Tutkimus älykkään ravitsemuksen tukiterapiasta hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajille

1. Tausta Suuriannoksisen sädehoidon, kemoterapian ja ennaltaehkäisevien antibioottien käyttö esihoito-ohjelmassa ennen allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa voi helposti johtaa maha-suolikanavan limakalvon vaurioitumiseen, mikä johtaa aliravitsemukseen ja jopa kakeksiaan, joka johtaa suoraan monielinten vajaatoimintaan. ; Suoliston limakalvoesteen vaurio, joka on sekundaarinen suolistosta peräisin olevien bakteerien siirtymisen seurauksena, johtaa verenkiertoinfektioon ja keuhkoinfektioon (lääkeresistentti Enterobacteriaceae, erityisesti karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae-infektio) on yksi kliinisen hoidon haasteista. Suuri ongelma, joka vaikuttaa potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisasteeseen. Älykkään ravitsemushallintajärjestelmän tukemiseen ja ohjaukseen perustuva ravitsemusterapia tähtää potilaiden hoitomyöntyvyyteen ja hoitomyöntyvyyteen tieteellisen ja tarkan seurannan ja interventioiden avulla, mikä parantaa potilaiden ravitsemustilaa ja parantaa potilaiden toleranssia. sädehoito ja kemoterapia. Vähennä haittavaikutusten ilmaantuvuutta. Samalla toivotaan ravitsemustukihoidon suojaavan potilaiden suolen limakalvoesteen eheyttä, vähentävän Enterobacteriaceae-bakteeri-infektioiden (pääasiassa lääkeresistenttien Klebsiella pneumoniae- ja Escherichia coli -infektioiden) ilmaantuvuutta ja viime kädessä parantavan pitkäkestoisia aikavälin eloonjäämisaste.
2. Tavoitteet Tutkia jatkuvan ravitsemushoidon vaikutusta allogeenisten HSCT-saajien ravitsemustilaan älykkään ravitsemuksen hallintajärjestelmän pohjalta ja vähentää aliravitsemuksen ilmaantuvuutta elinsiirron aikana.
3. Tutkimukseen/tutkimukseen osallistumisen edellytykset Osallistumiskriteerit: 1. Ikä 12-55 vuotta; 2. Potilaat, jotka ovat saamassa allo-HSCT:tä (1-2 viikkoa ennen esihoitoa); 3. Ei vakavia lääketieteellisiä ja kirurgisia komplikaatioita, ei mielenterveys- tai psyykkisiä sairauksia; 4. . Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen kirjallisesti. 4. Ei vakavia allergisia sairauksia, erityisesti maitoproteiiniallergioita; Poissulkemiskriteerit: 1. Fyysinen epämukavuus testin aikana; 2. komplisoituu vakavaan infektioon tai muihin vakaviin perussairauksiin ja hemodynaamisen epävakauden kesto on ≥5 päivää; 3. Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja hyytymishäiriöt jatkuvat Aika ≥ 5 päivää; 4. Käsittelemätön kakeksiavaihe/refraktuurinen vaihe: kasvain etenee edelleen, ei vastetta hoitoon; katabolia on aktiivista ja paino jatkaa painonpudotusta, jota ei voida korjata 5. Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa aivojen toimintahäiriön tai vakavan mielisairauden kliinisistä oireista johtuen; 6. huumeiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia; 7. Ne, joita ei voida seurata aikataulun mukaisesti; 8. Tutkija uskoo, että koehenkilöllä on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia koskevia poikkeavuuksia tai hoitomyöntymisongelmia, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen.
4. Jäljellä olevien koehenkilöiden lukumäärä Tämä kliininen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja siihen on tarkoitus värvätä yhteensä 106 henkilöä, joista 53 koeryhmässä ja 53 kontrolliryhmässä.
5. Tutkimus-/kokeiluprosessi Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista hoitoa, kun taas koeryhmä saa täsmällistä ravitsemusinterventiota älykkään ravitsemusjärjestelmän avulla. Koeryhmän interventiojakso on 100 päivää ilmoittautumisen ja elinsiirron vastaanottamisen jälkeen. Kontrolliryhmän ja koeryhmän potilaita seurataan -5pv ennen siirtoa ja +6d, +30d, +60d, +100d, +180d ja +360p siirron jälkeen. .

Satunnaistettu kokeilu: Tietokone suorittaa ryhmittelyn satunnaisesti, jotta ryhmittelyn aiheuttama harha voidaan välttää. Jokaisella koehenkilöllä oli 50 %:n mahdollisuus tulla sekä koeryhmään että kontrolliryhmään.