Studie zur intelligenten Ernährungsunterstützungstherapie für Empfänger von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen

1. Hintergrund Die Verwendung von Hochdosis-Strahlentherapie, Chemotherapie und präventiven Antibiotika in der Vorbehandlung vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation kann leicht zu einer Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut führen, was zu Mangelernährung und sogar zu einer Kachexie führt, die direkt zu multiplem Organversagen führt ; Die Schädigung der Darmschleimhautbarriere als Folge der Translokation von Darmbakterien führt zu Blutbahninfektionen und Lungeninfektionen (wirkstoffresistente Enterobacteriaceae, insbesondere Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion) ist eine der Herausforderungen bei der klinischen Behandlung. Ein großes Problem, das die langfristige Überlebensrate von Patienten beeinflusst. Die Ernährungstherapie, die auf der Unterstützung und Anleitung des intelligenten Ernährungsmanagementsystems basiert, zielt darauf ab, die Compliance und Compliance-Rate von Patienten mit Ernährungsunterstützungstherapie durch wissenschaftliche und genaue Überwachung und Intervention zu verbessern, wodurch der Ernährungszustand der Patienten verbessert und die Toleranz der Patienten verbessert wird Strahlentherapie und Chemotherapie. Reduzieren Sie das Auftreten von Nebenwirkungen. Gleichzeitig hofft man, dass eine Ernährungsunterstützungstherapie die Integrität der Darmschleimhautbarriere von Patienten schützt, das Auftreten von bakteriellen Infektionen mit Enterobacteriaceae (hauptsächlich arzneimittelresistente Klebsiella pneumoniae- und Escherichia coli-Infektionen) verringert und letztendlich die lang anhaltende langfristige Überlebensrate.
2. Ziele Untersuchung der Wirkung einer kontinuierlichen Ernährungstherapie auf den Ernährungszustand von allogenen HSCT-Empfängern basierend auf einem intelligenten Ernährungsmanagementsystem und Verringerung der Inzidenz von Mangelernährung während der Peritransplantation.
3. Zu erfüllende Bedingungen zur Teilnahme an einer Studie/Studie Einschlusskriterien: 1. Alter 12-55 Jahre; 2. Patienten, die kurz vor einer allo-HSZT stehen (1-2 Wochen vor der Vorbehandlung); 3. Keine schwerwiegenden medizinischen und chirurgischen Komplikationen, keine psychischen und psychischen Erkrankungen; 4. . Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung schriftlich unterschreiben. 4. Keine schweren allergischen Erkrankungen, insbesondere solche mit Milcheiweißallergie; Ausschlusskriterien: 1. Körperliche Beschwerden während des Tests; 2. Kompliziert mit einer schweren Infektion oder anderen schweren Grunderkrankungen, und die Dauer der hämodynamischen Instabilität beträgt ≥5 Tage; 3. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Gerinnungsstörungen persistieren Zeit ≥ 5 Tage; 4. Hartnäckige Kachexiephase/refraktäre Phase: Tumor schreitet fort, kein Ansprechen auf Behandlung; Der Katabolismus ist aktiv und das Körpergewicht verliert weiterhin an Gewicht, das nicht korrigiert werden kann. 5. Unfähigkeit, das Forschungsprotokoll zu verstehen oder einzuhalten, aufgrund klinischer Symptome einer Hirnfunktionsstörung oder einer schweren psychischen Erkrankung; 6. Drogenmissbrauch, medizinische, psychische oder soziale Umstände, die die Teilnahme des Probanden an der Forschung oder die Auswertung der Forschungsergebnisse beeinträchtigen können; 7. Diejenigen, die nicht wie geplant weiterverfolgt werden können; 8. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Proband klinische oder Laboranomalien oder Compliance-Probleme aufweist, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.
4. Anzahl der Testpersonen Diese klinische Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und plant die Rekrutierung von insgesamt 106 Probanden, davon 53 Probanden in der Versuchsgruppe und 53 in der Kontrollgruppe .
5. Forschungs-/Studienprozess Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Probanden, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1 zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält nur eine konventionelle Behandlung, während die Versuchsgruppe eine gezielte Ernährungsintervention mit Hilfe eines intelligenten Ernährungssystems erhält. Der Interventionszeitraum der Versuchsgruppe beträgt 100 Tage nach Einschreibung und Erhalt der Transplantation. Die Patienten in der Kontrollgruppe und der experimentellen Gruppe werden bei -5 Tagen vor der Transplantation und +6 Tagen, +30 Tagen, +60 Tagen, +100 Tagen, +180 Tagen und +360 Tagen nach der Transplantation nachuntersucht. .

Randomisierter Versuch: Die Gruppierung wird zufällig vom Computer durchgeführt, so dass die durch die Gruppierung verursachte Verzerrung vermieden werden kann. Jede Versuchsperson hatte eine 50-prozentige Chance, sowohl der Versuchsgruppe als auch der Kontrollgruppe zugeordnet zu werden.