- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596474
Efecto de los tratamientos con jugo de remolacha y PBM sobre la fatiga muscular
Aplicación de Suplementación con Jugo de Remolacha y Tratamiento de Fotobiomodulación en la Fatiga Muscular del Antebrazo en Adultos Mayores
El objetivo de este estudio aleatorizado de medidas repetidas contrapesadas es probar que la suplementación con jugo de remolacha y la terapia con luz roja aumentan la resistencia muscular del antebrazo en adultos mayores aparentemente sanos mayores de 65 años. Las preguntas principales buscan dar respuesta a la siguiente pregunta:
¿La suplementación con jugo de remolacha mejora la resistencia de los músculos del antebrazo en comparación con un suplemento de placebo?
¿La terapia con luz roja mejora la resistencia de los músculos del antebrazo en comparación con una exposición a la luz simulada?
¿La suplementación con jugo de remolacha en combinación con la terapia de luz roja mejora la resistencia de los músculos del antebrazo en comparación con un control de luz simulado con placebo?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew D Wells, Ph.D.
- Número de teléfono: 2156 (336) 758-5837
- Correo electrónico: wellsa@wfu.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Reclutamiento
- Wake Forest Univesity
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Contacto:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Número de teléfono: 2156 336-758-5837
- Correo electrónico: wellsa@wfu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinformes de haber realizado al menos 30 minutos de actividad física de intensidad ligera a moderada 3 veces por semana durante los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- Actualmente fuma
- Ha fumado en los últimos 6 meses
- Están tomando suplementos que se sabe que aumentan los niveles de nitrato en la sangre.
- Tiene una enfermedad renal conocida
- Tiene una enfermedad hepática conocida
- Tiene una condición conocida de la tiroides
- Tiene una condición de gastritis conocida
- Están tomando medicamentos que se sabe que causan complicaciones con la suplementación con nitrato
- Tener dolor articular conocido o informado en la mano dominante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de remolacha más terapia de luz roja
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Dos días antes del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman 400 mg de nitrato una vez al día.
El día del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman una tercera dosis de 400 mg de nitratos al menos 150 minutos antes de la prueba de resistencia del antebrazo.
Otros nombres:
Los participantes colocarán su antebrazo dominante a 15 centímetros de la fuente de luz y expondrán su antebrazo dominante a una luz de longitud de onda de 660 nm durante 10 minutos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Jugo de remolacha más terapia de luz simulada
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Dos días antes del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman 400 mg de nitrato una vez al día.
El día del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman una tercera dosis de 400 mg de nitratos al menos 150 minutos antes de la prueba de resistencia del antebrazo.
Otros nombres:
Los participantes colocarán su antebrazo dominante a 15 centímetros de la fuente de luz y expondrán su antebrazo dominante a una luz simulada durante 10 minutos.
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Comparador de placebos: Placebo más terapia con luz roja
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Los participantes colocarán su antebrazo dominante a 15 centímetros de la fuente de luz y expondrán su antebrazo dominante a una luz de longitud de onda de 660 nm durante 10 minutos.
Otros nombres:
Dos días antes del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman un placebo sin nitrato una vez al día.
El día del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman una tercera dosis del placebo sin nitrato al menos 150 minutos antes de la prueba de resistencia del antebrazo.
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Comparador activo: Placebo más terapia de luz simulada
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Los participantes colocarán su antebrazo dominante a 15 centímetros de la fuente de luz y expondrán su antebrazo dominante a una luz simulada durante 10 minutos.
Dos días antes del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman un placebo sin nitrato una vez al día.
El día del protocolo de resistencia del antebrazo, se proporcionará a los participantes y se les indicará que consuman una tercera dosis del placebo sin nitrato al menos 150 minutos antes de la prueba de resistencia del antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo total del antebrazo realizado
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de fatiga del ejercicio del antebrazo con una duración de hasta 45 minutos.
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El trabajo es el producto del número de veces que se activa el antebrazo multiplicado por la cantidad de fuerza producida por el antebrazo en kilogramos.
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Durante el protocolo de fatiga del ejercicio del antebrazo con una duración de hasta 45 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia del antebrazo
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de fatiga del ejercicio del antebrazo con una duración de hasta 45 minutos.
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El tiempo que tarda el participante en completar el protocolo de fatiga del antebrazo
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Durante el protocolo de fatiga del ejercicio del antebrazo con una duración de hasta 45 minutos.
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Coordinación intermuscular
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de fatiga del ejercicio del antebrazo con una duración de hasta 45 minutos.
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Mediciones de electromiografía de superficie de la actividad muscular.
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Durante el protocolo de fatiga del ejercicio del antebrazo con una duración de hasta 45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00024675
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .