Studie om Intelligent Nutrition Support Therapy för hematopoetiska stamcellstransplantationsmottagare

1. Bakgrund Användningen av högdos strålbehandling, kemoterapi och förebyggande antibiotika i prekonditioneringsregimen före allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan lätt leda till skador på mag-tarmslemhinnan, vilket resulterar i undernäring och till och med progression till kakexi, vilket direkt leder till multipel organsvikt ; Skadan av tarmslemhinnan, sekundär till translokationen av tarmhärledda bakterier, leder till blodomloppsinfektion och lunginfektion (läkemedelsresistenta Enterobacteriaceae, särskilt karbapenemresistent Enterobacteriaceae-infektion) är en av utmaningarna i klinisk behandling. Ett stort problem som påverkar den långsiktiga överlevnaden för patienter. Nutritionsterapi baserad på stöd och vägledning från det intelligenta näringshanteringssystemet syftar till att förbättra följsamheten och överensstämmelsegraden hos patienter med näringsstödsterapi genom vetenskaplig och noggrann övervakning och intervention, och därigenom förbättra patienters näringsstatus och förbättra patienters tolerans för strålbehandling och kemoterapi. Minska förekomsten av biverkningar. Samtidigt hoppas man att näringsstödsterapi kommer att skydda integriteten hos patienters tarmslemhinnas barriär, minska förekomsten av Enterobacteriaceae bakteriella infektioner (främst läkemedelsresistenta Klebsiella pneumoniae och Escherichia coli-infektioner), och i slutändan förbättra sikt överlevnad.
2. Syfte Att undersöka effekten av kontinuerlig näringsterapi på nutritionsstatusen hos allogena HSCT-mottagare baserat på ett intelligent näringsledningssystem, och att minska förekomsten av undernäring under peritransplantation.
3. Villkor som ska uppfyllas för att delta i en studie/prövning Inklusionskriterier: 1. Ålder 12-55 år; 2. Patienter som är på väg att få allo-HSCT (1-2 veckor före förbehandling); 3. Inga allvarliga medicinska och kirurgiska komplikationer, inga psykiska och psykologiska sjukdomar; 4. . De som frivilligt deltar i studien och skriver under det informerade samtycket skriftligen. 4. Inga allvarliga allergiska sjukdomar, särskilt de med mjölkproteinallergi; Uteslutningskriterier: 1. Fysiskt obehag under testet; 2. Komplicerad med svår infektion eller andra allvarliga underliggande sjukdomar, och varaktigheten av hemodynamisk instabilitet är ≥5 dagar; 3. Allvarlig lever- och njurdysfunktion och koagulationsrubbningar kvarstår Tid ≥ 5 dagar; 4. Intraktabel kakexifas/refraktär fas: tumören fortsätter att utvecklas, inget svar på behandlingen; katabolism är aktiv och kroppsvikten fortsätter att gå ner i vikt som inte kan korrigeras 5. Att inte kunna förstå eller följa forskningsprotokollet på grund av kliniska symtom på hjärndysfunktion eller allvarlig psykisk sjukdom; 6. drogmissbruk, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa försökspersonens deltagande i forskningen eller utvärderingen av forskningsresultaten; 7. De som inte kan följas upp som planerat; 8. Utredaren anser att försökspersonen har några kliniska avvikelser eller laboratorieavvikelser eller följsamhetsproblem som inte är lämpliga för att delta i denna kliniska studie.
4. Antal testpersoner Denna kliniska prövning är en randomiserad kontrollerad studie och planerar att rekrytera totalt 106 försökspersoner, med 53 försökspersoner i experimentgruppen och 53 i kontrollgruppen.
5. Forskning/försöksprocess Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer försökspersonerna som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen i förhållandet 1:1. Kontrollgruppen får endast konventionell behandling, medan experimentgruppen får exakt näringsintervention med hjälp av ett intelligent näringssystem. Interventionsperioden för den experimentella gruppen kommer att vara 100 dagar efter inskrivning och mottagande av transplantationen. Patienterna i kontrollgruppen och experimentgruppen kommer att följas upp vid -5d före transplantation och +6d, +30d, +60d, +100d, +180d och +360d efter transplantation. .

Randomiserad prövning: Grupperingen utförs slumpmässigt av datorn, så att den fördom som orsakas av grupperingen kan undvikas. Varje försöksperson hade 50 % chans att tilldelas både experimentgruppen och kontrollgruppen.