Effect van bietensap en PBM-behandelingen op spiervermoeidheid
19 maart 2024 bijgewerkt door: Andrew Wells, Ph.D, Wake Forest University
Toepassing van bietensapsuppletie en fotobiomodulatiebehandeling op onderarmspiervermoeidheid bij oudere volwassenen
Het doel van deze gerandomiseerde, uitgebalanceerde studie met herhaalde metingen is om suppletie met bietensap en roodlichttherapie te testen om het uithoudingsvermogen van de onderarmspieren te vergroten bij ogenschijnlijk gezonde oudere volwassenen ouder dan 65 jaar. De hoofdvragen trachten de volgende vraag te beantwoorden:
Verbetert suppletie met bietensap het uithoudingsvermogen van de onderarmspieren in vergelijking met een placebosupplement?
Verbetert therapie met rood licht het uithoudingsvermogen van de onderarmspieren in vergelijking met blootstelling aan schijnlicht?
Verbetert suppletie met bietensap in combinatie met roodlichttherapie het uithoudingsvermogen van de onderarmspieren in vergelijking met een placebo-sham-lichtcontrole?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2156 (336) 758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
- Werving
- Wake Forest Univesity
-
Contact:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2156 336-758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage van ten minste 30 minuten lichte tot matige intensiteit fysieke activiteit 3 keer per week gedurende de laatste drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Rook momenteel
- Heb gerookt in de afgelopen 6 maanden
- Neemt supplementen waarvan bekend is dat ze de nitraatwaarden in het bloed verhogen
- Een bekende nierziekte hebben
- Een bekende leveraandoening hebben
- Een bekende schildklieraandoening hebben
- Heb een bekende gastritis-aandoening
- Medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze complicaties veroorzaken bij suppletie met nitraat
- Bekende of gemelde gewrichtspijn in de dominante hand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bietensap plus roodlichttherapie
|
Twee dagen voorafgaand aan het uithoudingsprotocol voor de onderarm krijgen de deelnemers instructies om eenmaal per dag 400 mg nitraat te consumeren.
Op de dag van het onderarmduurzaamheidsprotocol krijgen de deelnemers de instructie om ten minste 150 minuten voor de onderarmduurzaamheidstest een derde dosis van 400 mg nitraten in te nemen.
Andere namen:
Deelnemers plaatsen hun dominante onderarm op 15 centimeter afstand van de lichtbron en laten hun dominante onderarm gedurende 10 minuten blootstellen aan licht met een golflengte van 660 nm.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Bietensap plus schijnlichttherapie
|
Twee dagen voorafgaand aan het uithoudingsprotocol voor de onderarm krijgen de deelnemers instructies om eenmaal per dag 400 mg nitraat te consumeren.
Op de dag van het onderarmduurzaamheidsprotocol krijgen de deelnemers de instructie om ten minste 150 minuten voor de onderarmduurzaamheidstest een derde dosis van 400 mg nitraten in te nemen.
Andere namen:
Deelnemers plaatsen hun dominante onderarm op 15 centimeter afstand van de lichtbron en laten hun dominante onderarm gedurende 10 minuten blootstellen aan schijnlicht.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo plus roodlichttherapie
|
Deelnemers plaatsen hun dominante onderarm op 15 centimeter afstand van de lichtbron en laten hun dominante onderarm gedurende 10 minuten blootstellen aan licht met een golflengte van 660 nm.
Andere namen:
Twee dagen voorafgaand aan het uithoudingsprotocol voor de onderarm krijgen de deelnemers de instructie om eenmaal per dag een nitraatarme placebo te consumeren.
Op de dag van het onderarmduurzaamheidsprotocol krijgen de deelnemers de instructie om een derde dosis van de nitraatarme placebo te consumeren, ten minste 150 minuten vóór de onderarmduurzaamheidstest.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo plus schijnlichttherapie
|
Deelnemers plaatsen hun dominante onderarm op 15 centimeter afstand van de lichtbron en laten hun dominante onderarm gedurende 10 minuten blootstellen aan schijnlicht.
Twee dagen voorafgaand aan het uithoudingsprotocol voor de onderarm krijgen de deelnemers de instructie om eenmaal per dag een nitraatarme placebo te consumeren.
Op de dag van het onderarmduurzaamheidsprotocol krijgen de deelnemers de instructie om een derde dosis van de nitraatarme placebo te consumeren, ten minste 150 minuten vóór de onderarmduurzaamheidstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal onderarmwerk uitgevoerd
Tijdsspanne: Tijdens het onderarmoefeningen duurt het vermoeidheidsprotocol maximaal 45 minuten
|
Arbeid is het product van het aantal keren dat de onderarm wordt geactiveerd vermenigvuldigd met de hoeveelheid kracht die door de onderarm wordt geproduceerd in kilogram.
|
Tijdens het onderarmoefeningen duurt het vermoeidheidsprotocol maximaal 45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderarm uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Tijdens het onderarmoefeningen duurt het vermoeidheidsprotocol maximaal 45 minuten
|
De tijdsduur die de deelnemer nodig heeft om het onderarmvermoeidheidsprotocol te voltooien
|
Tijdens het onderarmoefeningen duurt het vermoeidheidsprotocol maximaal 45 minuten
|
|
Intermusculaire coördinatie
Tijdsspanne: Tijdens het onderarmoefeningen duurt het vermoeidheidsprotocol maximaal 45 minuten
|
Oppervlakte-elektromyografiemetingen van spieractiviteit
|
Tijdens het onderarmoefeningen duurt het vermoeidheidsprotocol maximaal 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00024675
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .