- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595018
De meningen van meerdere belanghebbenden over het beoordelingskader voor gerontechnologie: vier onderzoeken met behulp van Delphi-technieken
De 4 onderzoeken hebben tot doel de meningen van meerdere belanghebbenden over het gerontechnologieproduct te verzamelen en te onderzoeken, waaronder de vraagzijde, financier, aanbodzijde en de academische wereld over het evaluatiekader voor gerontechnologie. Het Evaluatiekader zal de essentiële kennis beschrijven om een evaluatieonderzoek uit te voeren voor 10 geselecteerde productthema's op het gebied van gerontechnologie in lokale servicesettings. Concreet zullen we (1) de indicatoren ontwikkelen om te bepalen of een begeleidende robot, wat een van de productthema's is, 'goed' is; (2) beschrijf haalbare onderzoeksontwerpen, implementatiestrategieën en data-analyses om evidence-based evaluatieresultaten van begeleidende robots te genereren; (3) schetsen van strategieën om organisatorische onderzoekscapaciteit op te bouwen om de evaluatie van gerontechnologieproducten te vergemakkelijken.
In de voorbereidingsfase van alle 4 de studies zullen in aanmerking komende deelnemers worden geworven door middel van doelgerichte steekproeven en sneeuwbalsteekproeven. Literatuuronderzoek, kwalitatieve interviews en reflectie op recente ervaringen met het evalueren van gerontechnologieproducten zullen worden uitgevoerd. De meningen van de belanghebbenden zullen de ontwikkeling van vragenlijsten voor de Delphi-fase vergemakkelijken. In de Delphi-fase van elk van de 4 onderzoeken zullen er twee rondes van kwantitatieve validatie van de gegroepeerde uitspraken zijn om consensus te genereren. Op basis van de consensusadviezen zal het beoordelingskader worden herzien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet Bij onderzoeksvraag (1) twee onderzoeken, nl. Studie A1 en A2 worden uitgevoerd. Studie A1 zal secundaire data-analyses uitvoeren op kwalitatieve interviews en een vragenlijst in twee rondes met behulp van Delphi-technieken met eindgebruikers. Studie A2 zal focusgroepen en een vragenlijst met twee rondes houden met behulp van Delphi-technieken met besluitvormers. Voor onderzoeksvraag (2) zal studie B een focusgroep en een real-time vragenlijst met twee rondes gebruiken met behulp van Delphi-technieken met besluitvormers. Voor onderzoeksvraag (3) zal studie C een real-time vragenlijst met twee ronden gebruiken, waarbij gebruik wordt gemaakt van Delphi-technieken voor een studie met besluitvormers.
Voor alle 4 onderzoeken zullen panelleden in de eerste Delphi-ronde anoniem de overeenstemming van de meningen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, redenen geven voor hun beoordelingen en herzieningen voorstellen. Vervolgens krijgen ze in de eerste ronde de algemene analyses en hun beoordelingen voorgelegd. In de tweede Delphi-ronde beoordelen ze anoniem de overeenstemming van de herzieningen en geven ze een reden voor hun beoordelingen.
Procedures Voorbereidingsfase In studie A1 zullen we voor kwalitatieve interviews met productgebruikers een secundaire gegevensanalyse uitvoeren op individuele kwalitatieve interviews met 10 eindgebruikers en 6 vraagzijde - frontlinie. Ze werden allemaal gerekruteerd uit een verzorgingshuis en namen eerder deel aan een interventiestudie met behulp van een begeleidende robot. Hun antwoorden op vragen met betrekking tot 'goede' begeleidende robots zullen worden geanalyseerd door middel van raamwerkanalyse. De geanalyseerde meningen zullen, na goedkeuring door de onderzoekers, worden vermeld als de vragenlijstitems voor gebruik in het Delphi-gedeelte. Aanvullende vragenlijstitems voor het Delphi-gedeelte zullen worden toegevoegd op basis van de literatuur waarin de mening van de productgebruikers over begeleidende robots is onderzocht. Voor het Delphi-gedeelte zullen 20 - 60 in aanmerking komende bezoekers van Gerontech en Innovation Expo, een lokale tentoonstelling die belanghebbenden een platform biedt om te discussiëren en samen te werken voor een bredere acceptatie van gerontechnologie, worden geworven door middel van gemakssteekproeven op het moment van Expo-registratie. Hun vrijwillige schriftelijke toestemming zal worden gevraagd voordat ze de Delphi-vragenlijst invullen. Ze zullen hun e-mailadres en contactnummer opgeven, zodat ze gecontacteerd kunnen worden om de tweede Delphi-ronde te doen.
In Studie A2 zullen voor focusgroepen met besluitvormers 5 - 20 besluitvormers die zich hebben aangesloten bij het ontwikkelings-, evaluatie- of inkoopproces over begeleidende robots, doelbewust worden geworven door onderzoekers van het project via telefoontjes en e-mails. Met name vraagzijde - leidinggevend personeel zal worden aangeworven uit de organisaties die begeleidende robots in hun service-eenheden hebben geadopteerd. De academische wereld zal worden gerekruteerd door middel van doelgerichte steekproeven bij de onderzoekers die publicatie(s) over gerontechnologie hebben in online databases van PubMed, Web of Science, Cochrane, CINAHL, EMBASE, en door middel van handige steekproeven bij de verpleegkundig opvoeders in de School of Nursing, de Universiteit van Hong Kong (HKU) zal handig worden aangeworven. Aan te werven financiers zijn de door vertegenwoordigers genomineerde Innovatie- en Technologiefonds (dat sociale diensteenheden subsidieert voor het huren en aanschaffen van gerontechnologieproducten, waaronder begeleidende robots) en. De aanbodzijde die zich tegenover de Hong Kong Council of Social Service bereid heeft verklaard om begeleidende robot(en) voor proeftesten te leveren, zal worden aangeworven. Net als bij Studie A1, zullen hun meningen worden geanalyseerd door middel van een kaderanalyse. De geanalyseerde meningen zullen, na goedkeuring door de onderzoekers, worden vermeld als de vragenlijstitems voor gebruik in het Delphi-gedeelte. Voor het Delphi-gedeelte zullen 15 - 40 in aanmerking komende bezoekers van Gerontech en Innovation Expo worden geworven volgens hetzelfde wervingsmechanisme als het Delphi-gedeelte in Studie A1.
In onderzoek B worden dezelfde deelnemers aan de focusgroepen die deelnemen aan de focusgroepen in onderzoek A2 tegelijkertijd geworven. Hun meningen in de focusgroepen zullen worden geanalyseerd door middel van een kaderanalyse. De geanalyseerde meningen zullen, na goedkeuring door de onderzoekers, worden vermeld als de vragenlijstitems voor gebruik in het Delphi-gedeelte. Voor real-time Delphi-vragenlijsten zullen, naast de bovengenoemde besluitvormers, sneeuwbalsteekproeven worden toegepast om de partners van de Hong Kong Council of Social Service te werven. Deze partners stemden ermee in om deel te nemen aan discussies over gerontechnologie, en ze komen in aanmerking om deel te nemen aan het Delphi-gedeelte, ongeacht of ze wel of geen ervaring hebben met het ontwikkeling-, evaluatie- of inkoopproces van begeleidende robots. In totaal zullen 8 - 15 panelleden worden aangeworven.
In Studie C zal de vragenlijst die in de Delphi-fase wordt gebruikt een lijst met strategieën bevatten voor het verbeteren van de onderzoekscapaciteit van de organisatie, die zijn geconsolideerd op basis van literatuuronderzoek en de eerdere ervaring van onderzoekers met het doen van soortgelijk onderzoek. In de Delphi-fase worden de deelnemers op dezelfde manier geworven als in studie B. In totaal worden 8 - 15 panelleden geworven.
Delphi-fase Voor alle 4 onderzoeken, in de eerste Delphi-ronde, zullen panelleden anoniem de overeenstemming van de meningen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), hun beoordelingen van 3 of minder toelichten en revisies voorstellen (inclusief toevoegingen van nieuwe items). Na goedkeuring van de onderzoekers zullen items worden herzien volgens de suggesties. Items in de eerste Delphi-ronde die een matige of lage consensus bereiken, worden herzien en beoordeeld in de tweede Delphi-ronde samen met de nieuw voorgestelde items. Integendeel, voor items die een zeer hoge consensus of hoge consensus bereiken, zullen ze niet opnieuw worden beoordeeld als er geen herzieningen worden voorgesteld. Vóór de tweede Delphi-ronde krijgen de panelleden de analyses op consensusniveau, hun eigen beoordelingen in de eerste ronde en voorgestelde herzieningen op basis van het commentaar op de analyse voorgelegd. Items met meer dan 75% goedkeuring van de herziene items worden opgenomen in de tweede ronde Delphi. In deze ronde zullen meer panelleden worden aangeworven om anoniem de overeenstemming van de herziene items te beoordelen.
Voor onderzoek A1 en A2 wordt verwacht dat de tweede Delphi-ronde twee weken na de eerste Delphi-ronde zal plaatsvinden. Voor Studie B en C die real-time Delphi gebruiken in een workshop, zullen de onderzoekers eerst de materialen presenteren die zijn geconsolideerd in de voorbereidingsfase, en de panelleden zullen onmiddellijk aangeven dat de materialen in de eerste Delphi-ronde overeenkomen. Dit wordt gevolgd door een open bespreking van de resultaten van de Delphi-analyse van de eerste ronde onder de panelleden gedurende ongeveer een uur. Voor uiteenlopende meningen over hetzelfde onderwerp worden verschillende scenario's onderzocht die de meningen begunstigen, en de meningen samen met hun voorkeursscenario's zullen in de tweede Delphi-ronde worden vermeld. Als de meningen zijn geconsolideerd, vindt de tweede Delphi-ronde plaats. De panelleden zullen beoordelen of ze het eens zijn met de voorgestelde herzieningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
De opnamecriteria voor productgebruiker (d.w.z. eindgebruiker en vraagzijde - frontlinie).
Eindgebruiker
- Is een dienstgebruiker of familielid van de vraagzijde, en
- Onthoud wat u tijdens het interview met het product moet doen
Vraagzijde - frontlinie
- Is een medewerker van een sociale dienst in Hong Kong (HK), en
- Heeft in de afgelopen 5 jaar gedurende ten minste een maand met een servicegebruiker of familielid (een) begeleidende robot(ten) gebruikt, of is geïnteresseerd om in de toekomst begeleidende robot(ten) te gebruiken
De opnamecriteria voor beslisser (d.w.z. vraagzijde - manager, academische wereld, financier en aanbodzijde):
Vraagzijde - manager
- Is leidinggevend personeel van een sociale dienst
Academia
- Is een onderzoeker of verpleegkundige opvoeder in de gerontologie Funder
- Is een staf die rechtstreeks betrokken is bij het sponsoren van de aanschaf van begeleidende robot(s) in een financieringsorgaan in Hong Kong
- Heeft begeleidende robot(ten) ontwikkeld of verkocht
Uitsluitingscriteria voor iedereen:
• Kan niet communiceren in het Chinees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eindgebruiker
Er zal een Delphi-onderzoek worden uitgevoerd met twee rondes om consensus te bereiken
|
Deelnemers zullen in twee rondes hun mening geven om tot consensus te komen
|
|
Beheer aan de vraagzijde
Er zal een Delphi-onderzoek worden uitgevoerd met twee rondes om consensus te bereiken
|
Deelnemers zullen in twee rondes hun mening geven om tot consensus te komen
|
|
Aanbodzijde
Er zal een Delphi-onderzoek worden uitgevoerd met twee rondes om consensus te bereiken
|
Deelnemers zullen in twee rondes hun mening geven om tot consensus te komen
|
|
Financier
Er zal een Delphi-onderzoek worden uitgevoerd met twee rondes om consensus te bereiken
|
Deelnemers zullen in twee rondes hun mening geven om tot consensus te komen
|
|
Academia
Er zal een Delphi-onderzoek worden uitgevoerd met twee rondes om consensus te bereiken
|
Deelnemers zullen in twee rondes hun mening geven om tot consensus te komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van consensus over indicatoren van een "goede" begeleidende robot
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het niveau van overeenstemming over indicatoren van een "goede" begeleidende robot.
, zullen de meningen worden onderverdeeld in vier niveaus van consensus op basis van de centrale tendens, de mate van spreiding en het beoordeelde belangrijkheidsniveau (Shi et al., 2022).
De consensusniveaus zijn gedefinieerd als: zeer hoge consensus (mediaan = 5, interkwartielbereik (IQR) = 0, beoordelingsscore van 4/5 ≥ 80%); hoge consensus (mediaan = 5, IQR = 1, beoordelingsscore van 4/5 ≥ 80%); matige consensus (mediaan = 4-5, IQR = 1, beoordelingsscore 4/5 ≥ 75%) en lage consensus (mediaan ≤ 4, IQR ≤ 2, beoordelingsscore 4/5 < 75%).
|
3 maanden
|
|
Mate van consensus over haalbare wetenschappelijke methoden en implementatiestrategieën om evidence-based resultaten van begeleidende robots te genereren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate van overeenstemming over haalbare wetenschappelijke methoden en implementatiestrategieën om evidence-based resultaten van begeleidende robots te genereren.
, zullen de meningen worden onderverdeeld in vier niveaus van consensus op basis van de centrale tendens, de mate van spreiding en het beoordeelde belangrijkheidsniveau (Shi et al., 2022).
De consensusniveaus zijn gedefinieerd als: zeer hoge consensus (mediaan = 5, interkwartielbereik (IQR) = 0, beoordelingsscore van 4/5 ≥ 80%); hoge consensus (mediaan = 5, IQR = 1, beoordelingsscore van 4/5 ≥ 80%); matige consensus (mediaan = 4-5, IQR = 1, beoordelingsscore 4/5 ≥ 75%) en lage consensus (mediaan ≤ 4, IQR ≤ 2, beoordelingsscore 4/5 < 75%).
|
3 maanden
|
|
Mate van consensus over strategieën om de onderzoekscapaciteit van de organisatie op te bouwen om de evaluatie van gerontechnologieproducten te vergemakkelijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het niveau van overeenstemming over strategieën om de onderzoekscapaciteit van de organisatie op te bouwen om de evaluatie van gerontechnologieproducten te vergemakkelijken.
, zullen de meningen worden onderverdeeld in vier niveaus van consensus op basis van de centrale tendens, de mate van spreiding en het beoordeelde belangrijkheidsniveau (Shi et al., 2022).
De consensusniveaus zijn gedefinieerd als: zeer hoge consensus (mediaan = 5, interkwartielbereik (IQR) = 0, beoordelingsscore van 4/5 ≥ 80%); hoge consensus (mediaan = 5, IQR = 1, beoordelingsscore van 4/5 ≥ 80%); matige consensus (mediaan = 4-5, IQR = 1, beoordelingsscore 4/5 ≥ 75%) en lage consensus (mediaan ≤ 4, IQR ≤ 2, beoordelingsscore 4/5 < 75%).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gerontechnology Delphi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .