Undersøgelse af intelligent ernæringsstøtteterapi til modtagere af hæmatopoietiske stamcelletransplantationer

1. Baggrund Brugen af ​​højdosis strålebehandling, kemoterapi og forebyggende antibiotika i prækonditioneringsregimet før allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kan let føre til beskadigelse af mave-tarmslimhinden, hvilket resulterer i underernæring og endda progression til kakeksi, som direkte fører til multipel organsvigt ; Skaden af ​​den intestinale slimhindebarriere, sekundær til translokationen af ​​tarm-afledte bakterier, fører til blodbaneinfektion og lungeinfektion (lægemiddelresistente Enterobacteriaceae, især carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-infektion) er en af ​​de udfordringer, man står over for i klinisk behandling. Et stort problem, der påvirker patienternes langsigtede overlevelsesrate. Ernæringsterapi baseret på støtte og vejledning fra det intelligente ernæringsstyringssystem har til formål at forbedre compliance og compliance-raten for patienter med ernæringsstøtteterapi gennem videnskabelig og nøjagtig overvågning og intervention, og derved forbedre patienternes ernæringsstatus og forbedre patienternes tolerance over for strålebehandling og kemoterapi. Reducer forekomsten af ​​bivirkninger. Samtidig er det håbet, at ernæringsstøtteterapi vil beskytte integriteten af ​​tarmslimhindebarrieren hos patienter, reducere forekomsten af ​​Enterobacteriaceae bakterielle infektioner (hovedsageligt lægemiddelresistente Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli-infektioner) og i sidste ende forbedre den langvarige sigt overlevelsesrate.
2. Formål At undersøge effekten af ​​kontinuerlig ernæringsterapi på ernæringsstatus for allogene HSCT-recipienter baseret på et intelligent ernæringsstyringssystem og at reducere forekomsten af ​​underernæring under peri-transplantation.
3. Betingelser, der skal opfyldes for at deltage i en undersøgelse/forsøg Inklusionskriterier: 1. Alder 12-55 år; 2. Patienter, der er ved at modtage allo-HSCT (1-2 uger før forbehandling); 3. Ingen alvorlige medicinske og kirurgiske komplikationer, ingen psykiske og psykologiske sygdomme; 4. . De, der frivilligt deltager i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke skriftligt. 4. Ingen alvorlige allergiske sygdomme, især dem med mælkeproteinallergi; Eksklusionskriterier: 1. Fysisk ubehag under testen; 2. Kompliceret med alvorlig infektion eller andre alvorlige underliggende sygdomme, og varigheden af ​​hæmodynamisk ustabilitet er ≥5 dage; 3. Alvorlig lever- og nyredysfunktion og koagulationsforstyrrelser varer ved Tid ≥ 5 dage; 4. Intraktabel kakeksifase/refraktær fase: tumor fortsætter med at udvikle sig, ingen respons på behandling; katabolisme er aktiv, og kropsvægten fortsætter med at tabe sig, som ikke kan korrigeres 5. At være ude af stand til at forstå eller overholde forskningsprotokollen på grund af kliniske symptomer på hjernedysfunktion eller alvorlig psykisk sygdom; 6. stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i forskningen eller evalueringen af ​​forskningsresultaterne; 7. Dem, der ikke kan følges op som planlagt; 8. Efterforskeren mener, at forsøgspersonen har nogen kliniske eller laboratoriemæssige abnormiteter eller compliance-problemer, som ikke er egnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
4. Antal forsøgspersoner Dette kliniske forsøg er et randomiseret kontrolleret forsøg og planlægger at rekruttere i alt 106 forsøgspersoner, med 53 forsøgspersoner i forsøgsgruppen og 53 i kontrolgruppen.
5. Forskning/forsøgsproces Dette studie er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil de forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen og kontrolgruppen i forholdet 1:1. Kontrolgruppen får kun konventionel behandling, mens forsøgsgruppen får præcis ernæringsintervention ved hjælp af et intelligent ernæringssystem. Interventionsperioden for forsøgsgruppen vil være 100 dage efter indskrivning og modtagelse af transplantationen. Patienterne i kontrolgruppen og forsøgsgruppen vil blive fulgt op ved -5d før transplantation og +6d, +30d, +60d, +100d, +180d og +360d efter transplantation. .

Randomiseret forsøg : Grupperingen udføres tilfældigt af computeren, så bias forårsaget af grupperingen kan undgås. Hvert forsøgsperson havde 50 % chance for at blive tildelt både forsøgsgruppen og kontrolgruppen.