperativt
|
Den enkla numeriska poängen
|
Timmar 48 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INSSA 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .