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Blocco del piano addominale trasversale per taglio cesareo

3 settembre 2023 aggiornato da: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Efficacia del blocco del piano addominale trasversale (TAP Block) con bupivacaina e desametasone per la gestione del dolore post-cesareo presso il CHU Sourô Sanou (CHUSS) di Bobo-Dioulasso

Il taglio cesareo è una procedura chirurgica maggiore comunemente eseguita che provoca un significativo dolore postoperatorio. L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia nella gestione del dolore post-cesareo presso il CHU Souro Sanou di Bobo-Dioulasso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • CHU Souro Sanou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti adulti (≥ 18 anni) in attesa di taglio cesareo in anestesia spinale
  • ASAI, ASAI

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato,
  • Partorienti con disturbi cognitivi,
  • Partorienti con nozione di dolore cronico,
  • Allergia agli anestetici locali,
  • Allergia alla morfina
  • Partorienti che non comprendono i punteggi di valutazione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo 1
riceverà all'induzione dell'anestesia spinale 100 µg di morfina
Sperimentale: gruppo 2
Nessuna morfina nell'anestesia spinale ma riceverà un blocco TAP bilaterale con 20 ml di bupivacaina 0,25% e desametasone 4 mg nella stessa siringa su ciascun lato
Altro: Blocco TAP
Blocco TAP sotto ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di lieve dolore alla mobilizzazione nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Ore 24 postoperatorie
Il punteggio numerico del dolore dopo il passaggio da una posizione sdraiata a una posizione seduta
Ore 24 postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di lieve dolore a riposo nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Ore 24 postoperatorie
Il punteggio numerico del dolore a riposo
Ore 24 postoperatorie
Proporzione di lieve dolore alla mobilizzazione nelle prime 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Ore 48 postoperatorie
Il punteggio numerico del dolore dopo il passaggio da una posizione sdraiata a una posizione seduta
Ore 48 postoperatorie
Proporzione di nausea-vomito postoperatorio durante le prime 48 ore
Lasso di tempo: Ore 48 postoperatorie
Ad ogni passaggio degli infermieri
Ore 48 postoperatorie
Proporzione di soddisfazione materna durante le prime 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Ore 48 postoperatorie
Il punteggio numerico semplice
Ore 48 postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université NAZI BONI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INSSA 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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