- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05596474
Effekt av rødbetejuice og PBM-behandlinger på muskeltretthet
Anvendelse av tilskudd av rødbetejuice og fotobiomodulasjonsbehandling på underarmsmuskeltretthet hos eldre voksne
Målet med denne randomiserte studien med gjentatte tiltak er å teste tilskudd av rødbetejuice og rødlysterapi for å øke utholdenheten i underarmens muskel hos tilsynelatende friske eldre voksne over 65 år. Hovedspørsmålene søker å svare på følgende spørsmål:
Forbedrer tilskudd av rødbetejuice underarmens muskelutholdenhet sammenlignet med et placebotilskudd?
Forbedrer rødt lys terapi underarmens muskelutholdenhet sammenlignet med en falsk lyseksponering?
Forbedrer tilskudd av rødbetejuice i kombinasjon med rødt lys terapi underarmens muskelutholdenhet sammenlignet med en placebo-sham lyskontroll?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonnummer: 2156 (336) 758-5837
- E-post: wellsa@wfu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27106
- Rekruttering
- Wake Forest Univesity
-
Ta kontakt med:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonnummer: 2156 336-758-5837
- E-post: wellsa@wfu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapporter som utfører minst 30 minutter med lett til moderat fysisk aktivitet 3 ganger per uke de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Røyker for tiden
- Har røykt de siste 6 månedene
- Tar kosttilskudd kjent for å øke nitratnivået i blodet
- Har en kjent nyresykdom
- Har en kjent leversykdom
- Har en kjent skjoldbruskkjerteltilstand
- Har en kjent gastritttilstand
- Tar medisiner som er kjent for å forårsake komplikasjoner med nitrattilskudd
- Har kjent eller rapportert leddsmerter i den dominerende hånden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rødbetejuice pluss terapi med rødt lys
|
To dager før utholdenhetsprotokollen for underarmen, vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta 400 mg nitrat en gang per dag.
På dagen for utholdenhetsprotokollen for underarmen vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta en tredje 400 mg dose nitrater minst 150 minutter før utholdenhetstesting av underarmen.
Andre navn:
Deltakerne vil plassere sin dominerende underarm 15 centimeter unna lyskilden og få sin dominerende underarm eksponert for 660 nm bølgelengde lys i 10 minutter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Rødbetejuice pluss falsk lysterapi
|
To dager før utholdenhetsprotokollen for underarmen, vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta 400 mg nitrat en gang per dag.
På dagen for utholdenhetsprotokollen for underarmen vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta en tredje 400 mg dose nitrater minst 150 minutter før utholdenhetstesting av underarmen.
Andre navn:
Deltakerne vil plassere sin dominerende underarm 15 centimeter unna lyskilden og få sin dominerende underarm eksponert for falsk lys i 10 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo pluss rødt lys terapi
|
Deltakerne vil plassere sin dominerende underarm 15 centimeter unna lyskilden og få sin dominerende underarm eksponert for 660 nm bølgelengde lys i 10 minutter.
Andre navn:
To dager før utholdenhetsprotokollen for underarmen, vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta en nitratfattig placebo en gang per dag.
På dagen for utholdenhetsprotokollen for underarmen vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta en tredje dose av nitratfattig placebo minst 150 minutter før utholdenhetstesting av underarmen.
|
|
Aktiv komparator: Placebo pluss falsk lysterapi
|
Deltakerne vil plassere sin dominerende underarm 15 centimeter unna lyskilden og få sin dominerende underarm eksponert for falsk lys i 10 minutter.
To dager før utholdenhetsprotokollen for underarmen, vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta en nitratfattig placebo en gang per dag.
På dagen for utholdenhetsprotokollen for underarmen vil deltakerne bli gitt og instruert om å innta en tredje dose av nitratfattig placebo minst 150 minutter før utholdenhetstesting av underarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt utført underarmsarbeid
Tidsramme: Under underarmsøvelsen utmattelsesprotokoll som varer i opptil 45 minutter
|
Arbeid er produktet av antall ganger underarmen er aktivert multiplisert med mengden kraft som produseres av underarmen i kilo.
|
Under underarmsøvelsen utmattelsesprotokoll som varer i opptil 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms utholdenhet
Tidsramme: Under underarmsøvelsen utmattelsesprotokoll som varer i opptil 45 minutter
|
Hvor lang tid deltakeren bruker på å fullføre utmattelsesprotokollen for underarmen
|
Under underarmsøvelsen utmattelsesprotokoll som varer i opptil 45 minutter
|
|
Intermuskulær koordinasjon
Tidsramme: Under underarmsøvelsen utmattelsesprotokoll som varer i opptil 45 minutter
|
Overflateelektromyografimålinger av muskelaktivitet
|
Under underarmsøvelsen utmattelsesprotokoll som varer i opptil 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00024675
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .