- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05597787
HIV:hen liittyvä leimautumista koskeva toimenpide Malesian kliinikoille
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Delaware
Stigman vähentämistyökalujen käyttöönotto suositun etäkoulutusalustan kautta kliinikkojen leimautumisen ja erojen vähentämiseksi HIV-testauksessa, ehkäisyssä ja yhteyksissä hoitoon Malesiassa
Keskeiset HIV-riskiryhmät (mukaan lukien miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, suonensisäiset huumeita käyttävät ihmiset, transsukupuoliset naiset ja naispuoliset seksityöntekijät) saavat todennäköisemmin HIV-tartunnan, mutta vähemmän todennäköisemmin kuin yleisen väestön jäsenet tietävät HIV-tartunnastaan. saada HIV-ehkäisyneuvontaa tai olla yhteydessä HIV-hoitopalveluihin.
Lääkäreiden leimautuminen näitä ryhmiä kohtaan on edelleen voimakas ja jatkuva näiden HIV-erojen aiheuttaja monissa paikoissa maailmaa.
Tutkijat ehdottavat todisteisiin perustuvien leimautumisen vähentämistyökalujen sisällyttämistä suosittuun kliinikoiden etäkoulutusalustaan ja pilottitestausta tuloksena olevasta interventiosta (Project ECHO® for HIV Prevention and stigma Reduction) Malesian kliinikoiden kanssa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- University of Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoittava yleislääkäri tai perhelääketieteen erikoislääkäri Malesiassa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIV Connect
Tähän sairauteen satunnaistetut osallistujat suorittavat HIV Connectin, joka on Malaysian Society of HIV Medicine -yhdistyksen kehittämä verkkokurssi, jonka tarkoituksena on kouluttaa Malesian perusterveydenhuollon lääkäreitä HIV:stä.
Se koostuu sarjasta moduuleja, joissa on HIV-tartuntatautien asiantuntijoita, jotka ohjaavat aiheita, kuten HIV:n epidemiologiaa ja luonnollista historiaa, altistumista edeltävää profylaksia (PrEP) ja altistumisen jälkeistä ehkäisyä (PEP), seksuaalihistorian ottoa ja sukupuolitautitestausta ja muita.
|
verkkokoulutus ja kliiniset taidot
|
|
Active Comparator: Hanke ECHO HIV:n ehkäisyyn
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat ECHO-projektin HIV-ehkäisyä varten ilman lisättyjä näyttöön perustuvia leimautumisen vähentämistyökaluja.
Osallistujat tapaavat Project ECHO Hub -asiantuntijat ja heidän oppimisyhteisönsä kahden viikon välein 60 minuutin ajan 9 kuukauden aikana.
Jokaisessa istunnossa on didaktinen koulutus, joka sisältää standardoidut menettelyt HIV-testaukseen, ennaltaehkäisyyn ja/tai hoitoon yhdistämiseen sekä potilastapausten esittelyyn ja keskusteluun.
|
koulutus ja kliiniset taidot
|
|
Kokeellinen: Hanke ECHO HIV:n ehkäisyyn + leimautumisen vähentämiseen
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat ECHO-projektin HIV-ennaltaehkäisyä varten, johon on lisätty näyttöön perustuvia leimautumisen vähentämistyökaluja.
Osallistujat tapaavat Project ECHO Hub -asiantuntijat ja heidän oppimisyhteisönsä kahden viikon välein 60 minuutin ajan 9 kuukauden aikana.
Jokaisessa istunnossa on didaktinen koulutus, joka sisältää standardoidut menettelyt HIV-testaukseen, ennaltaehkäisyyn ja/tai hoitoon yhdistämiseen sekä potilastapausten esittelyyn ja keskusteluun.
|
koulutus, kliiniset taidot ja kontaktit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigman vähentäminen: Ennakkoluulo
Aikaikkuna: Kuukausi 9 Arviointi
|
Mitattu Feelings-lämpömittarilla.
Positiivinen/negatiivinen vaikutus mitataan 0-100 pisteen asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ennakkoluuloja.
|
Kuukausi 9 Arviointi
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 9 Arviointi
|
Mitattu interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydellä.
Teoreettinen tai mahdollinen pistemäärä on 1-5 ja todellinen vaihteluväli 3,50-5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 9 Arviointi
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 9 Arviointi
|
Mitattu interventiotoimenpiteen toteutettavuudella.
Teoreettinen tai mahdollinen pistemäärä on 1-5 ja todellinen vaihteluväli 3,25-5.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
Kuukausi 9 Arviointi
|
|
Stigman vähentäminen: Stereotypiat
Aikaikkuna: Kuukausi 9 Arviointi
|
Mitattu moniulotteisen HIV-stigma-asteikon ala-asteikolla.
Teoreettinen tai mahdollinen pistemäärä on 1-5 ja todellinen vaihteluväli 1-3,44.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia stereotypioita.
|
Kuukausi 9 Arviointi
|
|
Stigman vähentäminen: Syrjintä
Aikaikkuna: Kuukausi 9 Arviointi
|
Mitattu moniulotteisen HIV-stigma-asteikon ala-asteikolla.
Teoreettinen tai mahdollinen pistemäärä on 1-5 ja todellinen vaihteluväli 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syrjintää.
|
Kuukausi 9 Arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-ehkäisymenettelyt: HIV-testaus
Aikaikkuna: Kumulatiivinen yli 9 kuukauden interventio
|
Mitattu viikkopäiväkirjalla tehdyistä HIV-testeistä.
HIV-testien määrä lasketaan yhteen toimenpiteen keston mukaan.
|
Kumulatiivinen yli 9 kuukauden interventio
|
|
HIV-ehkäisymenettelyt: PrEP-reseptit
Aikaikkuna: Kumulatiivinen yli 9 kuukauden interventio
|
Mitattu viikoittaisella PrEP-reseptipäiväkirjalla.
PrEP-reseptien määrä lasketaan yhteen toimenpiteen keston aikana.
|
Kumulatiivinen yli 9 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH124390 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen riskien ja arkaluontoisten näkökohtien vuoksi käyttösopimuksen puitteissa jaetaan vain täysin tunnistamattomia tietoja.
Tiedonjakosopimuksissa on määrättävä: (1) sitoutuminen tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin, (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. valmiiksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .