- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05595018
Мнения многих заинтересованных сторон о структуре оценки Gerontechnology: четыре исследования с использованием методов Delphi
4 исследования направлены на сбор и изучение мнений различных заинтересованных сторон в отношении продукта геронтехнологии, включая сторону спроса, спонсора, сторону предложения и академические круги, относительно структуры оценки геронтехнологии. Структура оценки будет описывать необходимые знания для проведения оценочного исследования по 10 выбранным темам продуктов геронтехнологии в местных условиях обслуживания. В частности, мы (1) разработаем индикаторы, чтобы определить, является ли робот-компаньон, который является одной из тем продукта, «хорошим»; (2) описать возможные планы исследований, стратегии реализации и анализ данных для получения основанных на фактических данных результатов оценки роботов-компаньонов; (3) наметить стратегии создания организационного исследовательского потенциала для облегчения оценки продуктов геронтехнологии.
На этапе подготовки всех 4 исследований подходящие участники будут набраны в рамках целенаправленной выборки и выборки методом снежного кома. Будет проведен обзор литературы, качественные интервью и размышления о недавнем опыте оценки продуктов gerontechnology. Мнения, полученные от заинтересованных сторон, облегчат разработку вопросника для этапа Дельфи. На этапе Дельфи каждого из 4 исследований будет два раунда количественной проверки сгруппированных утверждений для достижения консенсуса. На основе консенсусных мнений схема оценки будет пересмотрена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования Для вопроса исследования (1) два исследования, т.е. Будут проведены исследования A1 и A2. Исследование A1 проведет анализ вторичных данных по качественным интервью и двухэтапному опросу с использованием методов Delphi с конечными пользователями. В рамках исследования A2 будут проведены фокус-группы и двухэтапный опрос лиц, принимающих решения, с использованием методов Дельфи. Для исследовательского вопроса (2) в исследовании B будет задействована фокус-группа и двухэтапный вопросник в режиме реального времени с использованием методов Дельфи с участием лиц, принимающих решения. Для исследовательского вопроса (3) в исследовании C будет использоваться двухэтапный вопросник в режиме реального времени с использованием методов исследования Delphi с участием лиц, принимающих решения.
Для всех 4 исследований в первом раунде Delphi участники анонимно оценивают соответствие мнений по 5-балльной шкале Лайкерта, обосновывают свои оценки и предлагают исправления. Затем им будет представлен общий анализ и их рейтинги в первом туре. Во втором раунде Delphi они будут анонимно оценивать соответствие изменений и объяснять свои оценки.
Процедуры Стадия подготовки В исследовании A1 для качественных интервью с пользователями продукта мы проведем вторичный анализ данных по отдельным качественным интервью с 10 конечными пользователями и 6 сторонами спроса - на переднем крае. Все они были набраны из дома престарелых и ранее участвовали в интервенционном исследовании с использованием робота-компаньона. Их ответы на вопросы, связанные с «хорошими» роботами-компаньонами, будут проанализированы с помощью анализа структуры. Проанализированные мнения, после утверждения исследователями, будут перечислены в качестве пунктов вопросника для использования в части Delphi. Дополнительные пункты анкеты для части Delphi будут добавлены на основе литературы, в которой изучалось мнение пользователей продукта о роботах-компаньонах. Что касается Delphi, от 20 до 60 правомочных посетителей Gerontech and Innovation Expo, местной выставки, которая предоставляет заинтересованным сторонам платформу для обсуждения и сотрудничества в целях более широкого внедрения gerontechnology, будут набраны путем удобной выборки во время регистрации на Expo. Их добровольное письменное согласие будет запрошено до того, как они заполнят анкету Delphi. Они предоставят свой адрес электронной почты и контактный номер, чтобы с ними можно было связаться для проведения второго раунда Delphi.
В исследовании A2 для фокус-групп с лицами, принимающими решения, от 5 до 20 лиц, принимающих решения, которые присоединились к процессу разработки, оценки или закупки роботов-компаньонов, будут целенаправленно набраны исследователями проекта посредством телефонных звонков и электронных писем. В частности, со стороны спроса – управленческий персонал будет набираться из организаций, внедривших роботов-компаньонов в свои сервисные подразделения. Академические круги будут набираться путем целенаправленной выборки исследователей, у которых есть публикации по геронтехнологии в онлайн-базах данных PubMed, Web of Science, Cochrane, CINAHL, EMBASE, а также путем удобной выборки преподавателей медсестер в Школе медсестер, Университете. Гонконга (HKU) будет удобно завербован. Спонсорами, которые должны быть наняты, являются представители, назначенные Фондом инноваций и технологий (который субсидирует социальные службы при аренде и закупке продуктов геронтехнологии, включая роботов-компаньонов) и. Сторона предложения, которая выразила готовность Гонконгскому совету социальных служб предоставить роботов-компаньонов для пробных испытаний, будет набрана. Как и в исследовании A1, их мнения будут проанализированы с помощью рамочного анализа. Проанализированные мнения, после утверждения исследователями, будут перечислены в качестве пунктов вопросника для использования в части Delphi. Что касается части Delphi, от 15 до 40 правомочных посетителей выставок Gerontech и Innovation Expo будут набраны в соответствии с тем же механизмом набора, что и часть Delphi в исследовании A1.
В исследовании B одновременно набираются те же участники фокус-групп, которые присоединились к фокус-группам в исследовании A2. Их мнения в фокус-группах будут проанализированы с помощью рамочного анализа. Проанализированные мнения, после утверждения исследователями, будут перечислены в качестве пунктов вопросника для использования в части Delphi. Для анкет Delphi в режиме реального времени, в дополнение к вышеупомянутым лицам, принимающим решения, будет принята выборка снежного кома для набора партнеров Гонконгского совета социального обслуживания. Эти партнеры согласились присоединиться к обсуждению gerontechnology, и они имеют право присоединиться к части Delphi, независимо от того, есть ли у них опыт в разработке, оценке или закупке роботов-компаньонов. Всего будет набрано от 8 до 15 экспертов.
В исследовании С анкета, используемая на этапе Дельфи, будет содержать список стратегий по усилению организационного исследовательского потенциала, которые объединены на основе обзора литературы и прошлого опыта исследователей в проведении подобных исследований. На этапе Дельфы участники будут набираться так же, как и в исследовании B. Всего будет набрано 8–15 экспертов.
Этап Дельфи Для всех 4 исследований в первом раунде Дельфи эксперты анонимно оценивают совпадение мнений по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), объясняя свои оценки 3 или менее и предлагать изменения (включая добавления новых элементов). После одобрения следователей пункты будут переработаны в соответствии с предложениями. Элементы первого раунда Дельфи, по которым достигнут умеренный или низкий консенсус, пересматриваются и оцениваются во втором раунде Дельфи вместе с вновь предложенными элементами. Напротив, для элементов, которые достигли очень высокого консенсуса или высокого консенсуса, если не предлагается никаких изменений, они не будут оцениваться снова. Перед вторым раундом Delphi участникам будет представлен анализ на уровне консенсуса, их собственные рейтинги в первом раунде и предложенные изменения, основанные на комментариях к анализу. Элементы, получившие более 75% одобрения пересмотренных элементов, будут включены во второй раунд Delphi. В этом раунде будет набрано больше экспертов, чтобы анонимно оценить соответствие пересмотренных пунктов.
Ожидается, что для исследований A1 и A2 второй раунд Delphi состоится через две недели после первого раунда Delphi. Для исследований B и C, которые используют Delphi в реальном времени на семинаре, исследователи сначала представят материалы, объединенные на подготовительном этапе, а участники дискуссии немедленно укажут на соответствие материалов в первом раунде Delphi. За этим следует открытое обсуждение результатов первого раунда анализа Delphi среди участников дискуссии, которое длится около часа. Для разных мнений по одному и тому же вопросу будут изучены разные сценарии, благоприятствующие мнениям, и мнения вместе с их благоприятными сценариями будут перечислены во втором раунде Дельфи. Когда мнения будут консолидированы, состоится второй раунд Delphi. Эксперты оценивают свое согласие с предложенными изменениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пользователя продукта (т. конечный пользователь и сторона спроса - передняя линия).
Конечный пользователь
- Является пользователем услуги или членом семьи со стороны спроса, и
- Помните, что делать с продуктом во время собеседования
Сторона спроса - линия фронта
- Является сотрудником отдела социального обслуживания в Гонконге (Гонконг) и
- Пользовался роботом-компаньоном (роботами) с пользователем услуги или членом семьи в течение как минимум месяца за последние 5 лет или заинтересован в использовании робота-компаньона в будущем
Критерии включения для лица, принимающего решения (т.е. сторона спроса - менеджер, научное сообщество, спонсор и сторона предложения):
Сторона спроса - менеджер
- Является управленческим персоналом подразделения социальной службы
Академия
- Является исследователем или преподавателем сестринского дела в области геронтологии.
- Является ли сотрудник, непосредственно участвующий в спонсировании закупки роботов-компаньонов в гонконгском финансирующем органе Сторона снабжения
- Разработал или продал в розницу роботов-компаньонов
Критерии исключения для всех:
• Не может общаться на китайском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Конечный пользователь
Исследование Delphi будет проводиться в два этапа для достижения консенсуса
|
Участники представят свое мнение в два раунда для достижения консенсуса
|
|
Управление спросом
Исследование Delphi будет проводиться в два этапа для достижения консенсуса
|
Участники представят свое мнение в два раунда для достижения консенсуса
|
|
Сторона предложения
Исследование Delphi будет проводиться в два этапа для достижения консенсуса
|
Участники представят свое мнение в два раунда для достижения консенсуса
|
|
Спонсор
Исследование Delphi будет проводиться в два этапа для достижения консенсуса
|
Участники представят свое мнение в два раунда для достижения консенсуса
|
|
Академия
Исследование Delphi будет проводиться в два этапа для достижения консенсуса
|
Участники представят свое мнение в два раунда для достижения консенсуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень консенсуса по показателям «хорошего» робота-компаньона
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень согласия по показателям «хорошего» робота-компаньона.
, мнения будут разделены на четыре уровня консенсуса в соответствии с центральной тенденцией, уровнем дисперсии и оцененным уровнем важности (Shi et al., 2022).
Уровни консенсуса определяются как: очень высокий консенсус (медиана = 5, межквартильный размах (IQR) = 0, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 80%); высокий консенсус (медиана = 5, IQR = 1, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 80%); умеренный консенсус (медиана = 4-5, IQR = 1, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 75%) и низкий консенсус (медиана ≤ 4, IQR ≤ 2, рейтинговая оценка 4/5 <75%).
|
3 месяца
|
|
Степень консенсуса в отношении возможных научных методов и стратегий внедрения для получения основанных на фактических данных результатов о роботах-компаньонах.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень согласия в отношении возможных научных методов и стратегий реализации для получения научно обоснованных результатов в отношении роботов-компаньонов.
, мнения будут разделены на четыре уровня консенсуса в соответствии с центральной тенденцией, уровнем дисперсии и оцененным уровнем важности (Shi et al., 2022).
Уровни консенсуса определяются как: очень высокий консенсус (медиана = 5, межквартильный размах (IQR) = 0, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 80%); высокий консенсус (медиана = 5, IQR = 1, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 80%); умеренный консенсус (медиана = 4-5, IQR = 1, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 75%) и низкий консенсус (медиана ≤ 4, IQR ≤ 2, рейтинговая оценка 4/5 <75%).
|
3 месяца
|
|
Степень консенсуса в отношении стратегий создания организационного исследовательского потенциала, облегчающего оценку продуктов геронтехнологий.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень согласия по стратегиям создания организационного исследовательского потенциала, облегчающего оценку продуктов геронтехнологий.
, мнения будут разделены на четыре уровня консенсуса в соответствии с центральной тенденцией, уровнем дисперсии и оцененным уровнем важности (Shi et al., 2022).
Уровни консенсуса определяются как: очень высокий консенсус (медиана = 5, межквартильный размах (IQR) = 0, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 80%); высокий консенсус (медиана = 5, IQR = 1, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 80%); умеренный консенсус (медиана = 4-5, IQR = 1, рейтинговая оценка 4/5 ≥ 75%) и низкий консенсус (медиана ≤ 4, IQR ≤ 2, рейтинговая оценка 4/5 <75%).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gerontechnology Delphi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .