- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05596474
Juurikasmehun ja PBM-hoitojen vaikutus lihasten väsymykseen
Juurikasmehutäydennyksen ja fotobiomodulaatiohoidon soveltaminen kyynärvarren lihasväsymykseen vanhemmilla aikuisilla
Tämän satunnaistetun vastapainotetun toistuvan mittaustutkimuksen tavoitteena on testata juurikasmehulisää ja punavalohoitoa, jotka lisäävät kyynärvarren lihasten kestävyyttä näennäisesti terveillä, yli 65-vuotiailla aikuisilla. Pääkysymyksillä pyritään vastaamaan seuraavaan kysymykseen:
Parantaako juurikasmehulisä kyynärvarren lihasten kestävyyttä verrattuna lumelääkevalmisteeseen?
Parantaako punaisen valon hoito kyynärvarren lihasten kestävyyttä valevaloaltistukseen verrattuna?
Parantaako punajuuren mehulisä yhdistettynä punaisen valon terapiaan kyynärvarren lihasten kestävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew D Wells, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2156 (336) 758-5837
- Sähköposti: wellsa@wfu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
- Rekrytointi
- Wake Forest Univesity
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2156 336-758-5837
- Sähköposti: wellsa@wfu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itseraportit suorittaneensa vähintään 30 minuuttia kevyttä tai kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa 3 kertaa viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä savu
- olet tupakoinut viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät lisäravinteita, joiden tiedetään lisäävän veren nitraattitasoja
- Sinulla on tiedossa munuaissairaus
- Sinulla on tiedossa oleva maksasairaus
- Sinulla on tiedossa kilpirauhasen sairaus
- Onko sinulla tiedossa oleva gastriittisairaus
- Käytät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan komplikaatioita nitraattilisän kanssa
- Oletko tuntenut tai raportoinut nivelkipua hallitsevassa kädessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuurimehu sekä punavaloterapia
|
Kaksi päivää ennen kyynärvarren kestävyysprotokollaa osallistujille tarjotaan ja opastetaan kuluttamaan 400 mg nitraattia kerran päivässä.
Kyynärvarren kestävyysprotokollan päivänä osallistujille tarjotaan ja opastetaan kuluttamaan kolmas 400 mg:n annos nitraattia vähintään 150 minuuttia ennen kyynärvarren kestävyystestiä.
Muut nimet:
Osallistujat asettavat hallitsevan kyynärvartensa 15 senttimetrin päähän valonlähteestä ja altistavat hallitsevan kyynärvartensa 660 nm aallonpituiselle valolle 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Juurikasmehu sekä valevalohoito
|
Kaksi päivää ennen kyynärvarren kestävyysprotokollaa osallistujille tarjotaan ja opastetaan kuluttamaan 400 mg nitraattia kerran päivässä.
Kyynärvarren kestävyysprotokollan päivänä osallistujille tarjotaan ja opastetaan kuluttamaan kolmas 400 mg:n annos nitraattia vähintään 150 minuuttia ennen kyynärvarren kestävyystestiä.
Muut nimet:
Osallistujat asettavat hallitsevan kyynärvartensa 15 senttimetrin päähän valonlähteestä ja altistavat hallitsevan kyynärvartensa valevalolle 10 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ja punaisen valon hoito
|
Osallistujat asettavat hallitsevan kyynärvartensa 15 senttimetrin päähän valonlähteestä ja altistavat hallitsevan kyynärvartensa 660 nm aallonpituiselle valolle 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
Kaksi päivää ennen kyynärvarren kestävyysprotokollaa osallistujille tarjotaan ja opastetaan nauttimaan nitraattivajasta plaseboa kerran päivässä.
Kyynärvarren kestävyysprotokollan päivänä osallistujille tarjotaan ja opastetaan nauttimaan kolmas annos nitraattivapaata lumelääkettä vähintään 150 minuuttia ennen kyynärvarren kestävyystestiä.
|
|
Active Comparator: Placebo plus valevalohoito
|
Osallistujat asettavat hallitsevan kyynärvartensa 15 senttimetrin päähän valonlähteestä ja altistavat hallitsevan kyynärvartensa valevalolle 10 minuutin ajan.
Kaksi päivää ennen kyynärvarren kestävyysprotokollaa osallistujille tarjotaan ja opastetaan nauttimaan nitraattivajasta plaseboa kerran päivässä.
Kyynärvarren kestävyysprotokollan päivänä osallistujille tarjotaan ja opastetaan nauttimaan kolmas annos nitraattivapaata lumelääkettä vähintään 150 minuuttia ennen kyynärvarren kestävyystestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettu yhteensä kyynärvarren työ
Aikaikkuna: Kyynärvarren harjoituksen aikana väsymysprotokolla, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Työ on tulo siitä, kuinka monta kertaa kyynärvarsi aktivoituu kerrottuna kyynärvarren tuottaman voiman määrällä kilogrammoina.
|
Kyynärvarren harjoituksen aikana väsymysprotokolla, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren kestävyys
Aikaikkuna: Kyynärvarren harjoituksen aikana väsymysprotokolla, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Aika, jonka osallistujalla kuluu kyynärvarren väsymisprotokollan suorittamiseen
|
Kyynärvarren harjoituksen aikana väsymysprotokolla, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
|
Lihasten välinen koordinaatio
Aikaikkuna: Kyynärvarren harjoituksen aikana väsymysprotokolla, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Lihasten aktiivisuuden pintaelektromyografiset mittaukset
|
Kyynärvarren harjoituksen aikana väsymysprotokolla, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00024675
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .