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Bloc plan transversal abdominal pour césarienne

3 septembre 2023 mis à jour par: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Efficacité du Bloc Plan Transversal Abdominal (Bloc TAP) Avec Bupivacaïne et Dexaméthasone pour la Prise en Charge de la Douleur Post-césarienne au CHU Sourô Sanou (CHUSS) de Bobo-Dioulasso

La césarienne est une intervention chirurgicale majeure couramment pratiquée qui entraîne des douleurs postopératoires importantes. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité dans la prise en charge de la douleur post-césarienne au CHU Souro Sanou de Bobo-Dioulasso

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • CHU Souro Sanou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes adultes (≥ 18 ans) en attente de césarienne sous rachianesthésie
  • ASAI, ASAI

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé,
  • Parturientes atteintes de troubles cognitifs,
  • Parturientes avec notion de douleur chronique,
  • Allergie aux anesthésiques locaux,
  • Allergie à la morphine
  • Les parturientes ne comprennent pas les scores d'évaluation de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe 1
recevra à l'induction de la rachianesthésie 100 µg de morphine
Expérimental: groupe 2
Pas de morphine en rachianesthésie mais recevra un bloc TAP bilatéral avec 20 ml de bupivacaïne 0,25% et dexaméthasone 4 mg dans la même seringue de chaque côté
Bloc TAP sous échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de douleurs légères à la mobilisation dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: Heures 24 postopératoires
Le score numérique de la douleur après le passage d'une position allongée à une position assise
Heures 24 postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de douleurs légères au repos dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: Heures 24 postopératoires
Le score numérique de la douleur au repos
Heures 24 postopératoires
Proportion de douleurs légères à la mobilisation dans les 48 premières heures postopératoires
Délai: Heures 48 postopératoires
Le score numérique de la douleur après le passage d'une position allongée à une position assise
Heures 48 postopératoires
Proportion de nausées-vomissements postopératoires au cours des 48 premières heures
Délai: Heures 48 postopératoires
A chaque passage des infirmières
Heures 48 postopératoires
Proportion de satisfaction maternelle au cours des 48 premières heures postopératoires
Délai: Heures 48 postopératoires
Le score numérique simple
Heures 48 postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INSSA 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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