- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05596474
Wpływ soku z buraków i zabiegów PBM na zmęczenie mięśni
Zastosowanie suplementacji sokiem z buraków i leczenia fotobiomodulacją zmęczenia mięśni przedramion u osób starszych
Celem tego randomizowanego badania z przeciwwagą i powtarzanymi pomiarami jest sprawdzenie, czy suplementacja sokiem z buraków i terapia światłem czerwonym zwiększają wytrzymałość mięśni przedramion u pozornie zdrowych osób starszych w wieku powyżej 65 lat. Główne pytania mają na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie:
Czy suplementacja sokiem z buraka poprawia wytrzymałość mięśni przedramion w porównaniu z suplementem placebo?
Czy terapia światłem czerwonym poprawia wytrzymałość mięśni przedramion w porównaniu z pozorowaną ekspozycją na światło?
Czy suplementacja sokiem z buraków w połączeniu z terapią światłem czerwonym poprawia wytrzymałość mięśni przedramion w porównaniu z kontrolą placebo-pozorowanego światła?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew D Wells, Ph.D.
- Numer telefonu: 2156 (336) 758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Univesity
-
Kontakt:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Numer telefonu: 2156 336-758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopisy wykonujące co najmniej 30 minut lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej 3 razy w tygodniu przez ostatnie trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie dym
- Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przyjmują suplementy, o których wiadomo, że zwiększają poziom azotanów we krwi
- Masz znaną chorobę nerek
- Masz znaną chorobę wątroby
- Mieć znany stan tarczycy
- Mieć znany stan zapalenia błony śluzowej żołądka
- Przyjmują leki, o których wiadomo, że powodują komplikacje podczas suplementacji azotanami
- Znasz lub zgłaszasz ból stawów w obrębie ręki dominującej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok z buraków plus terapia światłem czerwonym
|
Dwa dni przed protokołem wytrzymałości przedramion uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby spożywali 400 mg azotanu raz dziennie.
W dniu protokołu wytrzymałości przedramienia uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby przyjąć trzecią dawkę 400 mg azotanów co najmniej 150 minut przed testem wytrzymałości przedramienia.
Inne nazwy:
Uczestnicy umieszczają swoje dominujące przedramię w odległości 15 centymetrów od źródła światła i wystawiają je na działanie światła o długości fali 660 nm przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sok z buraków plus pozorowana terapia światłem
|
Dwa dni przed protokołem wytrzymałości przedramion uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby spożywali 400 mg azotanu raz dziennie.
W dniu protokołu wytrzymałości przedramienia uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby przyjąć trzecią dawkę 400 mg azotanów co najmniej 150 minut przed testem wytrzymałości przedramienia.
Inne nazwy:
Uczestnicy umieszczają swoje dominujące przedramię w odległości 15 centymetrów od źródła światła i wystawiają dominujące przedramię na sztuczne światło przez 10 minut.
|
|
Komparator placebo: Placebo plus terapia światłem czerwonym
|
Uczestnicy umieszczają swoje dominujące przedramię w odległości 15 centymetrów od źródła światła i wystawiają je na działanie światła o długości fali 660 nm przez 10 minut.
Inne nazwy:
Dwa dni przed protokołem wytrzymałości przedramienia uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby raz dziennie spożywać placebo zubożone w azotany.
W dniu protokołu wytrzymałości przedramienia uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby spożyć trzecią dawkę placebo zubożonego w azotany co najmniej 150 minut przed testem wytrzymałości przedramienia.
|
|
Aktywny komparator: Placebo plus pozorowana terapia światłem
|
Uczestnicy umieszczają swoje dominujące przedramię w odległości 15 centymetrów od źródła światła i wystawiają dominujące przedramię na sztuczne światło przez 10 minut.
Dwa dni przed protokołem wytrzymałości przedramienia uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby raz dziennie spożywać placebo zubożone w azotany.
W dniu protokołu wytrzymałości przedramienia uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby spożyć trzecią dawkę placebo zubożonego w azotany co najmniej 150 minut przed testem wytrzymałości przedramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonano całkowitą pracę przedramienia
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń przedramienia protokół zmęczenia trwający do 45 minut
|
Praca jest iloczynem liczby aktywacji przedramienia pomnożonej przez ilość siły wytwarzanej przez przedramię w kilogramach.
|
Podczas ćwiczeń przedramienia protokół zmęczenia trwający do 45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość przedramion
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń przedramienia protokół zmęczenia trwający do 45 minut
|
Czas potrzebny uczestnikowi na ukończenie protokołu zmęczenia przedramienia
|
Podczas ćwiczeń przedramienia protokół zmęczenia trwający do 45 minut
|
|
Koordynacja międzymięśniowa
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń przedramienia protokół zmęczenia trwający do 45 minut
|
Pomiary elektromiografii powierzchniowej aktywności mięśni
|
Podczas ćwiczeń przedramienia protokół zmęczenia trwający do 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00024675
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .