Onderzoek naar intelligente voedingsondersteunende therapie voor ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantaties

1. Achtergrond Het gebruik van hooggedoseerde radiotherapie, chemotherapie en preventieve antibiotica in het voorbereidende regime voorafgaand aan allogene hematopoëtische stamceltransplantatie kan gemakkelijk leiden tot beschadiging van de gastro-intestinale mucosa, resulterend in ondervoeding en zelfs progressie tot cachexie, wat direct leidt tot meervoudig orgaanfalen ; De beschadiging van de darmslijmvliesbarrière, secundair aan de translocatie van darmbacteriën, leidt tot bloedbaaninfectie en longinfectie (geneesmiddelresistente Enterobacteriaceae, vooral carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-infectie) is een van de uitdagingen waarmee de klinische behandeling wordt geconfronteerd. Een groot probleem dat de overlevingskans van patiënten op de lange termijn beïnvloedt. Voedingstherapie op basis van de ondersteuning en begeleiding van het intelligente voedingsmanagementsysteem heeft tot doel de therapietrouw en het therapietrouwpercentage van patiënten met voedingsondersteunende therapie te verbeteren door middel van wetenschappelijke en nauwkeurige monitoring en interventie, waardoor de voedingsstatus van patiënten wordt verbeterd en de tolerantie van patiënten voor radiotherapie en chemotherapie. Verminder de incidentie van bijwerkingen. Tegelijkertijd wordt gehoopt dat voedingsondersteunende therapie de integriteit van de darmslijmvliesbarrière van patiënten zal beschermen, de incidentie van bacteriële infecties met Enterobacteriaceae (voornamelijk resistente Klebsiella pneumoniae en Escherichia coli-infecties) zal verminderen en uiteindelijk de langdurige overlevingspercentage op termijn.
2. Doelstellingen Onderzoek naar het effect van continue voedingstherapie op de voedingsstatus van allogene HSCT-ontvangers op basis van een intelligent voedingsmanagementsysteem, en om de incidentie van ondervoeding tijdens peri-transplantatie te verminderen.
3. Voorwaarden waaraan moet worden voldaan om deel te nemen aan een studie/onderzoek Inclusiecriteria: 1. Leeftijd 12-55 jaar oud; 2. Patiënten die op het punt staan ​​allo-HSCT te krijgen (1-2 weken voor de voorbehandeling); 3. Geen ernstige medische en chirurgische complicaties, geen psychische en psychische aandoeningen; 4. . Degenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming schriftelijk ondertekenen. 4. Geen ernstige allergische aandoeningen, vooral die met melkeiwitallergie; Uitsluitingscriteria: 1. Lichamelijk ongemak tijdens de test; 2. Ingewikkeld met ernstige infectie of andere ernstige onderliggende ziekten, en de duur van hemodynamische instabiliteit is ≥5 dagen; 3. Ernstige lever- en nierdisfunctie en stollingsstoornissen houden aan Tijd ≥ 5 dagen; 4. Hardnekkige cachexiefase/refractaire fase: tumor blijft groeien, geen respons op behandeling; het katabolisme is actief en het lichaamsgewicht blijft gewicht verliezen dat niet kan worden gecorrigeerd 5. Het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen of naleven vanwege klinische symptomen van hersendisfunctie of een ernstige psychische aandoening; 6. drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren; 7. Degenen die niet kunnen worden opgevolgd zoals gepland; 8. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon klinische of laboratoriumafwijkingen of nalevingsproblemen heeft die niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie.
4. Aantal proefpersonen Deze klinische studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en is van plan om in totaal 106 proefpersonen te rekruteren, met 53 proefpersonen in de experimentele groep en 53 in de controlegroep.
5. Onderzoek/Proefproces Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden de proefpersonen die voldoen aan de in- en exclusiecriteria willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep in een verhouding van 1:1. De controlegroep krijgt alleen conventionele behandeling, terwijl de experimentele groep nauwkeurige voedingsinterventie krijgt met behulp van een intelligent voedingssysteem. De interventieperiode van de experimentele groep is 100 dagen na inschrijving en ontvangst van de transplantatie. De patiënten in de controlegroep en de experimentele groep worden gevolgd op -5d voor transplantatie en +6d, +30d, +60d, +100d, +180d en +360d na transplantatie. .

Gerandomiseerde proef: de groepering wordt willekeurig uitgevoerd door de computer, zodat de door de groepering veroorzaakte vertekening kan worden vermeden. Elke proefpersoon had 50% kans om zowel in de experimentele groep als in de controlegroep te worden ingedeeld.