- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05596474
Влияние свекольного сока и лечения PBM на мышечную усталость
Применение добавок сока свеклы и лечения фотобиомодуляцией при усталости мышц предплечья у пожилых людей
Целью этого рандомизированного сбалансированного исследования с повторными измерениями является тестирование добавок свекольного сока и терапии красным светом на увеличение выносливости мышц предплечья у практически здоровых пожилых людей старше 65 лет. Основные вопросы направлены на ответ на следующий вопрос:
Повышает ли добавка сока свеклы выносливость мышц предплечья по сравнению с добавкой плацебо?
Повышает ли терапия красным светом выносливость мышц предплечья по сравнению с имитацией светового воздействия?
Повышают ли добавки сока свеклы в сочетании с терапией красным светом выносливость мышц предплечья по сравнению с контрольной группой плацебо?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew D Wells, Ph.D.
- Номер телефона: 2156 (336) 758-5837
- Электронная почта: wellsa@wfu.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
- Рекрутинг
- Wake Forest Univesity
-
Контакт:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Номер телефона: 2156 336-758-5837
- Электронная почта: wellsa@wfu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоотчеты о выполнении не менее 30 минут физической активности от легкой до умеренной интенсивности 3 раза в неделю в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- В настоящее время курю
- Курили в течение последних 6 месяцев
- Принимаете добавки, которые, как известно, повышают уровень нитратов в крови.
- Имейте известное заболевание почек
- Имейте известное заболевание печени
- Имейте известное заболевание щитовидной железы
- Имейте известное состояние гастрита
- Принимаете лекарства, которые, как известно, вызывают осложнения при приеме нитратов.
- Знали или сообщали о боли в суставах в доминирующей руке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекольный сок плюс терапия красным светом
|
За два дня до протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлена инструкция по употреблению 400 мг нитратов один раз в день.
В день проведения протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлена и проинструктирована принять третью дозу нитратов в 400 мг не менее чем за 150 минут до тестирования выносливости предплечья.
Другие имена:
Участники размещают свое доминирующее предплечье на расстоянии 15 сантиметров от источника света и подвергают свое доминирующее предплечье воздействию света с длиной волны 660 нм в течение 10 минут.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Свекольный сок плюс ложная светотерапия
|
За два дня до протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлена инструкция по употреблению 400 мг нитратов один раз в день.
В день проведения протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлена и проинструктирована принять третью дозу нитратов в 400 мг не менее чем за 150 минут до тестирования выносливости предплечья.
Другие имена:
Участники размещают свое доминирующее предплечье на расстоянии 15 сантиметров от источника света и подвергают свое доминирующее предплечье воздействию ложного света в течение 10 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо плюс терапия красным светом
|
Участники размещают свое доминирующее предплечье на расстоянии 15 сантиметров от источника света и подвергают свое доминирующее предплечье воздействию света с длиной волны 660 нм в течение 10 минут.
Другие имена:
За два дня до протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлено и проинструктировано принимать обедненное нитратами плацебо один раз в день.
В день протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлена и проинструктирована принять третью дозу плацебо, обедненного нитратами, по крайней мере, за 150 минут до тестирования выносливости предплечья.
|
|
Активный компаратор: Плацебо плюс ложная световая терапия
|
Участники размещают свое доминирующее предплечье на расстоянии 15 сантиметров от источника света и подвергают свое доминирующее предплечье воздействию ложного света в течение 10 минут.
За два дня до протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлено и проинструктировано принимать обедненное нитратами плацебо один раз в день.
В день протокола выносливости предплечья участникам будет предоставлена и проинструктирована принять третью дозу плацебо, обедненного нитратами, по крайней мере, за 150 минут до тестирования выносливости предплечья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выполненная работа предплечья
Временное ограничение: Протокол усталости во время упражнений на предплечья продолжительностью до 45 минут
|
Работа представляет собой произведение числа раз, когда предплечье приводится в действие, на величину силы, производимой предплечьем в килограммах.
|
Протокол усталости во время упражнений на предплечья продолжительностью до 45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость предплечья
Временное ограничение: Протокол усталости во время упражнений на предплечья продолжительностью до 45 минут
|
Продолжительность времени, которое требуется участнику для выполнения протокола усталости предплечья.
|
Протокол усталости во время упражнений на предплечья продолжительностью до 45 минут
|
|
Межмышечная координация
Временное ограничение: Протокол усталости во время упражнений на предплечья продолжительностью до 45 минут
|
Поверхностная электромиография измерения мышечной активности
|
Протокол усталости во время упражнений на предплечья продолжительностью до 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00024675
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .