- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05597787
Hiv-gerelateerde stigma-interventie voor Maleisische clinici
15 november 2024 bijgewerkt door: University of Delaware
Implementatie van tools voor stigmareductie via een populair platform voor teletraining om stigma's en verschillen in de klinische praktijk bij hiv-testen, preventie en koppeling aan zorg in Maleisië te verminderen
Sleutelpopulaties die risico lopen op hiv (waaronder mannen die seks hebben met mannen, mensen die drugs injecteren, transgendervrouwen en vrouwelijke sekswerkers) lopen een grotere kans om besmet te raken met hiv, maar weten minder vaak dan leden van de algemene bevolking van hun hiv status, hiv-preventiecounseling ontvangen of gekoppeld zijn aan hiv-zorgdiensten.
Het stigma van clinici jegens deze groepen blijft op veel plaatsen in de wereld een krachtige en aanhoudende oorzaak van deze hiv-verschillen.
De onderzoekers stellen voor om evidence-based tools voor stigmareductie op te nemen in een populair teletrainingsplatform voor clinici en de resulterende interventie (Project ECHO® voor hiv-preventie en stigmareductie) in een pilot te testen met clinici in Maleisië, een context waarin stigmatisering door clinici en hiv-verschillen aanzienlijk zijn .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- University of Malaya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- praktiserende huisarts of specialist in huisartsgeneeskunde in Maleisië
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIV-verbinding
Deelnemers die voor deze aandoening zijn gerandomiseerd, voltooien HIV Connect, een online cursus ontwikkeld door de Malaysian Society of HIV Medicine, bedoeld om huisartsen in Maleisië voor te lichten over hiv.
Het bestaat uit een reeks modules met experts op het gebied van HIV-infectieziekten die lesgeven over onderwerpen als epidemiologie en natuurlijke historie van HIV, profylaxe vóór blootstelling (PrEP) en profylaxe na blootstelling (PEP), het afnemen van de seksuele anamnese en soa-testen, en andere.
|
online onderwijs en klinische vaardigheden
|
|
Actieve vergelijker: Project ECHO voor HIV-preventie
Deelnemers die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, ontvangen Project ECHO voor HIV-preventie, zonder toegevoegde, op bewijs gebaseerde hulpmiddelen voor het verminderen van stigmatisering.
Deelnemers ontmoeten gedurende 9 maanden tweewekelijks gedurende 60 minuten de specialisten van Project ECHO Hub en hun leergemeenschap.
Elke sessie zal een didactische training omvatten waarin gestandaardiseerde procedures voor HIV-testen, preventie en/of koppeling aan zorg worden opgenomen, en de presentatie en discussie van patiëntcasussen.
|
onderwijs en klinische vaardigheden
|
|
Experimenteel: Project ECHO voor HIV-preventie + stigmatisering
Deelnemers die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, ontvangen de Project ECHO voor HIV-preventie-interventie met toegevoegde, op bewijs gebaseerde hulpmiddelen voor stigmatisering.
Deelnemers ontmoeten gedurende 9 maanden tweewekelijks gedurende 60 minuten de specialisten van Project ECHO Hub en hun leergemeenschap.
Elke sessie zal een didactische training omvatten waarin gestandaardiseerde procedures voor HIV-testen, preventie en/of koppeling aan zorg worden opgenomen, en de presentatie en discussie van patiëntcasussen.
|
opleiding, klinische vaardigheden en contact
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigmavermindering: vooroordelen
Tijdsspanne: Maand 9 Beoordeling
|
Gemeten met gevoelsthermometers.
Positief/negatief affect wordt gemeten op een schaal van 0-100 punten, waarbij hogere scores wijzen op meer vooroordelen.
|
Maand 9 Beoordeling
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Maand 9 Beoordeling
|
Gemeten met de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel.
Het theoretische of mogelijke bereik van scores is 1-5, en het werkelijke bereik was 3,50-5.
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
|
Maand 9 Beoordeling
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Maand 9 Beoordeling
|
Gemeten met haalbaarheidsmaatregel voor interventie.
Het theoretische of mogelijke bereik van scores is 1-5, en het werkelijke bereik was 3,25-5.
Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
|
Maand 9 Beoordeling
|
|
Stigmareductie: stereotypen
Tijdsspanne: Maand 9 Beoordeling
|
Gemeten met de subschaal van de multidimensionale HIV-gerelateerde stigmaschaal.
Het theoretische of mogelijke bereik van scores is 1-5, en het werkelijke bereik was 1-3,44.
Hogere scores duiden op grotere stereotypen.
|
Maand 9 Beoordeling
|
|
Stigmavermindering: discriminatie
Tijdsspanne: Maand 9 Beoordeling
|
Gemeten met de subschaal van de multidimensionale HIV-gerelateerde stigmaschaal.
Het theoretische of mogelijke bereik van scores is 1-5, en het werkelijke bereik was 1-5.
Hogere scores duiden op meer discriminatie.
|
Maand 9 Beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-preventieprocedures: HIV-testen
Tijdsspanne: Cumulatief over een interventie van 9 maanden
|
Gemeten met wekelijks dagboek van uitgevoerde HIV-tests.
Het aantal hiv-testen wordt opgeteld over de duur van de interventie.
|
Cumulatief over een interventie van 9 maanden
|
|
HIV-preventieprocedures: PrEP-recepten
Tijdsspanne: Cumulatief over een interventie van 9 maanden
|
Gemeten met wekelijks dagboek van PrEP-recepten.
Het aantal PrEP-recepten wordt opgeteld over de duur van de interventie.
|
Cumulatief over een interventie van 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R34MH124390 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de risico's en gevoeligheden van dit onderzoek, zullen alleen volledig geanonimiseerde gegevens worden gedeeld onder een gebruiksovereenkomst.
Overeenkomsten voor het delen van gegevens moeten voorzien in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken, (2) een toezegging om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat analyses zijn uitgevoerd. voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .