- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05588752
Bloc plan transversal abdominal pour césarienne
3 septembre 2023 mis à jour par: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Efficacité du Bloc Plan Transversal Abdominal (Bloc TAP) Avec Bupivacaïne et Dexaméthasone pour la Prise en Charge de la Douleur Post-césarienne au CHU Sourô Sanou (CHUSS) de Bobo-Dioulasso
La césarienne est une intervention chirurgicale majeure couramment pratiquée qui entraîne des douleurs postopératoires importantes.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité dans la prise en charge de la douleur post-césarienne au CHU Souro Sanou de Bobo-Dioulasso
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Houet
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Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes adultes (≥ 18 ans) en attente de césarienne sous rachianesthésie
- ASAI, ASAI
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé,
- Parturientes atteintes de troubles cognitifs,
- Parturientes avec notion de douleur chronique,
- Allergie aux anesthésiques locaux,
- Allergie à la morphine
- Les parturientes ne comprennent pas les scores d'évaluation de la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe 1
recevra à l'induction de la rachianesthésie 100 µg de morphine
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Expérimental: groupe 2
Pas de morphine en rachianesthésie mais recevra un bloc TAP bilatéral avec 20 ml de bupivacaïne 0,25% et dexaméthasone 4 mg dans la même seringue de chaque côté
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Bloc TAP sous échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de douleurs légères à la mobilisation dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: Heures 24 postopératoires
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Le score numérique de la douleur après le passage d'une position allongée à une position assise
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Heures 24 postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de douleurs légères au repos dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: Heures 24 postopératoires
|
Le score numérique de la douleur au repos
|
Heures 24 postopératoires
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Proportion de douleurs légères à la mobilisation dans les 48 premières heures postopératoires
Délai: Heures 48 postopératoires
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Le score numérique de la douleur après le passage d'une position allongée à une position assise
|
Heures 48 postopératoires
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Proportion de nausées-vomissements postopératoires au cours des 48 premières heures
Délai: Heures 48 postopératoires
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A chaque passage des infirmières
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Heures 48 postopératoires
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Proportion de satisfaction maternelle au cours des 48 premières heures postopératoires
Délai: Heures 48 postopératoires
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Le score numérique simple
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Heures 48 postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INSSA 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .