- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05596474
Vliv šťávy z červené řepy a ošetření PBM na svalovou únavu
Aplikace suplementace šťávou z červené řepy a fotobiomodulační léčba na svalovou únavu předloktí u starších dospělých
Cílem této randomizované studie s vyváženým opakovaným měřením je otestovat suplementaci šťávy z červené řepy a terapii červeným světlem zvyšující vytrvalost svalů předloktí u zjevně zdravých starších dospělých starších 65 let. Hlavní otázky se snaží odpovědět na následující otázku:
Zlepšuje suplementace šťávou z červené řepy vytrvalost svalů předloktí ve srovnání s placebem?
Zlepšuje terapie červeným světlem vytrvalost svalů na předloktí ve srovnání s falešným světlem?
Zlepšuje suplementace šťávy z červené řepy v kombinaci s terapií červeným světlem vytrvalost svalů na předloktí ve srovnání s kontrolním světlem s placebem?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2156 (336) 758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27106
- Nábor
- Wake Forest Univesity
-
Kontakt:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2156 336-758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení provádějící alespoň 30 minut lehké až středně intenzivní fyzické aktivity 3krát týdně za poslední tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- V současné době kouř
- Během posledních 6 měsíců jste kouřili
- Užíváte doplňky stravy, o kterých je známo, že zvyšují hladinu dusičnanů v krvi
- Máte známé onemocnění ledvin
- Máte známé onemocnění jater
- Máte známý stav štítné žlázy
- Máte známou gastritidu
- Užíváte léky, o kterých je známo, že způsobují komplikace s doplňováním dusičnanů
- Známe nebo hlášené bolesti kloubů na dominantní ruce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťáva z červené řepy plus terapie červeným světlem
|
Dva dny před vytrvalostním protokolem na předloktí budou účastníkům poskytnuto a instruováni, aby konzumovali 400 mg dusičnanů jednou denně.
V den vytrvalostního protokolu na předloktí bude účastníkům poskytnuta a instruována konzumace třetí 400mg dávky dusičnanů alespoň 150 minut před vytrvalostním testováním předloktí.
Ostatní jména:
Účastníci umístí své dominantní předloktí 15 centimetrů od zdroje světla a vystaví své dominantní předloktí světlu o vlnové délce 660 nm po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Šťáva z řepy plus falešná světelná terapie
|
Dva dny před vytrvalostním protokolem na předloktí budou účastníkům poskytnuto a instruováni, aby konzumovali 400 mg dusičnanů jednou denně.
V den vytrvalostního protokolu na předloktí bude účastníkům poskytnuta a instruována konzumace třetí 400mg dávky dusičnanů alespoň 150 minut před vytrvalostním testováním předloktí.
Ostatní jména:
Účastníci umístí své dominantní předloktí 15 centimetrů od zdroje světla a své dominantní předloktí vystaví na 10 minut falešnému světlu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo plus terapie červeným světlem
|
Účastníci umístí své dominantní předloktí 15 centimetrů od zdroje světla a vystaví své dominantní předloktí světlu o vlnové délce 660 nm po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
Dva dny před vytrvalostním protokolem na předloktí budou účastníci vybaveni a instruováni, aby konzumovali placebo ochuzené o dusičnany jednou denně.
V den vytrvalostního protokolu na předloktí budou účastníci poskytnuti a instruováni, aby konzumovali třetí dávku placeba s ochuzeným dusičnany nejméně 150 minut před testováním vytrvalosti na předloktí.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo plus falešná světelná terapie
|
Účastníci umístí své dominantní předloktí 15 centimetrů od zdroje světla a své dominantní předloktí vystaví na 10 minut falešnému světlu.
Dva dny před vytrvalostním protokolem na předloktí budou účastníci vybaveni a instruováni, aby konzumovali placebo ochuzené o dusičnany jednou denně.
V den vytrvalostního protokolu na předloktí budou účastníci poskytnuti a instruováni, aby konzumovali třetí dávku placeba s ochuzeným dusičnany nejméně 150 minut před testováním vytrvalosti na předloktí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková vykonaná práce předloktí
Časové okno: Při zátěži předloktí protokol únavy trvající až 45 minut
|
Práce je součinem počtu aktivací předloktí vynásobeným množstvím síly vyvíjené předloktím v kilogramech.
|
Při zátěži předloktí protokol únavy trvající až 45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdrž předloktí
Časové okno: Při zátěži předloktí protokol únavy trvající až 45 minut
|
Doba, kterou účastník potřebuje k dokončení protokolu o únavě předloktí
|
Při zátěži předloktí protokol únavy trvající až 45 minut
|
|
Mezisvalová koordinace
Časové okno: Při zátěži předloktí protokol únavy trvající až 45 minut
|
Měření svalové aktivity povrchovou elektromyografií
|
Při zátěži předloktí protokol únavy trvající až 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00024675
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Šťáva z řepy
-
Bristol-Myers SquibbJiž není k dispozici
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
Changhai HospitalDokončenoChronická infekce HBV | Odnětí drogyČína
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Cairo UniversityNáborChronický syndrom COVID-19Egypt
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan