Tverrgående abdominal planblokk for keisersnitt
3. september 2023 oppdatert av: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Effekten av transversal abdominal planblokk (TAP-blokk) med bupivakain og deksametason for behandling av smerter etter keisersnitt ved CHU Sourô Sanou (CHUSS) i Bobo-Dioulasso
Keisersnitt er en vanlig utført større kirurgisk prosedyre som resulterer i betydelig postoperativ smerte.
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten i behandlingen av smerter etter keisersnitt ved CHU Souro Sanou i Bobo-Dioulasso
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fødende (≥ 18 år) som venter på keisersnitt under spinalbedøvelse
- ASAI, ASAII
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke,
- fødende med kognitive forstyrrelser,
- Fødsler med forestillinger om kronisk smerte,
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- Morfinallergi
- Fødende som ikke forstår smertevurderingsscore
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: gruppe 1
vil motta ved induksjon av spinalbedøvelse 100 µg morfin
|
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Ingen morfin i spinalbedøvelse, men vil få en bilateral TAP-blokk med 20 ml Bupivacaine 0,25 % og deksametason 4 mg i samme sprøyte på hver side
|
TAP-blokk under ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel lett smerte ved mobilisering de første 24 postoperative timene
Tidsramme: Timer 24 postoperativt
|
Den numeriske smerteskåren etter flytting fra liggende til sittende stilling
|
Timer 24 postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel lett smerte i hvile de første 24 postoperative timene
Tidsramme: Timer 24 postoperativt
|
Den numeriske smerteskåren i hvile
|
Timer 24 postoperativt
|
|
Andel lett smerte ved mobilisering de første 48 postoperative timene
Tidsramme: Timer 48 postoperativt
|
Den numeriske smerteskåren etter flytting fra liggende til sittende stilling
|
Timer 48 postoperativt
|
|
Andel kvalme-oppkast postoperativt i løpet av de første 48 timene
Tidsramme: Timer 48 postoperativt
|
Ved hver passasje av sykepleierne
|
Timer 48 postoperativt
|
|
Andel mors tilfredshet i løpet av de første 48 timene postoperativt
Tidsramme: Timer 48 postoperativt
|
Den enkle numeriske poengsummen
|
Timer 48 postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INSSA 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .