- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05596474
Effekt av rödbetsjuice och PBM-behandlingar på muskeltrötthet
Tillämpning av tillskott av rödbetsjuice och fotobiomodulerande behandling på underarmsmuskeltrötthet hos äldre vuxna
Målet med denna randomiserade studie med upprepade mätningar är att testa tillskott av rödbetsjuice och rödljusterapi för att öka uthålligheten i underarmsmuskeln hos till synes friska äldre vuxna över 65 år. Huvudfrågorna försöker svara på följande fråga:
Förbättrar tillskott av rödbetsjuice underarmsmuskelns uthållighet jämfört med ett placebotillskott?
Förbättrar rött ljusterapi underarmsmuskelns uthållighet jämfört med en skenljusexponering?
Förbättrar tillskott av rödbetsjuice i kombination med rött ljus terapi underarmsmuskelns uthållighet jämfört med en placebo-sham-ljuskontroll?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonnummer: 2156 (336) 758-5837
- E-post: wellsa@wfu.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27106
- Rekrytering
- Wake Forest Univesity
-
Kontakt:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonnummer: 2156 336-758-5837
- E-post: wellsa@wfu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporter som utför minst 30 minuters lätt till måttlig fysisk aktivitet 3 gånger i veckan under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Röker just nu
- Har rökt under de senaste 6 månaderna
- Tar tillskott som är kända för att öka nitratnivåerna i blodet
- Har en känd njursjukdom
- Har en känd leversjukdom
- Har ett känt sköldkörteltillstånd
- Har ett känt gastrittillstånd
- Tar mediciner som är kända för att orsaka komplikationer med nitrattillskott
- Har känt eller rapporterat ledvärk i den dominerande handen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rödbetorjuice plus rött ljusterapi
|
Två dagar före underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera 400 mg nitrat en gång per dag.
På dagen för underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera en tredje dos på 400 mg nitrat minst 150 minuter före uthållighetstestning av underarmen.
Andra namn:
Deltagarna kommer att placera sin dominanta underarm 15 centimeter från ljuskällan och få sin dominanta underarm exponerad för 660 nm våglängdsljus i 10 minuter.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Rödbetsjuice plus skenljusterapi
|
Två dagar före underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera 400 mg nitrat en gång per dag.
På dagen för underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera en tredje dos på 400 mg nitrat minst 150 minuter före uthållighetstestning av underarmen.
Andra namn:
Deltagarna kommer att placera sin dominanta underarm 15 centimeter från ljuskällan och få sin dominanta underarm att exponeras för skenljus i 10 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo plus rödljusbehandling
|
Deltagarna kommer att placera sin dominanta underarm 15 centimeter från ljuskällan och få sin dominanta underarm exponerad för 660 nm våglängdsljus i 10 minuter.
Andra namn:
Två dagar före underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera en nitratfattig placebo en gång om dagen.
På dagen för underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera en tredje dos av den nitratutarmade placebo minst 150 minuter före uthållighetstestet för underarmen.
|
|
Aktiv komparator: Placebo plus skenljusterapi
|
Deltagarna kommer att placera sin dominanta underarm 15 centimeter från ljuskällan och få sin dominanta underarm att exponeras för skenljus i 10 minuter.
Två dagar före underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera en nitratfattig placebo en gång om dagen.
På dagen för underarmsuthållighetsprotokollet kommer deltagarna att tillhandahållas och instrueras att konsumera en tredje dos av den nitratutarmade placebo minst 150 minuter före uthållighetstestet för underarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt utfört underarmsarbete
Tidsram: Under underarmsträningen trötthetsprotokoll som varar upp till 45 minuter
|
Arbete är produkten av antalet gånger underarmen aktiveras multiplicerat med mängden kraft som produceras av underarmen i kilogram.
|
Under underarmsträningen trötthetsprotokoll som varar upp till 45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underarms uthållighet
Tidsram: Under underarmsträningen trötthetsprotokoll som varar upp till 45 minuter
|
Hur lång tid det tar för deltagaren att slutföra utmattningsprotokollet under armarna
|
Under underarmsträningen trötthetsprotokoll som varar upp till 45 minuter
|
|
Intermuskulär koordination
Tidsram: Under underarmsträningen trötthetsprotokoll som varar upp till 45 minuter
|
Ytelektromyografimätningar av muskelaktivitet
|
Under underarmsträningen trötthetsprotokoll som varar upp till 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00024675
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .