- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05596474
Effetto del succo di barbabietola e dei trattamenti PBM sull'affaticamento muscolare
Applicazione della supplementazione di succo di barbabietola e trattamento di fotobiomodulazione sull'affaticamento muscolare dell'avambraccio negli anziani
L'obiettivo di questo studio di misure ripetute controbilanciate randomizzate è testare l'integrazione di succo di barbabietola e la terapia con luce rossa per aumentare la resistenza muscolare dell'avambraccio in anziani apparentemente sani di età superiore ai 65 anni. Le domande principali cercano di rispondere alla seguente domanda:
L'integrazione con succo di barbabietola migliora la resistenza muscolare dell'avambraccio rispetto a un integratore placebo?
La terapia con luce rossa migliora la resistenza muscolare dell'avambraccio rispetto a una finta esposizione alla luce?
L'integrazione di succo di barbabietola in combinazione con la terapia della luce rossa migliora la resistenza muscolare dell'avambraccio rispetto a un controllo della luce fittizia con placebo?
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew D Wells, Ph.D.
- Numero di telefono: 2156 (336) 758-5837
- Email: wellsa@wfu.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27106
- Reclutamento
- Wake Forest Univesity
-
Contatto:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Numero di telefono: 2156 336-758-5837
- Email: wellsa@wfu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autodichiarazioni di aver eseguito almeno 30 minuti di attività fisica di intensità da leggera a moderata 3 volte a settimana negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Attualmente fumo
- Ha fumato negli ultimi 6 mesi
- Stanno assumendo integratori noti per aumentare i livelli di nitrati nel sangue
- Avere una malattia renale nota
- Soffre di una nota malattia del fegato
- Avere una condizione tiroidea nota
- Avere una condizione nota di gastrite
- Stanno assumendo farmaci noti per causare complicazioni con l'integrazione di nitrati
- Ha conosciuto o riportato dolore articolare all'interno della mano dominante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo di barbabietola più terapia a luce rossa
|
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare un nitrato da 400 mg una volta al giorno.
Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose da 400 mg di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
Altri nomi:
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e il loro avambraccio dominante sarà esposto a una luce di lunghezza d'onda di 660 nm per 10 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Succo di barbabietola più finta fototerapia
|
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare un nitrato da 400 mg una volta al giorno.
Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose da 400 mg di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
Altri nomi:
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e avranno il loro avambraccio dominante esposto a una luce fittizia per 10 minuti.
|
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Comparatore placebo: Placebo più terapia a luce rossa
|
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e il loro avambraccio dominante sarà esposto a una luce di lunghezza d'onda di 660 nm per 10 minuti.
Altri nomi:
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, i partecipanti verranno forniti e istruiti a consumare un placebo impoverito di nitrati una volta al giorno.
Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose del placebo impoverito di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
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Comparatore attivo: Placebo più fototerapia fittizia
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I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e avranno il loro avambraccio dominante esposto a una luce fittizia per 10 minuti.
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, i partecipanti verranno forniti e istruiti a consumare un placebo impoverito di nitrati una volta al giorno.
Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose del placebo impoverito di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lavoro totale dell'avambraccio svolto
Lasso di tempo: Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
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Il lavoro è il prodotto del numero di volte in cui l'avambraccio viene attivato moltiplicato per la quantità di forza prodotta dall'avambraccio in chilogrammi.
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Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza dell'avambraccio
Lasso di tempo: Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
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La durata del tempo impiegato dal partecipante per completare il protocollo di affaticamento dell'avambraccio
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Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
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Coordinazione intermuscolare
Lasso di tempo: Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
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Misurazioni elettromiografiche di superficie dell'attività muscolare
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Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00024675
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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