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- Essai clinique NCT05595018
Les opinions de plusieurs parties prenantes sur le cadre d'évaluation de la gérontechnologie : quatre études utilisant les techniques Delphi
Les 4 études visent à recueillir et à examiner les opinions de multiples parties prenantes du produit de la gérontechnologie, y compris la demande, le bailleur de fonds, l'offre et le milieu universitaire sur le cadre d'évaluation de la gérontechnologie. Le cadre d'évaluation décrira les connaissances essentielles pour mener une étude d'évaluation pour 10 thèmes de produits de gérontechnologie sélectionnés dans des contextes de services locaux. Plus précisément, nous allons (1) développer les indicateurs pour déterminer si un robot compagnon, qui est l'un des thèmes du produit, est « bon » ; (2) décrire des conceptions d'études réalisables, des stratégies de mise en œuvre et des analyses de données pour générer des résultats d'évaluation fondés sur des preuves de robots compagnons ; (3) décrire des stratégies pour renforcer la capacité de recherche organisationnelle afin de faciliter l'évaluation des produits de la gérontechnologie.
Au stade de la préparation des 4 études, les participants éligibles seront recrutés dans le cadre d'un échantillonnage raisonné et d'un échantillonnage en boule de neige. Une revue de la littérature, des entretiens qualitatifs et une réflexion sur l'expérience récente d'évaluation des produits de gérontechnologie seront menés. Les avis recueillis auprès des parties prenantes faciliteront l'élaboration du questionnaire pour l'étape Delphi. Dans l'étape Delphi de chacune des 4 études, il y aura deux cycles de validation quantitative des déclarations groupées pour générer un consensus. Sur la base des avis consensuels, le cadre d'évaluation sera révisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude Pour la question de recherche (1), deux études, c'est-à-dire Les études A1 et A2 seront menées. L'étude A1 effectuera des analyses de données secondaires sur des entretiens qualitatifs et un questionnaire à deux tours en utilisant les techniques Delphi avec les utilisateurs finaux. L'étude A2 conduira des groupes de discussion et un questionnaire à deux tours en utilisant les techniques Delphi avec les décideurs. Pour la question de recherche (2), l'étude B utilisera un groupe de discussion et un questionnaire en temps réel à deux tours utilisant des techniques Delphi avec des décideurs. Pour la question de recherche (3), l'étude C utilisera un questionnaire à deux tours en temps réel utilisant des techniques d'étude Delphi avec des décideurs.
Pour les 4 études, lors du premier tour Delphi, les panélistes évalueront de manière anonyme la concordance des opinions sur une échelle de Likert à 5 points, donneront les raisons de leurs évaluations et suggéreront des révisions. Ils se verront ensuite présenter les analyses globales et leurs notes au premier tour. Lors du deuxième tour Delphi, ils évalueront de manière anonyme l'accord des révisions et donneront les raisons de leurs évaluations.
Étape de préparation des procédures Dans l'étude A1, pour les entretiens qualitatifs avec les utilisateurs de produits, nous ferons une analyse de données secondaire sur des entretiens qualitatifs individuels avec 10 utilisateurs finaux et 6 côté demande - première ligne. Tous ont été recrutés dans une maison de retraite et ont déjà participé à une étude d'intervention utilisant un robot compagnon. Leurs réponses aux questions liées aux "bons" robots compagnons seront analysées par une analyse de cadre. Les opinions analysées, après approbation des enquêteurs, seront répertoriées comme éléments du questionnaire à utiliser dans la partie Delphi. Des éléments de questionnaire supplémentaires pour la partie Delphi seront ajoutés sur la base de la littérature qui a exploré les opinions des utilisateurs du produit envers les robots compagnons. Pour la partie Delphi, 20 à 60 visiteurs éligibles de Gerontech and Innovation Expo, une exposition locale qui offre une plate-forme aux parties prenantes pour discuter et collaborer pour une adoption plus large de la gérontechnologie, seront recrutés par échantillonnage de commodité au moment de l'inscription à l'Expo. Leur consentement écrit volontaire sera demandé avant qu'ils remplissent le questionnaire Delphi. Ils fourniront leur adresse e-mail et leur numéro de contact, afin qu'ils puissent être contactés pour faire le deuxième tour Delphi.
Dans l'étude A2, pour les groupes de discussion avec des décideurs, 5 à 20 décideurs qui ont rejoint le processus de développement, d'évaluation ou d'approvisionnement de robots compagnons seront recrutés à dessein par les enquêteurs du projet par téléphone et par e-mail. En particulier, côté demande, le personnel d'encadrement sera recruté parmi les organisations qui ont adopté des robots compagnons dans leurs unités de service. Le milieu universitaire sera recruté par échantillonnage raisonné sur les enquêteurs qui ont publié (s) sur la gérontechnologie dans les bases de données en ligne de PubMed, Web of Science, Cochrane, CINAHL, EMBASE, et par échantillonnage pratique sur les éducateurs en soins infirmiers de l'École des sciences infirmières, l'Université de Hong Kong (HKU) seront commodément recrutés. Les bailleurs de fonds à recruter sont les représentants désignés du Fonds pour l'innovation et la technologie (qui subventionne les unités de services sociaux dans la location et l'achat de produits de gérontechnologie, y compris les robots compagnons) et. Le côté de l'offre qui a exprimé sa volonté auprès du Conseil des services sociaux de Hong Kong de fournir des robots compagnons pour les tests d'essai sera recruté. Semblable à l'étude A1, leurs opinions seront analysées par une analyse de cadre. Les opinions analysées, après approbation des enquêteurs, seront répertoriées comme éléments du questionnaire à utiliser dans la partie Delphi. Pour la partie Delphi, 15 à 40 visiteurs éligibles de Gerontech et Innovation Expo seront recrutés selon le même mécanisme de recrutement que la partie Delphi de l'étude A1.
Dans l'étude B, les mêmes participants aux groupes de discussion qui rejoignent les groupes de discussion de l'étude A2 sont recrutés simultanément. Leurs opinions dans les groupes de discussion seront analysées par une analyse de cadre. Les opinions analysées, après approbation des enquêteurs, seront répertoriées comme éléments du questionnaire à utiliser dans la partie Delphi. Pour les questionnaires Delphi en temps réel, en plus des décideurs ci-dessus, un échantillonnage en boule de neige sera adopté pour recruter les partenaires du Hong Kong Council of Social Service. Ces partenaires ont accepté de participer aux discussions sur la gérontechnologie, et ils sont éligibles pour rejoindre la partie Delphi, qu'ils aient ou non de l'expérience dans le processus de développement, d'évaluation ou d'approvisionnement de robots compagnons. Au total, 8 à 15 panélistes seront recrutés.
Dans l'étude C, le questionnaire utilisé à l'étape Delphi contiendra une liste de stratégies pour améliorer la capacité de recherche organisationnelle, qui sont consolidées à partir de l'examen de la littérature et de l'expérience passée des enquêteurs dans la réalisation de recherches similaires. Dans l'étape Delphi, les participants seront recrutés de la même manière que dans l'étude B. Au total, 8 à 15 panélistes seront recrutés.
Étape Delphi Pour les 4 études, lors du premier cycle Delphi, les panélistes évalueront de manière anonyme l'accord des opinions sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), expliqueront leurs notes de 3 ou moins et suggérer des révisions (y compris des ajouts de nouveaux éléments). Après l'approbation des enquêteurs, les éléments seront révisés en fonction des suggestions. Les éléments du premier cycle Delphi qui atteignent un consensus modéré ou faible sont révisés et notés lors du deuxième cycle Delphi avec les éléments nouvellement suggérés. Au contraire, pour les éléments qui atteignent un consensus très élevé ou un consensus élevé, si aucune révision n'est suggérée, ils ne seront pas notés à nouveau. Avant le deuxième tour Delphi, les panélistes se verront présenter les analyses du niveau de consensus, leurs propres notes au premier tour et les révisions proposées sur la base des commentaires sur l'analyse. Les éléments avec plus de 75 % d'approbation des éléments révisés seront inclus dans le deuxième tour Delphi. Dans ce tour, plus de panélistes seront recrutés pour évaluer de manière anonyme l'accord des éléments révisés.
Pour les études A1 et A2, le deuxième cycle Delphi devrait avoir lieu deux semaines après le premier cycle Delphi. Pour les études B et C qui adoptent Delphi en temps réel dans un atelier, les enquêteurs présenteront d'abord les matériaux consolidés à l'étape de préparation, et les panélistes indiqueront immédiatement l'accord des matériaux lors du premier cycle Delphi. Ceci est suivi d'une discussion ouverte sur les résultats de l'analyse Delphi du premier tour entre les panélistes pendant environ une heure. Pour diverses opinions sur la même question, différents scénarios favorisant les opinions seront explorés, et les opinions ainsi que leurs scénarios favorables seront répertoriés dans le deuxième tour Delphi. Lorsque les avis seront consolidés, un deuxième tour Delphi aura alors lieu. Les panélistes évalueront leur accord sur les révisions suggérées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'inclusion pour l'utilisateur du produit (c'est-à-dire utilisateur final et côté demande - première ligne).
Utilisateur final
- Est un utilisateur de service ou un membre de la famille du côté de la demande, et
- Rappelez-vous quoi faire avec le produit pendant l'entretien
Côté demande - première ligne
- Est membre du personnel d'une unité de services sociaux à Hong Kong (HK), et
- A utilisé des robots compagnons avec un utilisateur de service ou un membre de la famille pendant au moins un mois au cours des 5 dernières années, ou est intéressé à utiliser des robots compagnons à l'avenir
Les critères d'inclusion pour le décideur (c'est-à-dire côté demande - gestionnaire, milieu universitaire, bailleur de fonds et côté offre) :
Côté demande - gestionnaire
- Est un cadre d'une unité de service social
Milieu universitaire
- Est chercheur ou enseignant infirmier en gérontologie
- Un membre du personnel est-il directement impliqué dans le parrainage de l'achat de robot(s) compagnon(s) dans un organisme de financement de Hong Kong Côté offre
- A développé ou commercialisé des robots compagnons
Critères d'exclusion pour tous :
• Incapable de communiquer en chinois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateur final
Une étude Delphi sera menée avec deux cycles pour parvenir à un consensus
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Les participants donneront leur avis en deux tours pour parvenir à un consensus
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Gestion de la demande
Une étude Delphi sera menée avec deux cycles pour parvenir à un consensus
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Les participants donneront leur avis en deux tours pour parvenir à un consensus
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Côté de l'offre
Une étude Delphi sera menée avec deux cycles pour parvenir à un consensus
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Les participants donneront leur avis en deux tours pour parvenir à un consensus
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Bailleur de fonds
Une étude Delphi sera menée avec deux cycles pour parvenir à un consensus
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Les participants donneront leur avis en deux tours pour parvenir à un consensus
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Milieu universitaire
Une étude Delphi sera menée avec deux cycles pour parvenir à un consensus
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Les participants donneront leur avis en deux tours pour parvenir à un consensus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de consensus sur les indicateurs d'un "bon" robot compagnon
Délai: 3 mois
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Le niveau d'accord sur les indicateurs d'un "bon" robot compagnon.
, les opinions seront classées en quatre niveaux de consensus selon la tendance centrale, le niveau de dispersion et le niveau d'importance noté (Shi et al., 2022).
Les niveaux de consensus sont définis comme suit : consensus très élevé (médiane = 5, intervalle interquartile (IQR) = 0, score d'évaluation de 4/5 ≥ 80 %) ; consensus élevé (médiane = 5, IQR = 1, score d'évaluation de 4/5 ≥ 80 %) ; consensus modéré (médiane = 4-5, IQR = 1, score d'évaluation 4/5 ≥ 75 %) et faible consensus (médiane ≤ 4, IQR ≤ 2, score d'évaluation 4/5 < 75 %).
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3 mois
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Degré de consensus sur les méthodes scientifiques réalisables et les stratégies de mise en œuvre pour générer des résultats fondés sur des preuves de robots compagnons
Délai: 3 mois
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Le niveau d'accord sur les méthodes scientifiques réalisables et les stratégies de mise en œuvre pour générer des résultats fondés sur des preuves de robots compagnons.
, les opinions seront classées en quatre niveaux de consensus selon la tendance centrale, le niveau de dispersion et le niveau d'importance noté (Shi et al., 2022).
Les niveaux de consensus sont définis comme suit : consensus très élevé (médiane = 5, intervalle interquartile (IQR) = 0, score d'évaluation de 4/5 ≥ 80 %) ; consensus élevé (médiane = 5, IQR = 1, score d'évaluation de 4/5 ≥ 80 %) ; consensus modéré (médiane = 4-5, IQR = 1, score d'évaluation 4/5 ≥ 75 %) et faible consensus (médiane ≤ 4, IQR ≤ 2, score d'évaluation 4/5 < 75 %).
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3 mois
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Degré de consensus sur les stratégies visant à renforcer la capacité de recherche organisationnelle facilitant l'évaluation des produits de la gérontechnologie
Délai: 3 mois
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Le niveau d'accord sur les stratégies visant à renforcer la capacité de recherche organisationnelle facilitant l'évaluation des produits de la gérontechnologie.
, les opinions seront classées en quatre niveaux de consensus selon la tendance centrale, le niveau de dispersion et le niveau d'importance noté (Shi et al., 2022).
Les niveaux de consensus sont définis comme suit : consensus très élevé (médiane = 5, intervalle interquartile (IQR) = 0, score d'évaluation de 4/5 ≥ 80 %) ; consensus élevé (médiane = 5, IQR = 1, score d'évaluation de 4/5 ≥ 80 %) ; consensus modéré (médiane = 4-5, IQR = 1, score d'évaluation 4/5 ≥ 75 %) et faible consensus (médiane ≤ 4, IQR ≤ 2, score d'évaluation 4/5 < 75 %).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gerontechnology Delphi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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