- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595018
Useiden sidosryhmien mielipiteet Gerontechnologyn arviointikehyksestä: neljä Delphi-tekniikoita käyttävää tutkimusta
Neljän tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja tutkia mielipiteitä gerontechnology-tuotteen useilta sidosryhmiltä, mukaan lukien kysyntäpuoli, rahoittaja, tarjontapuoli ja korkeakoulut Gerontechnology Evaluation Frameworkista. Arviointikehyksessä kuvataan olennainen tieto 10 valitun geronteknologian tuoteteeman arviointitutkimuksen tekemiseksi paikallisissa palveluympäristöissä. Erityisesti (1) kehitämme indikaattoreita määrittääksemme, onko kumppanirobotti, joka on yksi tuoteteemoista, "hyvä"; (2) kuvata toteutettavissa olevia tutkimussuunnitelmia, toteutusstrategioita ja data-analyysejä, joiden avulla voidaan tuottaa kumppanirobottien näyttöön perustuvia arviointituloksia; (3) hahmotella strategioita organisatorisen tutkimuskapasiteetin rakentamiseksi geronteknologian tuotteiden arvioinnin helpottamiseksi.
Kaikkien neljän tutkimuksen valmisteluvaiheessa kelvolliset osallistujat rekrytoidaan tarkoituksellisen otannan ja lumipallonäytteen avulla. Tehdään kirjallisuuskatsaus, laadulliset haastattelut ja reflektointi geronteknologian tuotteiden arvioinnista. Sidosryhmiltä kerätyt mielipiteet helpottavat Delphi Stagen kyselylomakkeiden kehittämistä. Jokaisen neljän tutkimuksen Delphi-vaiheessa on kaksi kierrosta ryhmiteltyjen lausuntojen kvantitatiivista validointia konsensuksen saavuttamiseksi. Yksimielisten mielipiteiden perusteella arviointikehystä tarkistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu Tutkimuskysymykseen (1) kaksi tutkimusta, ts. Suoritetaan tutkimukset A1 ja A2. Tutkimuksessa A1 tehdään toissijaisia data-analyyseja laadullisista haastatteluista ja kaksikierroksinen kyselylomake Delphi-tekniikoilla loppukäyttäjien kanssa. Tutkimus A2 toteuttaa fokusryhmiä ja kaksikierrosta Delphi-tekniikoita hyödyntävän kyselyn päättäjien kanssa. Tutkimuskysymyksessä (2) tutkimuksessa B käytetään fokusryhmää ja reaaliaikaista kaksikierrosta Delphi-tekniikoita käyttävää kyselyä päätöksentekijöiden kanssa. Tutkimuskysymyksessä (3) tutkimuksessa C käytetään reaaliaikaista kaksikierrosta Delphi-tekniikoiden tutkimusta päättäjien kanssa.
Kaikkien neljän tutkimuksen osalta ensimmäisellä Delphi-kierroksella panelistit anonyymisti arvioivat mielipiteiden yhtäpitävyyden 5-pisteen Likert-asteikolla, perustelevat arvionsa ja ehdottavat korjauksia. Heille esitetään sitten yleisanalyysit ja niiden arviot ensimmäisellä kierroksella. Toisella Delphi-kierroksella he arvioivat anonyymisti muutosten hyväksymisen ja perustelevat arvionsa.
Toimenpiteiden valmisteluvaihe Tutkimuksessa A1, tuotteen käyttäjien laadullisia haastatteluja varten, teemme toissijaisen data-analyysin yksittäisistä kvalitatiivisista haastatteluista 10 loppukäyttäjän ja 6 kysyntäpuolen etulinjassa. Kaikki heistä rekrytoitiin hoivakodista ja osallistuivat aiemmin interventiotutkimukseen, jossa käytettiin kumppanirobottia. Heidän vastauksensa "hyviin" kumppaniroboteihin liittyviin kysymyksiin analysoidaan kehysanalyysillä. Analysoidut lausunnot listataan tutkijoiden suostumuksella Delphi-osassa käytettäväksi kyselylomakkeeksi. Delphi-osaan tullaan lisäämään kyselyyn perustuen kirjallisuuteen, joka selvitti tuotteen käyttäjien mielipiteitä seuraroboteista. Delphi-osaan 20–60 osallistujaa Gerontechiin ja Innovation Expoon, paikalliseen näyttelyyn, joka tarjoaa sidosryhmille foorumin keskustella ja tehdä yhteistyötä geronteknologian laajemman käyttöönoton edistämiseksi, rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla Expo-rekisteröinnin yhteydessä. Heidän vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksensa pyydetään ennen Delphi-kyselyn täyttämistä. He antavat sähköpostiosoitteensa ja yhteysnumeronsa, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä toisen Delphi-kierroksen suorittamiseksi.
Tutkimuksessa A2, fokusryhmille, joissa on päättäjiä, 5 - 20 päättäjää, jotka ovat liittyneet kumppanirobottien kehitys-, arviointi- tai hankintaprosessiin, rekrytoidaan hankkeen tutkijoiden toimesta puhelimitse ja sähköpostilla. Erityisesti kysyntäpuolen johtohenkilöstöä rekrytoidaan organisaatioista, jotka ovat ottaneet palveluyksiköihinsä kumppanirobotit. Akateeminen joukko rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otannalla tutkijoista, joilla on geronteknologiaa koskevia julkaisuja PubMedin, Web of Sciencen, Cochranen, CINAHL:n, EMBASE:n verkkotietokannoista, ja kätevällä otannalla yliopiston sairaanhoitajakoulun hoitotyön opettajista. Hongkongista (HKU) rekrytoidaan kätevästi. Rekrytoitavia rahoittajia ovat Innovaatio- ja teknologiarahasto (joka tukee sosiaalipalveluyksiköitä geronteknologian tuotteiden, mukaan lukien kumppanirobottien vuokraamisessa ja hankinnassa) nimetyt edustajat. Tarjontapuoli, joka on ilmaissut Hongkongin sosiaalipalveluneuvostolle halunsa tarjota robottikumppania koetestiä varten, rekrytoidaan. Kuten tutkimuksen A1, heidän mielipiteensä analysoidaan puiteanalyysillä. Analysoidut lausunnot listataan tutkijoiden suostumuksella Delphi-osassa käytettäväksi kyselylomakkeeksi. Delphi-osaan 15–40 kelpoista Gerontechin ja Innovation Expon kävijää rekrytoidaan samalla rekrytointimekanismilla kuin Delphi-osassa tutkimuksessa A1.
Tutkimuksessa B rekrytoidaan samanaikaisesti samat fokusryhmien osallistujat, jotka liittyvät tutkimukseen A2. Heidän mielipiteensä kohderyhmissä analysoidaan viiteanalyysillä. Analysoidut lausunnot listataan tutkijoiden suostumuksella Delphi-osassa käytettäväksi kyselylomakkeeksi. Reaaliaikaisiin Delphin kyselylomakkeisiin otetaan yllä mainittujen päättäjien lisäksi lumipallonäytteenotto Hongkongin sosiaalipalveluneuvoston kumppaneiden rekrytoimiseksi. Nämä kumppanit sopivat osallistuvansa geronteknologiaa koskeviin keskusteluihin, ja he voivat liittyä Delphi-osaan riippumatta siitä, onko heillä kokemusta kumppanirobottien kehitys-, arviointi- tai hankintaprosessista. Yhteensä 8-15 panelistiä rekrytoidaan.
Tutkimuksessa C Delphi-vaiheessa käytettävä kyselylomake sisältää luettelon strategioista organisaation tutkimuskapasiteetin lisäämiseksi, jotka on tiivistetty kirjallisuuskatsauksen ja tutkijoiden aikaisemman kokemuksen perusteella vastaavien tutkimusten tekemisestä. Delphi-vaiheessa osallistujat rekrytoidaan samalla tavalla kuin tutkimuksessa B. Rekrytoidaan yhteensä 8 - 15 panelistiä.
Delphi-vaihe Kaikissa neljässä tutkimuksessa, ensimmäisellä Delphi-kierroksella, panelistit anonyymisti arvioivat mielipiteiden yhtäpitävyyden 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), selittävät arvionsa 3 tai vähemmän. ja ehdottaa muutoksia (mukaan lukien uusien kohteiden lisäykset). Tutkijoiden hyväksynnän jälkeen kohtia tarkistetaan ehdotusten mukaisesti. Ensimmäisen Delphi-kierroksen kohteet, jotka saavuttavat kohtalaisen tai matalan konsensuksen, tarkistetaan ja arvostetaan toisella Delphi-kierroksella yhdessä uusien ehdotettujen kohteiden kanssa. Päinvastoin, erittäin korkean konsensuksen tai korkean konsensuksen saavuttaneiden kohteiden osalta, jos muutoksia ei ehdoteta, niitä ei arvioida uudelleen. Ennen toista Delphi-kierrosta panelisteille esitellään konsensustason analyysit, omat arvionsa ensimmäisellä kierroksella sekä analyysin kommentin perusteella ehdotetut korjaukset. Kohteet, joilla on yli 75 %:n hyväksyntä tarkistetuista kohteista, sisällytetään toisen kierroksen Delphiin. Tällä kierroksella rekrytoidaan lisää panelisteja arvioimaan nimettömästi tarkistettujen asioiden hyväksymistä.
Tutkimuksissa A1 ja A2 toisen Delphi-kierroksen odotetaan tapahtuvan kaksi viikkoa ensimmäisen Delphi-kierroksen jälkeen. Tutkimuksissa B ja C, jotka ottavat käyttöön reaaliaikaisen Delphin työpajassa, tutkijat esittelevät ensin valmisteluvaiheessa yhdistetyt materiaalit, ja panelistit ilmoittavat välittömästi materiaalien hyväksymisestä ensimmäisellä Delphi-kierroksella. Tätä seuraa avoin keskustelu ensimmäisen kierroksen Delphi-analyysin tuloksista panelistien kesken noin tunnin ajan. Eri mielipiteille samasta aiheesta selvitetään erilaisia mielipiteitä suosivia skenaarioita, ja mielipiteet ja niiden kannattavat skenaariot listataan toiselle Delphi-kierrokselle. Kun mielipiteet on yhdistetty, järjestetään toinen Delphi-kierros. Panelistit arvioivat hyväksyvänsä ehdotetut muutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tuotteen käyttäjän mukaanottokriteerit (esim. loppukäyttäjä ja kysyntäpuoli - etulinja).
Loppukäyttäjä
- Onko palvelun käyttäjä tai perheenjäsen kysyntäpuolella, ja
- Muista mitä tehdä tuotteelle haastattelun aikana
Kysyntäpuoli - etulinja
- Hän työskentelee sosiaalipalveluyksikössä Hongkongissa (HK) ja
- on käyttänyt kumppanirobotteja palvelun käyttäjän tai perheenjäsenen kanssa vähintään kuukauden ajan viimeisten 5 vuoden aikana tai on kiinnostunut käyttämään kumppanirobotteja tulevaisuudessa
Päätöksentekijän mukaanottokriteerit (eli kysyntäpuoli – johtaja, korkeakoulut, rahoittaja ja tarjonta):
Kysyntäpuoli - johtaja
- On sosiaaliyksikön johtohenkilö
Akateeminen
- Hän on gerontologian tutkija tai hoitotyön kouluttaja
- Henkilökunta, joka osallistuu suoraan kumppanirobottien hankinnan sponsorointiin Hongkongin rahoituselimessä Tarjontapuolella
- on kehittänyt tai myynyt kumppanirobotteja
Poissulkemiskriteerit kaikille:
• Ei pysty kommunikoimaan kiinaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loppukäyttäjä
Delphi-tutkimus tehdään kahdella kierroksella konsensuksen saavuttamiseksi
|
Osallistujat esittävät mielipiteensä kahdella kierroksella päästäkseen yksimielisyyteen
|
|
Kysyntäpuolen hallinta
Delphi-tutkimus tehdään kahdella kierroksella konsensuksen saavuttamiseksi
|
Osallistujat esittävät mielipiteensä kahdella kierroksella päästäkseen yksimielisyyteen
|
|
Tarjonnan puoli
Delphi-tutkimus tehdään kahdella kierroksella konsensuksen saavuttamiseksi
|
Osallistujat esittävät mielipiteensä kahdella kierroksella päästäkseen yksimielisyyteen
|
|
Rahoittaja
Delphi-tutkimus tehdään kahdella kierroksella konsensuksen saavuttamiseksi
|
Osallistujat esittävät mielipiteensä kahdella kierroksella päästäkseen yksimielisyyteen
|
|
Akateeminen
Delphi-tutkimus tehdään kahdella kierroksella konsensuksen saavuttamiseksi
|
Osallistujat esittävät mielipiteensä kahdella kierroksella päästäkseen yksimielisyyteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimielisyys "hyvän" kumppanirobotin indikaattoreista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteisymmärryksen taso "hyvän" kumppanirobotin indikaattoreista.
, mielipiteet luokitellaan neljään konsensustasoon keskeisen suuntauksen, hajautustason ja arvioidun tärkeystason mukaan (Shi et al., 2022).
Konsensustasot määritellään seuraavasti: erittäin korkea konsensus (mediaani = 5, kvartiilien välinen alue (IQR) = 0, arvosanapisteet 4/5 ≥ 80 %); korkea konsensus (mediaani = 5, IQR = 1, pistemäärä 4/5 ≥ 80 %); kohtalainen konsensus (mediaani = 4-5, IQR = 1, arvosanapisteet 4/5 ≥ 75 %) ja alhainen konsensus (mediaani ≤ 4, IQR ≤ 2, pistemäärä 4/5 < 75 %).
|
3 kuukautta
|
|
Yksimielisyys mahdollisista tieteellisistä menetelmistä ja toteutusstrategioista todisteisiin perustuvien tulosten tuottamiseksi kumppaniroboteista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sopimuksen taso toteuttamiskelpoisista tieteellisistä menetelmistä ja toteutusstrategioista todisteisiin perustuvien tulosten tuottamiseksi seuraroboteista.
, mielipiteet luokitellaan neljään konsensustasoon keskeisen suuntauksen, hajautustason ja arvioidun tärkeystason mukaan (Shi et al., 2022).
Konsensustasot määritellään seuraavasti: erittäin korkea konsensus (mediaani = 5, kvartiilien välinen alue (IQR) = 0, arvosanapisteet 4/5 ≥ 80 %); korkea konsensus (mediaani = 5, IQR = 1, pistemäärä 4/5 ≥ 80 %); kohtalainen konsensus (mediaani = 4-5, IQR = 1, arvosanapisteet 4/5 ≥ 75 %) ja alhainen konsensus (mediaani ≤ 4, IQR ≤ 2, pistemäärä 4/5 < 75 %).
|
3 kuukautta
|
|
Yksimielisyys strategioista organisatorisen tutkimuskapasiteetin rakentamiseksi, mikä helpottaa geronteknologian tuotteiden arviointia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sopimuksen taso strategioista organisatorisen tutkimuskapasiteetin rakentamiseksi, mikä helpottaa geronteknologian tuotteiden arviointia.
, mielipiteet luokitellaan neljään konsensustasoon keskeisen suuntauksen, hajautustason ja arvioidun tärkeystason mukaan (Shi et al., 2022).
Konsensustasot määritellään seuraavasti: erittäin korkea konsensus (mediaani = 5, kvartiilien välinen alue (IQR) = 0, arvosanapisteet 4/5 ≥ 80 %); korkea konsensus (mediaani = 5, IQR = 1, pistemäärä 4/5 ≥ 80 %); kohtalainen konsensus (mediaani = 4-5, IQR = 1, arvosanapisteet 4/5 ≥ 75 %) ja alhainen konsensus (mediaani ≤ 4, IQR ≤ 2, pistemäärä 4/5 < 75 %).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gerontechnology Delphi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .