Transversaal abdominaal blok voor keizersnede
3 september 2023 bijgewerkt door: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Werkzaamheid van transversaal abdominaal vlakblok (TAP-blok) met bupivacaïne en dexamethason voor de behandeling van pijn na een keizersnede in het CHU Sourô Sanou (CHUSS) in Bobo-Dioulasso
Een keizersnede is een vaak uitgevoerde grote chirurgische ingreep die leidt tot aanzienlijke postoperatieve pijn.
Het doel van deze studie was het evalueren van de doeltreffendheid van de behandeling van pijn na een keizersnede in het CHU Souro Sanou van Bobo-Dioulasso
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen parturiënten (≥ 18 jaar oud) die wachten op een keizersnede onder spinale anesthesie
- ASAI, ASAI
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming,
- Parturiënten met cognitieve stoornissen,
- Parturiënten met notie van chronische pijn,
- Allergie voor lokale anesthetica,
- Morfine allergie
- Parturiënten begrijpen pijnbeoordelingsscores niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: groep 1
krijgt bij inductie van spinale anesthesie 100 µg morfine
|
|
|
Experimenteel: groep 2
Geen morfine bij spinale anesthesie, maar krijgt een bilateraal TAP-blok met aan elke kant 20 ml bupivacaïne 0,25% en dexamethason 4 mg in dezelfde spuit
|
TAP-blok onder echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage milde pijn bij mobilisatie in de eerste 24 postoperatieve uren
Tijdsspanne: Uur 24 postoperatief
|
De numerieke pijnscore na het verplaatsen van een liggende naar een zittende positie
|
Uur 24 postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage milde pijn in rust in de eerste 24 postoperatieve uren
Tijdsspanne: Uur 24 postoperatief
|
De numerieke pijnscore in rust
|
Uur 24 postoperatief
|
|
Percentage milde pijn bij mobilisatie in de eerste 48 postoperatieve uren
Tijdsspanne: Uur 48 postoperatief
|
De numerieke pijnscore na het verplaatsen van een liggende naar een zittende positie
|
Uur 48 postoperatief
|
|
Aandeel misselijkheid-braken postoperatief gedurende de eerste 48 uur
Tijdsspanne: Uur 48 postoperatief
|
Bij elke passage van de verpleegsters
|
Uur 48 postoperatief
|
|
Aandeel van maternale tevredenheid gedurende de eerste 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Uur 48 postoperatief
|
De eenvoudige numerieke score
|
Uur 48 postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INSSA 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .