造血干细胞移植受者智能营养支持治疗研究

1. 背景 异基因造血干细胞移植前预处理方案中使用大剂量放疗、化疗和预防性抗生素，易导致胃肠道粘膜损伤，造成营养不良，甚至进展为恶病质，直接导致多器官功能衰竭;肠源性细菌易位继发的肠黏膜屏障损伤导致血流感染和肺部感染（耐药肠杆菌，尤其是碳青霉烯类耐药肠杆菌感染）是临床治疗面临的挑战之一。 影响患者长期生存率的一大难题。 基于智能营养管理系统支持和指导的营养治疗旨在通过科学准确的监测和干预，提高患者营养支持治疗的依从性和依从率，从而改善患者的营养状况，提高患者对营养支持治疗的耐受性。放疗和化疗。 减少不良反应的发生。 同时，希望营养支持治疗能够保护患者肠粘膜屏障的完整性，降低肠杆菌科细菌感染（主要是耐药肺炎克雷伯菌和大肠杆菌感染）的发生率，最终改善长期病程。长期存活率。
2. 目的 基于智能营养管理系统探讨持续营养治疗对异基因造血干细胞移植受者营养状况的影响，降低围移植期营养不良发生率。
3. 参加研究/试验应满足的条件 纳入标准： 1. 年龄 12-55 岁； 2. 即将接受allo-HSCT的患者（预处理前1-2周）； 3.无严重内科及手术并发症，无精神心理疾病； 4.. 自愿参加研究并签署书面知情同意书者。 4、无严重过敏性疾病，尤其是牛奶蛋白过敏者；排除标准： 1.试验过程中身体不适； 2.合并严重感染或其他严重基础疾病，血流动力学不稳定持续时间≥5天； 3.严重肝肾功能不全及凝血功能障碍持续时间≥5天； 4.顽固性恶病质期/难治期：肿瘤继续进展，对治疗无反应；分解代谢活跃，体重持续下降且无法纠正 5.因脑功能障碍或严重精神疾病的临床症状而无法理解或遵守研究方案； 6.可能干扰受试者参与研究或研究结果评价的药物滥用、医疗、心理或社会状况； 7. 不能如期随访者； 8. 研究者认为受试者有任何不适合参与本临床研究的临床或实验室异常或依从性问题。
4. 试验受试者人数本次临床试验为随机对照试验，拟招募受试者共106人，其中试验组53人，对照组53人。
5. 研究/试验过程 本研究是一项随机对照临床试验。 签署知情同意书后，将符合纳入和排除标准的受试者按1:1的比例随机分配到实验组和对照组。 对照组仅接受常规治疗，实验组在智能营养系统的辅助下进行精准营养干预。 实验组的干预期为入组接受移植后100天。 对照组和实验组患者在移植前-5d和移植后+6d、+30d、+60d、+100d、+180d、+360d进行随访。 .

随机试验：分组由电脑随机进行，这样可以避免分组带来的偏倚。 每个受试者都有 50% 的机会被分配到实验组和对照组。