- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595018
Meningene til flere interessenter mot Gerontechnology Evaluation Framework: Fire studier som bruker Delphi-teknikker
De 4 studiene tar sikte på å samle inn og undersøke meningene fra flere interessenter for geronteknologiprodukt, inkludert etterspørselssiden, finansieringssiden, tilbudssiden og akademia om Gerontechnology Evaluation Framework. Evalueringsrammeverket vil beskrive den grunnleggende kunnskapen for å gjennomføre en evalueringsstudie for 10 utvalgte geronteknologiske produkttemaer i lokale tjenestemiljøer. Spesifikt vil vi (1) utvikle indikatorene for å avgjøre om en ledsagerrobot, som er et av produkttemaene, er 'bra'; (2) beskrive gjennomførbare studiedesign, implementeringsstrategier og dataanalyser for å generere bevisbaserte evalueringsresultater av følgeroboter; (3) skissere strategier for å bygge organisatorisk forskningskapasitet for å lette evalueringen av geronteknologiske produkter.
I forberedelsesfasen av alle 4 studiene vil kvalifiserte deltakere bli rekruttert under målrettet prøvetaking og snøballprøvetaking. Litteraturgjennomgang, kvalitative intervjuer og refleksjon over nyere erfaringer med evaluering av geronteknologiske produkter vil bli gjennomført. Meningene som samles inn fra interessentene vil lette utviklingen av spørreskjemaer for Delphi-scenen. I Delphi-stadiet av hver av de 4 studiene vil det være to runder med kvantitativ validering av de grupperte utsagnene for å generere konsensus. Basert på uttalelsene med konsensus, vil evalueringsrammeverket bli revidert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign For forskningsspørsmål (1) har to studier, dvs. Studie A1 og A2 vil bli gjennomført. Studie A1 vil gjennomføre sekundære dataanalyser på kvalitative intervjuer og et to-rundt spørreskjema ved bruk av Delphi-teknikker med sluttbrukere. Studie A2 vil gjennomføre fokusgrupper og et to-rundt spørreskjema med Delphi-teknikker med beslutningstakere. For forskningsspørsmål (2), vil studie B benytte en fokusgruppe og et sanntids to-runde spørreskjema med Delphi-teknikker med beslutningstakere. For forskningsspørsmål (3), vil studie C bruke et sanntids to-runde spørreskjema med Delphi-teknikkstudie med beslutningstakere.
For alle 4 studiene, i den første Delphi-runden, vil paneldeltakerne anonymt vurdere samsvaret mellom meningene på en 5-punkts Likert-skala, gi begrunnelse for vurderingene og foreslå revisjoner. De vil deretter bli presentert for de overordnede analysene og deres vurderinger i første runde. I den andre Delphi-runden vil de anonymt vurdere samtykket til revisjonene, og begrunne sine vurderinger.
Prosedyrer Forberedelsesstadium I studie A1, for kvalitative intervjuer med produktbrukere, vil vi gjøre en sekundær dataanalyse på individuelle kvalitative intervjuer med 10 sluttbrukere og 6 etterspørselsside - frontline. Alle ble rekruttert fra et omsorgshjem og deltok tidligere i en intervensjonsstudie ved bruk av ledsagerrobot. Svarene deres på spørsmål knyttet til 'gode' følgeroboter vil bli analysert ved hjelp av rammeverksanalyse. De analyserte meningene, etter godkjenning av etterforskerne, vil bli oppført som spørreskjemaelementene for bruk i Delphi-delen. Ytterligere spørreskjemaelementer for Delphi-delen vil bli lagt til basert på litteraturen som utforsket produktbrukernes meninger om følgeroboter. For Delphi-delen vil 20 - 60 kvalifiserte besøkende til Gerontech and Innovation Expo, en lokal utstilling som gir en plattform for interessenter til å diskutere og samarbeide for bredere bruk av geronteknologi, rekrutteres ved praktisk prøvetaking på tidspunktet for Expo-registrering. Deres frivillige skriftlige samtykke vil bli innhentet før de fyller ut Delphi-spørreskjemaet. De vil oppgi e-postadresse og kontaktnummer, slik at de kan bli kontaktet for å gjøre andre Delphi-runde.
I studie A2, for fokusgrupper med beslutningstakere, vil 5 - 20 beslutningstakere som har sluttet seg til utviklings-, evaluerings- eller anskaffelsesprosessen om følgeroboter bli målrettet rekruttert av etterforskere av prosjektet gjennom telefonsamtaler og e-poster. Spesielt vil etterspørselssiden - lederpersonell rekrutteres fra organisasjonene som har tatt i bruk følgeroboter i sine tjenesteenheter. Akademia vil bli rekruttert ved målrettet prøvetaking av etterforskerne som har publikasjon(er) om geronteknologi i online databaser av PubMed, Web of Science, Cochrane, CINAHL, EMBASE, og ved praktisk prøvetaking på sykepleiepedagogene ved School of Nursing, University fra Hong Kong (HKU) vil lett bli rekruttert. Finansiører som skal rekrutteres er representantene som er nominert Innovasjons- og teknologifondet (som subsidierer sosiale tjenesteenheter i leie og anskaffelse av geronteknologiske produkter inkludert følgeroboter) og. Tilbudssiden som uttrykte villig til Hong Kong Council of Social Service om å tilby ledsagerrobot(er) for prøvetest, vil bli rekruttert. I likhet med studie A1 vil deres meninger bli analysert ved hjelp av rammeanalyse. De analyserte meningene, etter godkjenning av etterforskerne, vil bli oppført som spørreskjemaelementene for bruk i Delphi-delen. For Delphi-delen vil 15 - 40 kvalifiserte besøkende til Gerontech og Innovation Expo bli rekruttert etter samme rekrutteringsmekanisme som Delphi-delen i Studie A1.
I studie B rekrutteres de samme fokusgruppedeltakerne som blir med i fokusgruppene i studie A2 samtidig. Deres meninger i fokusgruppene vil bli analysert ved rammeanalyse. De analyserte meningene, etter godkjenning av etterforskerne, vil bli oppført som spørreskjemaelementene for bruk i Delphi-delen. For sanntids Delphi-spørreskjemaer, i tillegg til beslutningstakerne ovenfor, vil snøballprøvetaking bli tatt i bruk for å rekruttere partnerne til Hong Kong Council of Social Service. Disse partnerne gikk med på å delta i diskusjoner om geronteknologi, og de er kvalifisert til å bli med i Delphi-delen uansett om de har eller ikke har erfaring med utvikling, evaluering eller anskaffelsesprosessen om følgeroboter. Totalt vil 8 - 15 paneldeltakere rekrutteres.
I studie C vil spørreskjemaet som ble brukt i Delphi-stadiet inneholde en liste over strategier for å styrke den organisatoriske forskningskapasiteten, som er konsolidert fra litteraturgjennomgang og etterforskeres tidligere erfaring med å gjøre lignende forskning. I Delphi Stage vil deltakerne rekrutteres på samme måte som i Studie B. Totalt vil 8 - 15 paneldeltakere rekrutteres.
Delphi-stadiet For alle 4 studiene, i den første Delphi-runden, vil paneldeltakerne anonymt vurdere enighet om meningene på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), forklare vurderingene deres på 3 eller mindre og foreslå revisjoner (inkludert tillegg av nye elementer). Etter godkjenning av etterforskerne, vil elementer bli revidert i henhold til forslagene. Elementer i den første Delphi-runden som oppnår moderat eller lav konsensus, blir revidert og vurdert i den andre Delphi-runden sammen med de nylig foreslåtte elementene. Tvert imot, for elementer som oppnår svært høy konsensus eller høy konsensus, hvis ingen revisjoner foreslås, vil de ikke bli vurdert igjen. Før den andre Delphi-runden vil paneldeltakerne bli presentert for konsensusnivåanalysene, deres egne vurderinger i første runde, og foreslåtte revisjoner basert på kommentaren til analysen. Elementer med mer enn 75 % godkjenning av de reviderte elementene vil bli inkludert i andre runde Delphi. I denne runden vil flere paneldeltakere bli rekruttert for anonymt å vurdere samtykket til de reviderte punktene.
For studie A1 og A2 forventes den andre Delphi-runden å finne sted to uker etter den første Delphi-runden. For studie B og C som tar i bruk sanntids Delphi i en workshop, vil etterforskerne først presentere materialene som er konsolidert i forberedelsesfasen, og paneldeltakere vil umiddelbart indikere at materialene er enige i den første Delphi-runden. Dette etterfølges av en åpen diskusjon av første runde Delphi-analyseresultater blant paneldeltakerne i rundt en time. For forskjellige meninger om samme sak, vil forskjellige scenarier som favoriserer meningene bli utforsket, og meningene sammen med deres favoriseringsscenarioer vil bli listet opp i den andre Delphi-runden. Når meningene er konsolidert, vil andre Delphi-runde finne sted. Paneldeltakerne vil vurdere sin enighet om de foreslåtte revisjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6652
- E-post: derekcheung@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene for produktbruker (dvs. sluttbruker og etterspørselsside - frontlinje).
Slutt bruker
- Er tjenestebruker eller familiemedlem på etterspørselssiden, og
- Husk hva du skal gjøre med produktet under intervjuet
Etterspørselsside - frontlinje
- Er en stab i en sosialtjenesteenhet i Hong Kong (HK), og
- Har brukt følgerobot(er) med en tjenestebruker eller familiemedlem i minst en måned de siste 5 årene, eller er interessert i å bruke følgerobot(er) i fremtiden
Inkluderingskriteriene for beslutningstakere (dvs. etterspørselssiden - leder, akademia, finansiør og tilbudsside):
Etterspørselssiden - leder
- Er ledende personell i en sosial enhet
Akademia
- Er etterforsker eller sykepleiepedagog i gerontologi Funder
- Er en stab direkte involvert i å sponse anskaffelsen av følgerobot(er) i et Hong Kong-finansieringsorgan Supply side
- Har utviklet eller solgt følgerobot(er)
Ekskluderingskriterier for alle:
• Kan ikke kommunisere på kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Slutt bruker
En Delphi-studie vil bli gjennomført med to runder for å oppnå konsensus
|
Deltakerne vil gi sine meninger i to runder for å oppnå konsensus
|
Etterspørselssidestyring
En Delphi-studie vil bli gjennomført med to runder for å oppnå konsensus
|
Deltakerne vil gi sine meninger i to runder for å oppnå konsensus
|
Tilbudssiden
En Delphi-studie vil bli gjennomført med to runder for å oppnå konsensus
|
Deltakerne vil gi sine meninger i to runder for å oppnå konsensus
|
Funder
En Delphi-studie vil bli gjennomført med to runder for å oppnå konsensus
|
Deltakerne vil gi sine meninger i to runder for å oppnå konsensus
|
Akademia
En Delphi-studie vil bli gjennomført med to runder for å oppnå konsensus
|
Deltakerne vil gi sine meninger i to runder for å oppnå konsensus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av konsensus om indikatorer på en "god" følgerobot
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av enighet om indikatorer for en "god" følgerobot.
, vil meningene bli kategorisert i fire nivåer av konsensus i henhold til den sentrale tendensen, spredningsnivået og det vurderte viktighetsnivået (Shi et al., 2022).
Konsensusnivåene er definert som: svært høy konsensus (median = 5, interkvartilområde (IQR) = 0, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); høy konsensus (median = 5, IQR = 1, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); moderat konsensus (median = 4-5, IQR = 1, vurderingsscore 4/5 ≥ 75 %) og lav konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, vurderingsscore 4/5 < 75 %).
|
3 måneder
|
Grad av konsensus om gjennomførbare vitenskapelige metoder og implementeringsstrategier for å generere evidensbaserte resultater av følgeroboter
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av enighet om gjennomførbare vitenskapelige metoder og implementeringsstrategier for å generere evidensbaserte resultater av følgeroboter.
, vil meningene bli kategorisert i fire nivåer av konsensus i henhold til den sentrale tendensen, spredningsnivået og det vurderte viktighetsnivået (Shi et al., 2022).
Konsensusnivåene er definert som: svært høy konsensus (median = 5, interkvartilområde (IQR) = 0, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); høy konsensus (median = 5, IQR = 1, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); moderat konsensus (median = 4-5, IQR = 1, vurderingsscore 4/5 ≥ 75 %) og lav konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, vurderingsscore 4/5 < 75 %).
|
3 måneder
|
Grad av konsensus om strategier for å bygge organisatorisk forskningskapasitet som letter evalueringen av geronteknologiske produkter
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av enighet om strategier for å bygge organisatorisk forskningskapasitet som letter evalueringen av geronteknologiske produkter.
, vil meningene bli kategorisert i fire nivåer av konsensus i henhold til den sentrale tendensen, spredningsnivået og det vurderte viktighetsnivået (Shi et al., 2022).
Konsensusnivåene er definert som: svært høy konsensus (median = 5, interkvartilområde (IQR) = 0, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); høy konsensus (median = 5, IQR = 1, vurderingsscore på 4/5 ≥ 80 %); moderat konsensus (median = 4-5, IQR = 1, vurderingsscore 4/5 ≥ 75 %) og lav konsensus (median ≤ 4, IQR ≤ 2, vurderingsscore 4/5 < 75 %).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gerontechnology Delphi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konsensusutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
Kliniske studier på Slutt bruker
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUlnar nerveskade
-
University of OuluFullført
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullført
-
Ankara City Hospital BilkentFullført
-
Helse Stavanger HFFullført
-
University of GuelphFullførtOvervekt eller fedmeCanada
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...RekrutteringFor tidlig fødsel | LungeskadeForente stater, Australia, Østerrike, Italia, Nederland, Storbritannia, Polen, Frankrike
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)RekrutteringBenzodiazepin BeskrivendeBelgia
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)RekrutteringBenzodiazepiner BeskrivendeBelgia