- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595018
Flere interessenters udtalelser til Gerontechnology Evaluation Framework: Fire undersøgelser, der bruger Delphi-teknikker
De 4 undersøgelser har til formål at indsamle og undersøge udtalelser fra flere interessenter af gerontechnology-produkter, herunder efterspørgselssiden, finansieringssiden, udbudssiden og den akademiske verden om Gerontechnology Evaluation Framework. Evalueringsrammen vil beskrive den væsentlige viden til at gennemføre en evalueringsundersøgelse for 10 udvalgte geronteknologiske produkttemaer i lokale servicemiljøer. Specifikt vil vi (1) udvikle indikatorerne for at afgøre, om en ledsagerrobot, som er et af produkttemaerne, er 'god'; (2) beskrive gennemførlige undersøgelsesdesign, implementeringsstrategier og dataanalyser for at generere evidensbaserede evalueringsresultater af ledsagende robotter; (3) skitsere strategier til at opbygge organisatorisk forskningskapacitet for at lette evalueringen af geronteknologiske produkter.
I forberedelsesfasen af alle 4 undersøgelser vil kvalificerede deltagere blive rekrutteret under målrettet prøveudtagning og sneboldprøvetagning. Litteraturgennemgang, kvalitative interviews og refleksion over nyere erfaringer med evaluering af geronteknologiske produkter vil blive gennemført. De udtalelser, der indsamles fra interessenterne, vil lette udviklingen af spørgeskemaer til Delphi-fasen. I Delphi-stadiet af hver af de 4 undersøgelser vil der være to runder af kvantitativ validering af de grupperede udsagn for at skabe konsensus. Baseret på udtalelserne med konsensus vil evalueringsrammen blive revideret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign Til forskningsspørgsmål (1) er to undersøgelser, dvs. Undersøgelse A1 og A2 vil blive gennemført. Undersøgelse A1 vil udføre sekundære dataanalyser på kvalitative interviews og et to-runder spørgeskema ved hjælp af Delphi-teknikker med slutbrugere. Undersøgelse A2 vil gennemføre fokusgrupper og et to-runder spørgeskema ved hjælp af Delphi-teknikker med beslutningstagere. For forskningsspørgsmål (2) vil undersøgelse B anvende en fokusgruppe og et to-runders spørgeskema i realtid, der anvender Delphi-teknikker med beslutningstagere. For forskningsspørgsmål (3) vil Studie C anvende et to-runder spørgeskema i realtid ved hjælp af Delphi-teknikstudie med beslutningstagere.
For alle 4 undersøgelser vil paneldeltagere i den første Delphi-runde anonymt vurdere overensstemmelsen mellem udtalelserne på en 5-punkts Likert-skala, begrunde deres vurderinger og foreslå revisioner. De vil derefter blive præsenteret for de overordnede analyser og deres vurderinger i første runde. I den anden Delphi-runde vil de anonymt vurdere accepten af revisionerne og give en begrundelse for deres vurderinger.
Procedurer Forberedelsesstadiet I undersøgelse A1 vil vi til kvalitative interviews med produktbrugere lave en sekundær dataanalyse på individuelle kvalitative interviews med 10 slutbrugere og 6 efterspørgselsside - frontline. Alle blev rekrutteret fra et plejehjem og deltog tidligere i et interventionsstudie ved hjælp af ledsagende robot. Deres svar på spørgsmål relateret til 'gode' ledsagende robotter vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse. De analyserede udtalelser, efter godkendelse af efterforskerne, vil blive opført som spørgeskemaet til brug i Delphi-delen. Yderligere spørgeskemaelementer til Delphi-delen vil blive tilføjet baseret på den litteratur, der undersøgte produktbrugernes mening om ledsagende robotter. For Delphi-delen vil 20 - 60 berettigede besøgende til Gerontech og Innovation Expo, en lokal udstilling, der giver en platform for interessenter til at diskutere og samarbejde for en bredere anvendelse af geronteknologi, blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver på tidspunktet for Expo-registrering. Deres frivillige skriftlige samtykke vil blive indhentet, før de udfylder Delphi-spørgeskemaet. De vil oplyse deres e-mailadresse og kontaktnummer, så de kan kontaktes for at lave anden Delphi-runde.
I undersøgelse A2, for fokusgrupper med beslutningstagere, vil 5 - 20 beslutningstagere, der har tilsluttet sig udviklings-, evaluerings- eller indkøbsprocessen om ledsagende robotter, blive målrettet rekrutteret af efterforskere af projektet gennem telefonopkald og e-mails. Især efterspørgselssiden - ledelsespersonale vil blive rekrutteret fra de organisationer, der har adopteret ledsagende robotter i deres serviceenheder. Den akademiske verden vil blive rekrutteret ved målrettet prøveudtagning af efterforskere, der har publikation(er) om geronteknologi i onlinedatabaser af PubMed, Web of Science, Cochrane, CINAHL, EMBASE og ved praktisk prøveudtagning på sygeplejepædagogerne på School of Nursing, University fra Hong Kong (HKU) vil bekvemt blive rekrutteret. Finansieringsmidler, der skal rekrutteres, er de repræsentanter, der er nomineret til innovations- og teknologifonden (der subsidierer sociale serviceenheder i leje og indkøb af geronteknologiske produkter, herunder ledsagende robotter) og. Udbudssiden, der udtrykte vilje til Hong Kong Council of Social Service om at levere ledsagerrobot(er) til prøvetest, vil blive rekrutteret. I lighed med undersøgelse A1 vil deres meninger blive analyseret ved rammeanalyse. De analyserede udtalelser, efter godkendelse af efterforskerne, vil blive opført som spørgeskemaet til brug i Delphi-delen. Til Delphi-delen vil 15 - 40 kvalificerede besøgende til Gerontech og Innovation Expo blive rekrutteret efter samme rekrutteringsmekanisme som Delphi-delen i Studie A1.
I undersøgelse B rekrutteres de samme fokusgruppedeltagere, som deltager i fokusgrupperne i undersøgelse A2, samtidigt. Deres meninger i fokusgrupperne vil blive analyseret ved rammeanalyse. De analyserede udtalelser, efter godkendelse af efterforskerne, vil blive opført som spørgeskemaet til brug i Delphi-delen. For real-time Delphi-spørgeskemaer, ud over ovennævnte beslutningstagere, vil sneboldprøvetagning blive vedtaget for at rekruttere partnerne fra Hong Kong Council of Social Service. Disse partnere indvilligede i at deltage i diskussioner om geronteknologi, og de er berettigede til at deltage i Delphi-delen, uanset om de har eller ikke har erfaring med udvikling, evaluering eller indkøbsprocessen om ledsagende robotter. I alt vil 8 - 15 paneldeltagere blive rekrutteret.
I undersøgelse C vil spørgeskemaet, der blev brugt i Delphi-stadiet, indeholde en liste over strategier til forbedring af den organisatoriske forskningskapacitet, som er konsolideret fra litteraturgennemgang og efterforskernes tidligere erfaringer med at udføre lignende forskning. I Delphi Stage vil deltagerne blive rekrutteret på samme måde som i undersøgelse B. I alt vil 8 - 15 paneldeltagere blive rekrutteret.
Delphi Stage For alle 4 undersøgelser vil paneldeltagere i den første Delphi-runde anonymt vurdere overensstemmelsen mellem udtalelserne på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), forklare deres vurderinger på 3 eller mindre og foreslå revisioner (herunder tilføjelser af nye elementer). Efter godkendelse fra efterforskerne vil punkter blive revideret i henhold til forslagene. Elementer i den første Delphi-runde, der når moderat eller lav konsensus, revideres og vurderes i anden Delphi-runde sammen med de nyligt foreslåede emner. Tværtimod, for emner, der når meget høj konsensus eller høj konsensus, vil de ikke blive bedømt igen, hvis der ikke foreslås ændringer. Inden den anden Delphi-runde vil paneldeltagerne blive præsenteret for konsensusniveauanalyserne, deres egne vurderinger i første runde og foreslåede revisioner baseret på kommentaren til analysen. Varer med mere end 75% godkendelse af de reviderede varer vil blive inkluderet i anden runde Delphi. I denne runde vil flere paneldeltagere blive rekrutteret til anonymt at vurdere overensstemmelsen med de reviderede punkter.
For undersøgelse A1 og A2 forventes den anden Delphi-runde at finde sted to uger efter den første Delphi-runde. For undersøgelse B og C, der anvender real-time Delphi i en workshop, vil efterforskerne først præsentere materialerne, der er konsolideret i forberedelsesfasen, og paneldeltagere vil straks angive overensstemmelsen mellem materialerne i den første Delphi-runde. Dette efterfølges af en åben diskussion af første runde Delphi-analyseresultater blandt paneldeltagerne i omkring en time. For forskellige meninger om det samme spørgsmål vil forskellige scenarier, der favoriserer meningerne, blive undersøgt, og udtalelserne sammen med deres favoriseringsscenarier vil blive opført i den anden Delphi-runde. Når udtalelserne er konsolideret, vil anden Delphi-runde finde sted. Paneldeltagerne vil vurdere deres enighed om de foreslåede revisioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for produktbruger (dvs. slutbruger og efterspørgselsside - frontline).
Slutbruger
- Er servicebruger eller familiemedlem af efterspørgselssiden, og
- Husk, hvad du skal gøre med produktet under interviewet
Efterspørgselssiden - frontlinje
- Er personale i en social serviceenhed i Hong Kong (HK), og
- Har brugt ledsagende robot(er) med en tjenestebruger eller familiemedlem i mindst en måned inden for de seneste 5 år, eller er interesseret i at bruge ledsagende robot(er) i fremtiden
Inklusionskriterierne for beslutningstagere (dvs. efterspørgselssiden - leder, akademia, finansiør og udbudsside):
Efterspørgselssiden - leder
- Er ledende personale i en social serviceenhed
Akademia
- Er efterforsker eller sygeplejepædagog i gerontologi Funder
- Er et personale direkte involveret i at sponsorere indkøb af ledsagende robot(er) i et Hongkong-finansieringsorgan Udbudsside
- Har udviklet eller forhandlet ledsagende robot(er)
Eksklusionskriterier for alle:
• Ude af stand til at kommunikere på kinesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutbruger
En Delphi-undersøgelse vil blive gennemført med to runder for at nå konsensus
|
Deltagerne vil give deres meninger i to omgange for at opnå konsensus
|
|
Efterspørgselsstyring
En Delphi-undersøgelse vil blive gennemført med to runder for at nå konsensus
|
Deltagerne vil give deres meninger i to omgange for at opnå konsensus
|
|
Udbudssiden
En Delphi-undersøgelse vil blive gennemført med to runder for at nå konsensus
|
Deltagerne vil give deres meninger i to omgange for at opnå konsensus
|
|
Funder
En Delphi-undersøgelse vil blive gennemført med to runder for at nå konsensus
|
Deltagerne vil give deres meninger i to omgange for at opnå konsensus
|
|
Akademia
En Delphi-undersøgelse vil blive gennemført med to runder for at nå konsensus
|
Deltagerne vil give deres meninger i to omgange for at opnå konsensus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af konsensus om indikatorer for en "god" ledsagerrobot
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet for enighed om indikatorer for en "god" ledsagerrobot.
, vil udtalelserne blive kategoriseret i fire konsensusniveauer i henhold til den centrale tendens, spredningsniveau og det vurderede betydningsniveau (Shi et al., 2022).
Konsensusniveauerne er defineret som: meget høj konsensus (median = 5, interkvartilområde (IQR) = 0, ratingscore på 4/5 ≥ 80 %); høj konsensus (median = 5, IQR = 1, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); moderat konsensus (median = 4-5, IQR = 1, vurderingsscore 4/5 ≥ 75 %) og lav konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, vurderingsscore 4/5 < 75 %).
|
3 måneder
|
|
Grad af konsensus om gennemførlige videnskabelige metoder og implementeringsstrategier til at generere evidensbaserede resultater af ledsagende robotter
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af enighed om gennemførlige videnskabelige metoder og implementeringsstrategier til at generere evidensbaserede resultater af ledsagende robotter.
, vil udtalelserne blive kategoriseret i fire konsensusniveauer i henhold til den centrale tendens, spredningsniveau og det vurderede betydningsniveau (Shi et al., 2022).
Konsensusniveauerne er defineret som: meget høj konsensus (median = 5, interkvartilområde (IQR) = 0, ratingscore på 4/5 ≥ 80 %); høj konsensus (median = 5, IQR = 1, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); moderat konsensus (median = 4-5, IQR = 1, vurderingsscore 4/5 ≥ 75 %) og lav konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, vurderingsscore 4/5 < 75 %).
|
3 måneder
|
|
Grad af konsensus om strategier til opbygning af organisatorisk forskningskapacitet, der letter evalueringen af geronteknologiske produkter
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden af enighed om strategier til opbygning af organisatorisk forskningskapacitet, der letter evalueringen af geronteknologiske produkter.
, vil udtalelserne blive kategoriseret i fire konsensusniveauer i henhold til den centrale tendens, spredningsniveau og det vurderede betydningsniveau (Shi et al., 2022).
Konsensusniveauerne er defineret som: meget høj konsensus (median = 5, interkvartilområde (IQR) = 0, ratingscore på 4/5 ≥ 80 %); høj konsensus (median = 5, IQR = 1, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); moderat konsensus (median = 4-5, IQR = 1, vurderingsscore 4/5 ≥ 75 %) og lav konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, vurderingsscore 4/5 < 75 %).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gerontechnology Delphi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konsensusudvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten