- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05596474
Effet du jus de betterave et des traitements PBM sur la fatigue musculaire
Application de la supplémentation en jus de betterave et du traitement de photobiomodulation sur la fatigue musculaire de l'avant-bras chez les personnes âgées
Le but de cette étude randomisée à mesures répétées contrebalancées est de tester la supplémentation en jus de betterave et la thérapie par la lumière rouge pour augmenter l'endurance musculaire de l'avant-bras chez des personnes âgées apparemment en bonne santé de plus de 65 ans. Les questions principales visent à répondre à la question suivante :
La supplémentation en jus de betterave améliore-t-elle l'endurance musculaire de l'avant-bras par rapport à un supplément placebo ?
La thérapie par la lumière rouge améliore-t-elle l'endurance musculaire de l'avant-bras par rapport à une fausse exposition à la lumière ?
La supplémentation en jus de betterave en combinaison avec la thérapie par la lumière rouge améliore-t-elle l'endurance musculaire de l'avant-bras par rapport à un contrôle de la lumière factice par placebo ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew D Wells, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2156 (336) 758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27106
- Recrutement
- Wake Forest Univesity
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Contact:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2156 336-758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Autodéclare avoir effectué au moins 30 minutes d'activité physique d'intensité légère à modérée 3 fois par semaine au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Fume actuellement
- Avoir fumé au cours des 6 derniers mois
- Prenez des suppléments connus pour augmenter les niveaux de nitrate dans le sang
- Avoir une maladie rénale connue
- Avoir une maladie du foie connue
- Avoir une affection thyroïdienne connue
- Avoir une gastrite connue
- Prenez des médicaments connus pour causer des complications avec la supplémentation en nitrate
- Avoir connu ou signalé des douleurs articulaires dans la main dominante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de betterave et thérapie par la lumière rouge
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Deux jours avant le protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer un nitrate de 400 mg une fois par jour.
Le jour du protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer une troisième dose de 400 mg de nitrates au moins 150 minutes avant le test d'endurance de l'avant-bras.
Autres noms:
Les participants placeront leur avant-bras dominant à 15 centimètres de la source lumineuse et exposeront leur avant-bras dominant à une lumière de longueur d'onde de 660 nm pendant 10 minutes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Jus de betterave et luminothérapie factice
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Deux jours avant le protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer un nitrate de 400 mg une fois par jour.
Le jour du protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer une troisième dose de 400 mg de nitrates au moins 150 minutes avant le test d'endurance de l'avant-bras.
Autres noms:
Les participants placeront leur avant-bras dominant à 15 centimètres de la source de lumière et exposeront leur avant-bras dominant à une fausse lumière pendant 10 minutes.
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Comparateur placebo: Placebo plus thérapie par la lumière rouge
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Les participants placeront leur avant-bras dominant à 15 centimètres de la source lumineuse et exposeront leur avant-bras dominant à une lumière de longueur d'onde de 660 nm pendant 10 minutes.
Autres noms:
Deux jours avant le protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer un placebo appauvri en nitrate une fois par jour.
Le jour du protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer une troisième dose du placebo appauvri en nitrate au moins 150 minutes avant le test d'endurance de l'avant-bras.
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Comparateur actif: Placebo plus luminothérapie factice
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Les participants placeront leur avant-bras dominant à 15 centimètres de la source de lumière et exposeront leur avant-bras dominant à une fausse lumière pendant 10 minutes.
Deux jours avant le protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer un placebo appauvri en nitrate une fois par jour.
Le jour du protocole d'endurance de l'avant-bras, les participants recevront et seront invités à consommer une troisième dose du placebo appauvri en nitrate au moins 150 minutes avant le test d'endurance de l'avant-bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail total des avant-bras effectué
Délai: Pendant le protocole de fatigue de l'exercice de l'avant-bras pouvant durer jusqu'à 45 minutes
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Le travail est le produit du nombre de fois que l'avant-bras est activé multiplié par la quantité de force produite par l'avant-bras en kilogrammes.
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Pendant le protocole de fatigue de l'exercice de l'avant-bras pouvant durer jusqu'à 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance de l'avant-bras
Délai: Pendant le protocole de fatigue de l'exercice de l'avant-bras pouvant durer jusqu'à 45 minutes
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La durée nécessaire au participant pour terminer le protocole de fatigue de l'avant-bras
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Pendant le protocole de fatigue de l'exercice de l'avant-bras pouvant durer jusqu'à 45 minutes
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Coordination intermusculaire
Délai: Pendant le protocole de fatigue de l'exercice de l'avant-bras pouvant durer jusqu'à 45 minutes
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Mesures électromyographiques de surface de l'activité musculaire
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Pendant le protocole de fatigue de l'exercice de l'avant-bras pouvant durer jusqu'à 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00024675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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