- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05595018
Flera intressenters åsikter mot Gerontechnology Evaluation Framework: Fyra studier som använder Delphi-tekniker
De fyra studierna syftar till att samla in och undersöka åsikter från flera intressenter av geronteknologiska produkter inklusive efterfrågesidan, finansiärer, utbudssidan och akademin om Gerontechnology Evaluation Framework. Utvärderingsramen kommer att beskriva den nödvändiga kunskapen för att genomföra en utvärderingsstudie för 10 utvalda geronteknologiska produktteman i lokala servicemiljöer. Specifikt kommer vi (1) att utveckla indikatorerna för att avgöra om en följeslagare robot, som är ett av produktteman, är "bra"; (2) beskriva genomförbara studiedesigner, implementeringsstrategier och dataanalyser för att generera bevisbaserade utvärderingsresultat av följeslagningsrobotar; (3) skissera strategier för att bygga upp organisatorisk forskningskapacitet för att underlätta utvärderingen av geronteknologiska produkter.
I förberedelsestadiet för alla fyra studierna kommer kvalificerade deltagare att rekryteras under målinriktad provtagning och snöbollsprovtagning. Litteraturgenomgång, kvalitativa intervjuer och reflektion över de senaste erfarenheterna av utvärdering av geronteknologiska produkter kommer att genomföras. De åsikter som samlas in från intressenterna kommer att underlätta utvecklingen av frågeformulär för Delphi-stadiet. I Delphi-stadiet av var och en av de fyra studierna kommer det att finnas två omgångar av kvantitativ validering av de grupperade påståendena för att skapa konsensus. Baserat på yttrandena med konsensus kommer utvärderingsramen att revideras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign För forskningsfråga (1) har två studier, d.v.s. Studie A1 och A2 kommer att genomföras. Studie A1 kommer att genomföra sekundära dataanalyser på kvalitativa intervjuer och en enkät i två omgångar med hjälp av Delphi-tekniker med slutanvändare. Studie A2 kommer att genomföra fokusgrupper och en enkät i två omgångar med hjälp av Delphi-tekniker med beslutsfattare. För forskningsfråga (2) kommer studie B att använda en fokusgrupp och ett enkät i realtid i två omgångar med hjälp av Delphi-tekniker med beslutsfattare. För forskningsfråga (3) kommer studie C att använda ett enkät i realtid i två omgångar med hjälp av Delphi-teknikstudie med beslutsfattare.
För alla fyra studierna, i den första Delphi-omgången, kommer paneldeltagarna anonymt att bedöma överensstämmelsen mellan åsikterna på en 5-gradig Likert-skala, ge skäl för sina betyg och föreslå revideringar. De kommer sedan att presenteras med de övergripande analyserna och deras betyg i den första omgången. I den andra Delphi-omgången kommer de anonymt att betygsätta godkännandet av revisionerna och ge skäl för sina betyg.
Procedurer Förberedelsestadiet I studie A1, för kvalitativa intervjuer med produktanvändare, kommer vi att göra en sekundär dataanalys på individuella kvalitativa intervjuer med 10 slutanvändare och 6 efterfrågesidan - frontline. Samtliga rekryterades från ett vårdhem och deltog tidigare i en interventionsstudie med hjälp av följerobot. Deras svar på frågor relaterade till "bra" följeslagare robotar kommer att analyseras genom ramverksanalys. De analyserade åsikterna, efter godkännande av utredarna, kommer att listas som frågeformuläret för användning i Delphi-delen. Ytterligare frågeformulär för Delphi-delen kommer att läggas till baserat på litteraturen som utforskade produktanvändarnas åsikter om medföljande robotar. För Delphi-delen kommer 20 - 60 kvalificerade besökare till Gerontech and Innovation Expo, en lokal utställning som ger en plattform för intressenter att diskutera och samarbeta för en bredare adoption av geronteknologi, att rekryteras genom bekvämlighetsprov vid tidpunkten för mässan. Deras frivilliga skriftliga medgivande kommer att begäras innan de fyller i Delphi-enkäten. De kommer att ge sin e-postadress och kontaktnummer, så att de kan kontaktas för att göra andra Delphi-omgången.
I Studie A2, för fokusgrupper med beslutsfattare, kommer 5 - 20 beslutsfattare som har anslutit sig till utvecklings-, utvärderings- eller upphandlingsprocessen om följeslagare att rekryteras av utredare av projektet genom telefonsamtal och mejl. I synnerhet kommer chefspersonal på efterfrågesidan att rekryteras från de organisationer som har antagit följeslagningsrobotar i sina serviceenheter. Akademin kommer att rekryteras genom målinriktad provtagning av utredarna som har publikationer om geronteknologi i onlinedatabaser av PubMed, Web of Science, Cochrane, CINAHL, EMBASE, och genom bekvämt urval av sjuksköterskeutbildare vid School of Nursing, University från Hong Kong (HKU) kommer att rekryteras bekvämt. Finansiärer som ska rekryteras är de representanter som nomineras Innovations- och Teknikfonden (som subventionerar socialtjänstenheter vid uthyrning och upphandling av geronteknologiska produkter inklusive följerobotar) och. Försörjningssidan som uttryckt sin vilja till Hong Kong Council of Social Service om att tillhandahålla följeslagare robot(ar) för provtest kommer att rekryteras. I likhet med studie A1 kommer deras åsikter att analyseras genom ramanalys. De analyserade åsikterna, efter godkännande av utredarna, kommer att listas som frågeformuläret för användning i Delphi-delen. För Delphi-delen kommer 15 - 40 kvalificerade besökare av Gerontech och Innovation Expo att rekryteras enligt samma rekryteringsmekanism som Delphi-delen i Studie A1.
I studie B rekryteras samtidigt samma fokusgruppsdeltagare som går med i fokusgrupperna i studie A2. Deras åsikter i fokusgrupperna kommer att analyseras genom ramanalys. De analyserade åsikterna, efter godkännande av utredarna, kommer att listas som frågeformuläret för användning i Delphi-delen. För Delphi-enkäter i realtid, utöver ovanstående beslutsfattare, kommer snöbollsprovtagning att antas för att rekrytera partnerna till Hong Kong Council of Social Service. Dessa partners gick med på att delta i diskussioner om geronteknologi och de är berättigade att gå med i Delphi-delen oavsett om de har eller inte har erfarenhet av utveckling, utvärdering eller upphandlingsprocess om följeslagande robotar. Totalt kommer 8 - 15 paneldeltagare att rekryteras.
I studie C kommer frågeformuläret som användes i Delphi-stadiet att innehålla en lista över strategier för att förbättra den organisatoriska forskningskapaciteten, vilka konsolideras från litteraturgenomgången och utredarnas tidigare erfarenhet av att göra liknande forskning. I Delphi-stadiet kommer deltagarna att rekryteras på samma sätt som i studie B. Totalt kommer 8 - 15 paneldeltagare att rekryteras.
Delphi-stadiet För alla fyra studierna, i den första Delphi-omgången, kommer paneldeltagarna anonymt att betygsätta överensstämmelsen mellan åsikterna på en 5-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), förklara deras betyg på 3 eller lägre och föreslå ändringar (inklusive tillägg av nya objekt). Efter godkännande av utredarna kommer punkter att revideras enligt förslagen. Objekt i den första Delphi-omgången som når måttlig eller låg konsensus revideras och betygsätts i den andra Delphi-omgången tillsammans med de nyligen föreslagna objekten. Tvärtom, för objekt som når mycket hög konsensus eller hög konsensus, om inga ändringar föreslås, kommer de inte att betygsättas igen. Inför den andra Delphi-omgången kommer paneldeltagarna att presenteras för konsensusnivåanalyserna, sina egna betyg i den första omgången och förslag till revidering baserat på kommentaren till analysen. Föremål med mer än 75 % godkännande av de reviderade föremålen kommer att inkluderas i den andra omgången Delphi. I den här omgången kommer fler paneldeltagare att rekryteras för att anonymt betygsätta godkännandet av de reviderade punkterna.
För studie A1 och A2 förväntas den andra Delphi-omgången äga rum två veckor efter den första Delphi-omgången. För studie B och C som antar Delphi i realtid i en workshop kommer utredarna först att presentera materialet som konsoliderats i förberedelsestadiet, och paneldeltagarna kommer omedelbart att ange att materialet är överens i den första Delphi-omgången. Detta följs av en öppen diskussion av första omgångens Delphi-analysresultat bland paneldeltagarna i cirka en timme. För olika åsikter om samma fråga kommer olika scenarier som gynnar åsikterna att utforskas, och åsikterna tillsammans med deras gynnande scenarier kommer att listas i den andra Delphi-omgången. När åsikterna är konsoliderade kommer den andra Delphi-omgången att äga rum. Paneldeltagarna kommer att bedöma sin överenskommelse om de föreslagna ändringarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterierna för produktanvändare (dvs. slutanvändare och efterfrågan - frontlinjen).
Slutanvändare
- Är tjänsteanvändare eller familjemedlem på efterfrågesidan, och
- Kom ihåg vad du ska göra med produkten under intervjun
Efterfrågesidan - frontlinjen
- Är personal på en socialtjänstenhet i Hong Kong (HK), och
- Har använt sällskapsrobot(ar) med en tjänstanvändare eller familjemedlem i minst en månad under de senaste 5 åren, eller är intresserad av att använda sällskapsrobot(ar) i framtiden
Inklusionskriterierna för beslutsfattare (dvs efterfrågesidan - chef, akademi, finansiär och utbudssida):
Efterfrågesidan - chef
- Är ledningspersonal på en socialtjänstenhet
Akademin
- Är utredare eller sjuksköterskeutbildare i gerontologi Funder
- Är en personal direkt involverad i att sponsra upphandlingen av följeslagande robot(ar) i ett Hongkong-finansieringsorgan Supply side
- Har utvecklat eller sålt medföljande robot(ar)
Uteslutningskriterier för alla:
• Kan inte kommunicera på kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutanvändare
En Delphi-studie kommer att genomföras med två omgångar för att nå konsensus
|
Deltagarna kommer att ge sina åsikter i två omgångar för att nå konsensus
|
|
Hantering på efterfrågesidan
En Delphi-studie kommer att genomföras med två omgångar för att nå konsensus
|
Deltagarna kommer att ge sina åsikter i två omgångar för att nå konsensus
|
|
Utbudssidan
En Delphi-studie kommer att genomföras med två omgångar för att nå konsensus
|
Deltagarna kommer att ge sina åsikter i två omgångar för att nå konsensus
|
|
Grundare
En Delphi-studie kommer att genomföras med två omgångar för att nå konsensus
|
Deltagarna kommer att ge sina åsikter i två omgångar för att nå konsensus
|
|
Akademin
En Delphi-studie kommer att genomföras med två omgångar för att nå konsensus
|
Deltagarna kommer att ge sina åsikter i två omgångar för att nå konsensus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av konsensus om indikatorer på en "bra" följeslagarerobot
Tidsram: 3 månader
|
Nivån på enighet om indikatorer för en "bra" följeslagarerobot.
, kommer åsikterna att kategoriseras i fyra nivåer av konsensus enligt den centrala tendensen, spridningsnivån och den uppskattade betydelsen (Shi et al., 2022).
Konsensusnivåerna definieras som: mycket hög konsensus (median = 5, interkvartilintervall (IQR) = 0, betygspoäng på 4/5 ≥ 80 %); hög konsensus (median = 5, IQR = 1, betygspoäng på 4/5 ≥ 80 %); måttlig konsensus (median = 4-5, IQR = 1, betygspoäng 4/5 ≥ 75 %) och låg konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, betygspoäng 4/5 < 75 %).
|
3 månader
|
|
Grad av konsensus om genomförbara vetenskapliga metoder och implementeringsstrategier för att generera evidensbaserade resultat av följeslagningsrobotar
Tidsram: 3 månader
|
Nivån på enighet om genomförbara vetenskapliga metoder och implementeringsstrategier för att generera evidensbaserade resultat av följeslagningsrobotar.
, kommer åsikterna att kategoriseras i fyra nivåer av konsensus enligt den centrala tendensen, spridningsnivån och den uppskattade betydelsen (Shi et al., 2022).
Konsensusnivåerna definieras som: mycket hög konsensus (median = 5, interkvartilintervall (IQR) = 0, betygspoäng på 4/5 ≥ 80 %); hög konsensus (median = 5, IQR = 1, betygspoäng på 4/5 ≥ 80 %); måttlig konsensus (median = 4-5, IQR = 1, betygspoäng 4/5 ≥ 75 %) och låg konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, betygspoäng 4/5 < 75 %).
|
3 månader
|
|
Grad av konsensus om strategier för att bygga upp organisatorisk forskningskapacitet som underlättar utvärderingen av geronteknologiska produkter
Tidsram: 3 månader
|
Graden av enighet om strategier för att bygga upp organisatorisk forskningskapacitet som underlättar utvärderingen av geronteknologiska produkter.
, kommer åsikterna att kategoriseras i fyra nivåer av konsensus enligt den centrala tendensen, spridningsnivån och den uppskattade betydelsen (Shi et al., 2022).
Konsensusnivåerna definieras som: mycket hög konsensus (median = 5, interkvartilintervall (IQR) = 0, betygspoäng på 4/5 ≥ 80 %); hög konsensus (median = 5, IQR = 1, betygspoäng på 4/5 ≥ 80 %); måttlig konsensus (median = 4-5, IQR = 1, betygspoäng 4/5 ≥ 75 %) och låg konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, betygspoäng 4/5 < 75 %).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gerontechnology Delphi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .