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Wirkung von Rote-Bete-Saft und PBM-Behandlungen auf die Muskelermüdung

19. März 2024 aktualisiert von: Andrew Wells, Ph.D, Wake Forest University

Anwendung von Rote-Bete-Saft-Supplementierung und Photobiomodulationsbehandlung bei Unterarmmuskelermüdung bei älteren Erwachsenen

Das Ziel dieser randomisierten, gegengewichtigen Studie mit wiederholten Messungen ist es, bei anscheinend gesunden älteren Erwachsenen über 65 Jahren zu testen, ob eine Supplementierung mit Rote-Bete-Saft und eine Rotlichttherapie die Ausdauer der Unterarmmuskulatur verbessern. Die Hauptfragen versuchen, die folgende Frage zu beantworten:

Verbessert die Supplementierung mit Rote-Bete-Saft die Ausdauer der Unterarmmuskulatur im Vergleich zu einer Placebo-Ergänzung?

Verbessert die Rotlichttherapie die Ausdauer der Unterarmmuskulatur im Vergleich zu einer Scheinlicht-Exposition?

Verbessert die Supplementierung mit Rote-Bete-Saft in Kombination mit einer Rotlichttherapie die Ausdauer der Unterarmmuskulatur im Vergleich zu einer Placebo-Schein-Lichtkontrolle?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andrew D Wells, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2156 (336) 758-5837
  • E-Mail: wellsa@wfu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27106
        • Rekrutierung
        • Wake Forest Univesity
        • Kontakt:
          • Andrew D Wells, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2156 336-758-5837
          • E-Mail: wellsa@wfu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eigene Angaben zur Durchführung von mindestens 30 Minuten leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität dreimal pro Woche in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Rauche derzeit
  • innerhalb der letzten 6 Monate geraucht haben
  • Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Nitratspiegel im Blut erhöhen
  • eine bekannte Nierenerkrankung haben
  • eine bekannte Lebererkrankung haben
  • Haben Sie eine bekannte Schilddrüsenerkrankung
  • eine bekannte Gastritis haben
  • Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Komplikationen bei der Nitratergänzung verursachen
  • Gelenkschmerzen in der dominanten Hand bekannt oder gemeldet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rote-Bete-Saft plus Rotlichttherapie
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
Zwei Tage vor dem Unterarm-Ausdauerprotokoll werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, einmal täglich 400 mg Nitrat zu sich zu nehmen. Am Tag des Unterarm-Ausdauerprotokolls werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, mindestens 150 Minuten vor dem Unterarm-Ausdauertest eine dritte Dosis von 400 mg Nitrat einzunehmen.
Andere Namen:
  • Rübe es Sport
Strahlung: Rotlichttherapie
Die Teilnehmer platzieren ihren dominanten Unterarm 15 Zentimeter von der Lichtquelle entfernt und lassen ihren dominanten Unterarm 10 Minuten lang Licht mit einer Wellenlänge von 660 nm aussetzen.
Andere Namen:
  • MitoMIN
Schein-Komparator: Rote-Bete-Saft plus Scheinlichttherapie
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
Zwei Tage vor dem Unterarm-Ausdauerprotokoll werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, einmal täglich 400 mg Nitrat zu sich zu nehmen. Am Tag des Unterarm-Ausdauerprotokolls werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, mindestens 150 Minuten vor dem Unterarm-Ausdauertest eine dritte Dosis von 400 mg Nitrat einzunehmen.
Andere Namen:
  • Rübe es Sport
Strahlung: Scheinlicht
Die Teilnehmer platzieren ihren dominanten Unterarm 15 Zentimeter von der Lichtquelle entfernt und setzen ihren dominanten Unterarm 10 Minuten lang Scheinlicht aus.
Placebo-Komparator: Placebo plus Rotlichttherapie
Strahlung: Rotlichttherapie
Die Teilnehmer platzieren ihren dominanten Unterarm 15 Zentimeter von der Lichtquelle entfernt und lassen ihren dominanten Unterarm 10 Minuten lang Licht mit einer Wellenlänge von 660 nm aussetzen.
Andere Namen:
  • MitoMIN
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Zwei Tage vor dem Unterarmausdauerprotokoll werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, einmal täglich ein nitratarmes Placebo einzunehmen. Am Tag des Unterarm-Ausdauerprotokolls werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, mindestens 150 Minuten vor dem Unterarm-Ausdauertest eine dritte Dosis des nitratarmen Placebos einzunehmen.
Aktiver Komparator: Placebo plus Scheinlichttherapie
Strahlung: Scheinlicht
Die Teilnehmer platzieren ihren dominanten Unterarm 15 Zentimeter von der Lichtquelle entfernt und setzen ihren dominanten Unterarm 10 Minuten lang Scheinlicht aus.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Zwei Tage vor dem Unterarmausdauerprotokoll werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, einmal täglich ein nitratarmes Placebo einzunehmen. Am Tag des Unterarm-Ausdauerprotokolls werden die Teilnehmer bereitgestellt und angewiesen, mindestens 150 Minuten vor dem Unterarm-Ausdauertest eine dritte Dosis des nitratarmen Placebos einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Unterarmarbeit durchgeführt
Zeitfenster: Während der Unterarmübung Ermüdungsprotokoll mit einer Dauer von bis zu 45 Minuten
Arbeit ist das Produkt aus der Anzahl der Aktivierungen des Unterarms multipliziert mit der vom Unterarm erzeugten Kraft in Kilogramm.
Während der Unterarmübung Ermüdungsprotokoll mit einer Dauer von bis zu 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer des Unterarms
Zeitfenster: Während der Unterarmübung Ermüdungsprotokoll mit einer Dauer von bis zu 45 Minuten
Die Zeitdauer, die der Teilnehmer benötigt, um das Unterarmermüdungsprotokoll abzuschließen
Während der Unterarmübung Ermüdungsprotokoll mit einer Dauer von bis zu 45 Minuten
Intermuskuläre Koordination
Zeitfenster: Während der Unterarmübung Ermüdungsprotokoll mit einer Dauer von bis zu 45 Minuten
Oberflächen-Elektromyographie-Messungen der Muskelaktivität
Während der Unterarmübung Ermüdungsprotokoll mit einer Dauer von bis zu 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00024675

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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