Étude sur la thérapie de soutien nutritionnelle intelligente pour les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques

1. Contexte L'utilisation d'une radiothérapie à haute dose, d'une chimiothérapie et d'antibiotiques préventifs dans le schéma de préconditionnement avant la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques peut facilement entraîner des lésions de la muqueuse gastro-intestinale, entraînant une malnutrition, voire une progression vers la cachexie, qui conduit directement à une défaillance multiviscérale ; L'endommagement de la barrière muqueuse intestinale, secondaire à la translocation de bactéries d'origine intestinale, entraîne une bactériémie et une infection pulmonaire (entérobactéries résistantes aux médicaments, en particulier les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes) est l'un des défis rencontrés dans le traitement clinique. Un problème majeur qui affecte le taux de survie à long terme des patients. La thérapie nutritionnelle basée sur le soutien et les conseils du système intelligent de gestion de la nutrition vise à améliorer l'observance et le taux d'observance des patients avec une thérapie de soutien nutritionnel grâce à une surveillance et une intervention scientifiques et précises, améliorant ainsi l'état nutritionnel des patients et améliorant la tolérance des patients à radiothérapie et chimiothérapie. Réduire l'incidence des effets indésirables. Dans le même temps, on espère que la thérapie de soutien nutritionnel protégera l'intégrité de la barrière muqueuse intestinale des patients, réduira l'incidence des infections bactériennes à entérobactéries (principalement les infections à Klebsiella pneumoniae et Escherichia coli résistantes aux médicaments) et, en fin de compte, améliorera le long- taux de survie à terme.
2. Objectifs Étudier l'effet d'une thérapie nutritionnelle continue sur l'état nutritionnel des receveurs de GCSH allogénique sur la base d'un système de gestion nutritionnelle intelligent et réduire l'incidence de la malnutrition pendant la péri-transplantation.
3. Conditions à remplir pour participer à une étude/un essai Critères d'inclusion : 1. Âge 12-55 ans ; 2. Patients sur le point de recevoir une allo-GCSH (1 à 2 semaines avant le prétraitement) ; 3. Pas de complications médicales et chirurgicales graves, pas de maladies mentales et psychologiques ; 4. . Ceux qui participent volontairement à l'étude et signent le consentement éclairé par écrit. 4. Pas de maladies allergiques graves, en particulier celles allergiques aux protéines du lait ; Critères d'exclusion : 1. Inconfort physique pendant le test ; 2. Compliqué par une infection grave ou d'autres maladies sous-jacentes graves, et la durée de l'instabilité hémodynamique est ≥ 5 jours ; 3. Un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère et des troubles de la coagulation persistent Durée ≥ 5 jours ; 4. Phase de cachexie intraitable/phase réfractaire : la tumeur continue de progresser, pas de réponse au traitement ; le catabolisme est actif et le poids corporel continue de perdre du poids qui ne peut pas être corrigé 5. Être incapable de comprendre ou de se conformer au protocole de recherche en raison de symptômes cliniques de dysfonctionnement cérébral ou de maladie mentale grave ; 6. toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales susceptibles d'interférer avec la participation du sujet à la recherche ou à l'évaluation des résultats de la recherche ; 7. Ceux qui ne peuvent pas être suivis comme prévu ; 8. L'investigateur pense que le sujet présente des anomalies cliniques ou de laboratoire ou des problèmes d'observance qui ne conviennent pas à la participation à cette étude clinique.
4. Nombre de sujets d'essai Cet essai clinique est un essai contrôlé randomisé et prévoit de recruter un total de 106 sujets, avec 53 sujets dans le groupe expérimental et 53 dans le groupe témoin.
5. Processus de recherche/d'essai Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé. Après avoir signé le consentement éclairé, les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin selon un rapport de 1:1. Le groupe témoin ne reçoit qu'un traitement conventionnel, tandis que le groupe expérimental reçoit une intervention nutritionnelle précise avec l'aide d'un système de nutrition intelligent. La période d'intervention du groupe expérimental sera de 100 jours après l'inscription et la réception de la greffe. Les patients du groupe témoin et du groupe expérimental seront suivis à -5j avant la greffe et +6j, +30j, +60j, +100j, +180j et +360j après la greffe. .

Essai randomisé : Le regroupement est effectué de manière aléatoire par l'ordinateur, de sorte que le biais causé par le regroupement peut être évité. Chaque sujet avait 50 % de chances d'être affecté à la fois au groupe expérimental et au groupe témoin.