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Effetto del succo di barbabietola e dei trattamenti PBM sull'affaticamento muscolare

19 marzo 2024 aggiornato da: Andrew Wells, Ph.D, Wake Forest University

Applicazione della supplementazione di succo di barbabietola e trattamento di fotobiomodulazione sull'affaticamento muscolare dell'avambraccio negli anziani

L'obiettivo di questo studio di misure ripetute controbilanciate randomizzate è testare l'integrazione di succo di barbabietola e la terapia con luce rossa per aumentare la resistenza muscolare dell'avambraccio in anziani apparentemente sani di età superiore ai 65 anni. Le domande principali cercano di rispondere alla seguente domanda:

L'integrazione con succo di barbabietola migliora la resistenza muscolare dell'avambraccio rispetto a un integratore placebo?

La terapia con luce rossa migliora la resistenza muscolare dell'avambraccio rispetto a una finta esposizione alla luce?

L'integrazione di succo di barbabietola in combinazione con la terapia della luce rossa migliora la resistenza muscolare dell'avambraccio rispetto a un controllo della luce fittizia con placebo?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrew D Wells, Ph.D.
  • Numero di telefono: 2156 (336) 758-5837
  • Email: wellsa@wfu.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27106
        • Reclutamento
        • Wake Forest Univesity
        • Contatto:
          • Andrew D Wells, Ph.D.
          • Numero di telefono: 2156 336-758-5837
          • Email: wellsa@wfu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autodichiarazioni di aver eseguito almeno 30 minuti di attività fisica di intensità da leggera a moderata 3 volte a settimana negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente fumo
  • Ha fumato negli ultimi 6 mesi
  • Stanno assumendo integratori noti per aumentare i livelli di nitrati nel sangue
  • Avere una malattia renale nota
  • Soffre di una nota malattia del fegato
  • Avere una condizione tiroidea nota
  • Avere una condizione nota di gastrite
  • Stanno assumendo farmaci noti per causare complicazioni con l'integrazione di nitrati
  • Ha conosciuto o riportato dolore articolare all'interno della mano dominante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di barbabietola più terapia a luce rossa
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare un nitrato da 400 mg una volta al giorno. Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose da 400 mg di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
Altri nomi:
  • Barbabietola Sport
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e il loro avambraccio dominante sarà esposto a una luce di lunghezza d'onda di 660 nm per 10 minuti.
Altri nomi:
  • MitoMIN
Comparatore fittizio: Succo di barbabietola più finta fototerapia
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare un nitrato da 400 mg una volta al giorno. Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose da 400 mg di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
Altri nomi:
  • Barbabietola Sport
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e avranno il loro avambraccio dominante esposto a una luce fittizia per 10 minuti.
Comparatore placebo: Placebo più terapia a luce rossa
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e il loro avambraccio dominante sarà esposto a una luce di lunghezza d'onda di 660 nm per 10 minuti.
Altri nomi:
  • MitoMIN
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, i partecipanti verranno forniti e istruiti a consumare un placebo impoverito di nitrati una volta al giorno. Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose del placebo impoverito di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.
Comparatore attivo: Placebo più fototerapia fittizia
I partecipanti posizioneranno il loro avambraccio dominante a 15 centimetri di distanza dalla fonte di luce e avranno il loro avambraccio dominante esposto a una luce fittizia per 10 minuti.
Due giorni prima del protocollo di resistenza dell'avambraccio, i partecipanti verranno forniti e istruiti a consumare un placebo impoverito di nitrati una volta al giorno. Il giorno del protocollo di resistenza dell'avambraccio, ai partecipanti verrà fornito e istruito a consumare una terza dose del placebo impoverito di nitrati almeno 150 minuti prima del test di resistenza dell'avambraccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro totale dell'avambraccio svolto
Lasso di tempo: Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
Il lavoro è il prodotto del numero di volte in cui l'avambraccio viene attivato moltiplicato per la quantità di forza prodotta dall'avambraccio in chilogrammi.
Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza dell'avambraccio
Lasso di tempo: Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
La durata del tempo impiegato dal partecipante per completare il protocollo di affaticamento dell'avambraccio
Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
Coordinazione intermuscolare
Lasso di tempo: Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti
Misurazioni elettromiografiche di superficie dell'attività muscolare
Durante il protocollo di affaticamento dell'esercizio dell'avambraccio che dura fino a 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00024675

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Succo di barbabietola

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