- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05596474
Efeito do suco de beterraba e tratamentos com PBM na fadiga muscular
Aplicação da Suplementação com Suco de Beterraba e Tratamento de Fotobiomodulação na Fadiga Muscular do Antebraço em Idosos
O objetivo deste estudo randomizado de medidas repetidas contrabalançadas é testar a suplementação de suco de beterraba e a terapia com luz vermelha para aumentar a resistência muscular do antebraço em idosos aparentemente saudáveis com mais de 65 anos de idade. As questões principais procuram responder à seguinte questão:
A suplementação com suco de beterraba melhora a resistência muscular do antebraço em comparação com um suplemento placebo?
A terapia com luz vermelha melhora a resistência muscular do antebraço em comparação com uma exposição falsa à luz?
A suplementação de suco de beterraba em combinação com terapia de luz vermelha melhora a resistência muscular do antebraço em comparação com um placebo-controle de luz simulada?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew D Wells, Ph.D.
- Número de telefone: 2156 (336) 758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Recrutamento
- Wake Forest Univesity
-
Contato:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Número de telefone: 2156 336-758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato realizando pelo menos 30 minutos de atividade física de intensidade leve a moderada 3 vezes por semana nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Atualmente fuma
- Ter fumado nos últimos 6 meses
- Está tomando suplementos conhecidos por aumentar os níveis de nitrato no sangue
- Tem uma doença renal conhecida
- Tem uma doença hepática conhecida
- Tem uma condição de tireoide conhecida
- Tem uma condição de gastrite conhecida
- Estão tomando medicamentos que são conhecidos por causar complicações com a suplementação de nitrato
- Ter conhecido ou relatado dor nas articulações na mão dominante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suco de beterraba mais terapia de luz vermelha
|
Dois dias antes do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir 400 mg de nitrato uma vez por dia.
No dia do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir uma terceira dose de 400mg de nitratos pelo menos 150 minutos antes do teste de resistência do antebraço.
Outros nomes:
Os participantes colocarão seu antebraço dominante a 15 centímetros de distância da fonte de luz e terão seu antebraço dominante exposto à luz de comprimento de onda de 660 nm por 10 minutos.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Suco de beterraba mais terapia de luz simulada
|
Dois dias antes do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir 400 mg de nitrato uma vez por dia.
No dia do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir uma terceira dose de 400mg de nitratos pelo menos 150 minutos antes do teste de resistência do antebraço.
Outros nomes:
Os participantes colocarão seu antebraço dominante a 15 centímetros de distância da fonte de luz e terão seu antebraço dominante exposto à luz simulada por 10 minutos.
|
Comparador de Placebo: Placebo mais terapia de luz vermelha
|
Os participantes colocarão seu antebraço dominante a 15 centímetros de distância da fonte de luz e terão seu antebraço dominante exposto à luz de comprimento de onda de 660 nm por 10 minutos.
Outros nomes:
Dois dias antes do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir um placebo sem nitrato uma vez por dia.
No dia do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir uma terceira dose do placebo com depleção de nitrato pelo menos 150 minutos antes do teste de resistência do antebraço.
|
Comparador Ativo: Placebo mais terapia de luz simulada
|
Os participantes colocarão seu antebraço dominante a 15 centímetros de distância da fonte de luz e terão seu antebraço dominante exposto à luz simulada por 10 minutos.
Dois dias antes do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir um placebo sem nitrato uma vez por dia.
No dia do protocolo de resistência do antebraço, os participantes serão fornecidos e instruídos a consumir uma terceira dose do placebo com depleção de nitrato pelo menos 150 minutos antes do teste de resistência do antebraço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Trabalho total do antebraço realizado
Prazo: Durante o protocolo de fadiga de exercícios de antebraço com duração de até 45 minutos
|
O trabalho é o produto do número de vezes que o antebraço é ativado multiplicado pela quantidade de força produzida pelo antebraço em quilogramas.
|
Durante o protocolo de fadiga de exercícios de antebraço com duração de até 45 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resistência do antebraço
Prazo: Durante o protocolo de fadiga de exercícios de antebraço com duração de até 45 minutos
|
A duração do tempo que o participante leva para completar o protocolo de fadiga do antebraço
|
Durante o protocolo de fadiga de exercícios de antebraço com duração de até 45 minutos
|
Coordenação intermuscular
Prazo: Durante o protocolo de fadiga de exercícios de antebraço com duração de até 45 minutos
|
Medidas de eletromiografia de superfície da atividade muscular
|
Durante o protocolo de fadiga de exercícios de antebraço com duração de até 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00024675
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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