Studie om intelligent ernæringsstøtteterapi for mottakere av hematopoetiske stamcelletransplantasjoner

1. Bakgrunn Bruk av høydosestrålebehandling, kjemoterapi og forebyggende antibiotika i prekondisjoneringsregimet før allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon kan lett føre til skade på mage-tarmslimhinnen, noe som resulterer i underernæring og til og med progresjon til kakeksi, som direkte fører til multippel organsvikt. ; Skaden av tarmslimhinnebarrieren, sekundært til translokasjonen av tarm-avledede bakterier, fører til blodbaneinfeksjon og lungeinfeksjon (medikamentresistente Enterobacteriaceae, spesielt karbapenem-resistente Enterobacteriaceae-infeksjon) er en av utfordringene i klinisk behandling. Et stort problem som påvirker langtidsoverlevelsen til pasienter. Ernæringsterapi basert på støtte og veiledning fra det intelligente ernæringsstyringssystemet tar sikte på å forbedre etterlevelsen og etterlevelsesraten til pasienter med ernæringsstøtteterapi gjennom vitenskapelig og nøyaktig overvåking og intervensjon, og dermed forbedre ernæringsstatusen til pasienter og forbedre pasientenes toleranse overfor strålebehandling og kjemoterapi. Reduser forekomsten av bivirkninger. Samtidig håper man at ernæringsstøtteterapi vil beskytte integriteten til tarmslimhinnebarrieren til pasienter, redusere forekomsten av Enterobacteriaceae bakterielle infeksjoner (hovedsakelig medikamentresistente Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli-infeksjoner), og til slutt forbedre langtids- sikt overlevelsesrate.
2. Formål Å undersøke effekten av kontinuerlig ernæringsterapi på ernæringsstatusen til allogene HSCT-mottakere basert på et intelligent ernæringsstyringssystem, og å redusere forekomsten av underernæring under peritransplantasjon.
3. Betingelser som skal oppfylles for å delta i en studie/studie Inklusjonskriterier: 1. Alder 12-55 år; 2. Pasienter som er i ferd med å motta allo-HSCT (1-2 uker før forbehandling); 3. Ingen alvorlige medisinske og kirurgiske komplikasjoner, ingen mentale og psykologiske sykdommer; 4. . De som frivillig deltar i studien og skriver under på det informerte samtykket skriftlig. 4. Ingen alvorlige allergiske sykdommer, spesielt de med melkeproteinallergi; Eksklusjonskriterier: 1. Fysisk ubehag under testen; 2. Komplisert med alvorlig infeksjon eller andre alvorlige underliggende sykdommer, og varigheten av hemodynamisk ustabilitet er ≥5 dager; 3. Alvorlig lever- og nyredysfunksjon og koagulasjonsforstyrrelser vedvarer Tid ≥ 5 dager; 4. Intraktabel kakeksifase/refraktær fase: svulsten fortsetter å utvikle seg, ingen respons på behandling; katabolisme er aktiv, og kroppsvekten fortsetter å gå ned i vekt som ikke kan korrigeres 5. Å være ute av stand til å forstå eller overholde forskningsprotokollen på grunn av kliniske symptomer på hjernedysfunksjon eller alvorlig psykisk lidelse; 6. rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i forskningen eller evalueringen av forskningsresultatene; 7. De som ikke kan følges opp som planlagt; 8. Etterforskeren mener at forsøkspersonen har noen kliniske eller laboratorieavvik eller compliance-problemer som ikke er egnet for deltakelse i denne kliniske studien.
4. Antall forsøkspersoner Denne kliniske studien er en randomisert kontrollert studie, og planlegger å rekruttere totalt 106 forsøkspersoner, med 53 forsøkspersoner i forsøksgruppen og 53 i kontrollgruppen.
5. Forskning/forsøksprosess Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil forsøkspersonene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli tilfeldig tildelt forsøksgruppen og kontrollgruppen i forholdet 1:1. Kontrollgruppen får kun konvensjonell behandling, mens forsøksgruppen får presis ernæringsintervensjon ved hjelp av et intelligent ernæringssystem. Intervensjonsperioden til den eksperimentelle gruppen vil være 100 dager etter at de ble registrert og mottatt transplantasjonen. Pasientene i kontrollgruppen og forsøksgruppen vil bli fulgt opp ved -5d før transplantasjon og +6d, +30d, +60d, +100d, +180d og +360d etter transplantasjon. .

Randomisert forsøk : Grupperingen utføres tilfeldig av datamaskinen, slik at skjevheten forårsaket av grupperingen kan unngås. Hvert forsøksperson hadde 50 % sjanse for å bli tildelt både forsøksgruppen og kontrollgruppen.