Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutrilite Memory Builder kognitiivisten toimintojen parantamiseksi

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amway (China) R&D Center

Nutrilite Memory Builderin vaikutus kognitiivisten toimintojen parantamiseen: Randomized Controlled Trial (RCT)

Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan NUTRILITE Memory Builderin vaikutusta keski-ikäisten ja iäkkäiden ihmisten kognitiivisten toimintojen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintokeskus rekrytoi tarpeen mukaan 100 iältään 40-75-vuotiasta mies- tai naispuolista tutkittavaa. Ilmoittautuneet aiheet jaetaan 2 ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 50 henkilöä.

Tutkimushenkilöille annetaan joko Amway-tuotetta tai lumelääkettä kolmen kuukauden (12 viikon) ajan. Vähintään 42 koehenkilöä kussakin ryhmässä (yhteensä 84) vaaditaan tutkimuksen suorittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321041
        • Rekrytointi
        • Kangrong Clinic
        • Päätutkija:
          • Wenan Wang, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, 40–75-vuotiaat (ikäryhmissä 40–60 vuotta ja 61–75 vuotta mahdollisimman lähellä suhdetta 1:1);
  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole perussairauksia ja joilla ei ole lääkehoitoa seulonnan aikana;
  • Täytä MMSE-pisteiden 24-29 vaatimukset;
  • Ole valmis noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia ja -menettelyjä;
  • Hyväksy tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut vastaaviin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • sinulla on mielenterveysongelmia tai tajunnan ja käyttäytymisen häiriöitä;
  • sinulla on vakavia kroonisia sairauksia ja olet parhaillaan lääkehoidossa;
  • olet käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (kuten ensimmäisen sukupolven antihistamiinit, bentsodiatsepiinit, rauhoittavat lääkkeet, opiaatit, stabilointiaineet, masennuslääkkeet, kolinergiset lääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, reseptilääkkeet tulehduskipulääkkeet) ja muita säännöllisesti vaikuttavia aineita.
  • Sinulla oli flunssa-/virusoireita 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Saatu 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai parhaillaan lääketieteellisiä tai ravitsemushoitoja, mukaan lukien proteiinilisä tai harjoituskykyä lisäävät aineet;
  • painonnousu tai painonpudotus yli 5 kg 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
  • olet ollut sairaalahoidossa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Onko sinulla jokin seuraavista sairaushistoriasta tai sinulla on kliinisesti diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista: ilmeiset maha-suolikanavan häiriöt; maksan, munuaisten, endokriinisen, veren, hengityselinten ja sydän- ja verisuonitaudit. Nämä voivat vaikuttaa tuotteen tehokkuuden arviointiin.
  • Käytät runsaasti alkoholia päivittäin, eli yli 14 pulloa olutta (350 ml/pullo) tai viiniä (180 ml/pullo) viikossa;
  • PI uskoo, että koehenkilöt eivät pysty täysin yhteistyöhön koejärjestelyn kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimustuoteryhmä
Nutrilite Memory Builder -ainesosat (Cistanche deserticola -uute, Ginkgo biloba -uute, glukoosi, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys jne.) 60 tablettia / pullo
Ravintolisä: Tutkimustuoteryhmä (Nutrilite Memory Builder)
Tutkimusinterventiossa koehenkilöiden on otettava satunnaisesti määrätty tutkimustuote ohjeiden mukaisesti. Ota yksi tabletti kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Ainesosat (glukoosi, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, karamellipigmentti jne.) 60 tablettia / pullo
Ravintolisä: Placebo ryhmä
Tutkimuksen aikana koehenkilöiden on otettava satunnaisesti määrätty lumelääke ohjeiden mukaisesti. Ota yksi tabletti kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: päätepiste (päivä 90)
Henkisen tilan muutos 90 päivän tuoteintervention jälkeen
päätepiste (päivä 90)
Wechsler-muistiskaala RC
Aikaikkuna: päätepiste (päivä 90)
Muistin muutos 90 päivän tuotteen interventioiden jälkeen. Täydellinen muistinarviointityökalusarja 10 aliasteikolla mittasi osallistujien pitkäaikaisen, lyhytaikaisen ja hetkellisen muistin kolmea aspektia, mikä lisäsi WMS:ään kolme osatestiä. Niiden joukossa on 3 pitkän aikavälin muistin alatestiä, nimittäin henkilökohtainen kokemus, suuntautuminen ja numeerinen järjestys; Lyhytaikaiselle muistille on kuusi osatestiä, nimittäin visuaalinen uudelleentunnistus, kuvan palauttaminen, visuaalinen regeneraatio, assosiatiivinen oppiminen, kosketus ja ymmärtäminen; Välittömässä muistissa on vain yksi osatesti, eli se toistaa numeroita eteenpäin ja taaksepäin. Pisteytys käyttää Memory Quotient (MQ) -menetelmää, jossa korkeammat MQ-arvot osoittavat parempaa muistikykyä.
päätepiste (päivä 90)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Kirjaa koehenkilöiden elämänlaatutiedot, laatupisteet on 60 pistettä, hyvät 51-60 pistettä, hyvät 41-50 pistettä, yleiset 31-40 pistettä, huonot 21-30 pistettä ja elämänlaatu on < 20 pistettä.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Daily Living Scalen aktiviteetit
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Kirjaa muistiin koehenkilöiden päivittäisen elämän tiedot；Pisteytystulokset voidaan jakaa neljään arvosanaan: arvosana 0=itsehoito: 100 pistettä, hyvä päivittäisen elämän kyky, ilman muiden apua arvosana=lievä toimintahäiriö: 99- 61 pistettä, pystyy itsenäisesti suorittamaan joitain päivittäisiä toimintoja, mutta tarvitsee apua; Taso II = kohtalainen toimintahäiriö: 60-41 pistettä, tarvitsee suurta apua päivittäisten toimintojen suorittamiseen Taso III = vakava toimintahäiriö: ≤ 40 pistettä, useimpia päivittäisen elämän toimintoja ei voida suorittaa kokonaan tarvitsevat hoitoa.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin sanallinen muistitesti
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) koehenkilöiden sanallisen muistin testaamiseen
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin sormen napauttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) koehenkilöiden sormien liikkeen testaamiseen
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin symbolinumerokoodaustesti
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) testaaksesi koehenkilöiden käsittelynopeutta, työmuistia, visuaalista käsittelyä ja huomiokykyä.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin Stroop-testi
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) koehenkilöiden muistin ja huomion testaamiseen.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin vaihtamisen huomiotesti
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) testataksesi koehenkilöiden kykyä siirtyä käskysarjasta toiseen nopeasti ja tarkasti.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) koehenkilöiden huomion eri näkökohtien testaamiseen.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Cognitrax-testin neliosainen jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Käytä virallista verkkosivustoa (www.cnsvs.com) koehenkilöiden kognitiivisten kykyjen testaamiseen.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Montrealin kognitiivinen arviointi;
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Testaa kognitiivisia kykyjä
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
72 tunnin ruokakutsu
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
72 tunnin ruokamuistutus koehenkilöistä
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Urheilutaajuuskysely
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Kirjaa harjoituksen tiheys ja kesto viikon sisällä ilman pisteitä.
lähtötaso(päivä 0)/välivaihe (päivä 45)/päätepiste(päivä 90)
Veri
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/päätepiste(päivä 90)
rutiinitesti (punasolujen määrä, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä, hemoglobiini)
lähtötaso(päivä 0)/päätepiste(päivä 90)
Virtsa
Aikaikkuna: lähtötaso(päivä 0)/päätepiste(päivä 90)
Virtsan rutiinitesti (leukosyytit, virtsan proteiini, ketosolut)
lähtötaso(päivä 0)/päätepiste(päivä 90)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amway (China) R&D Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenan Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS20220006RD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa