- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05597787
Interwencja stygmatyzacji związana z HIV dla malezyjskich klinicystów
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Delaware
Wdrażanie narzędzi do redukcji stygmatyzacji za pośrednictwem popularnej platformy teleszkoleniowej w celu zmniejszenia stygmatyzacji klinicystów i rozbieżności w testowaniu na obecność wirusa HIV, profilaktyce i powiązaniu z opieką w Malezji
Kluczowe populacje narażone na ryzyko zakażenia wirusem HIV (w tym mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby przyjmujące narkotyki dożylnie, kobiety transpłciowe i prostytutki) są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV, ale rzadziej niż członkowie populacji ogólnej wiedzą o swoim zakażeniu wirusem HIV statusu, otrzymać poradę dotyczącą profilaktyki HIV lub zostać powiązanym z usługami opieki nad HIV.
Piętno lekarzy wobec tych grup pozostaje silnym i trwałym czynnikiem napędzającym te różnice w HIV w wielu miejscach na świecie.
Badacze proponują włączenie opartych na dowodach narzędzi do redukcji stygmatyzacji do popularnej platformy teleszkoleniowej dla klinicystów i pilotażowe przetestowanie wynikającej z tego interwencji (Projekt ECHO® na rzecz zapobiegania HIV i redukcji stygmatyzacji) z klinicystami w Malezji, w kontekście, w którym różnice w stygmatyzacji klinicystów i HIV są znaczne .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- University of Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praktykujący lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista medycyny rodzinnej w Malezji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Połączenie z HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego schorzenia ukończą HIV Connect – kurs internetowy opracowany przez Malezyjskie Towarzystwo Medycyny HIV, mający na celu edukowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji na temat HIV.
Składa się z szeregu modułów, w których uczestniczą eksperci ds. chorób zakaźnych HIV, którzy prowadzą szkolenia na takie tematy, jak epidemiologia i historia naturalna wirusa HIV, profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) i profilaktyka poekspozycyjna (PEP), zbieranie wywiadu seksualnego, badania na obecność chorób przenoszonych drogą płciową i inne.
|
edukacja online i umiejętności kliniczne
|
Aktywny komparator: Projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV, bez dodatkowych, opartych na dowodach narzędzi redukcji piętna.
Uczestnicy będą spotykać się ze specjalistami projektu ECHO Hub i ich społecznością edukacyjną co dwa tygodnie przez 60 minut przez 9 miesięcy.
Każda sesja będzie obejmować szkolenie dydaktyczne obejmujące standardowe procedury testowania na obecność wirusa HIV, profilaktyki i/lub powiązania z opieką, a także prezentację i dyskusję przypadków pacjentów.
|
wykształcenie i umiejętności kliniczne
|
Eksperymentalny: Projekt ECHO na rzecz profilaktyki HIV i redukcji piętna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają interwencję w ramach projektu ECHO w zakresie zapobiegania HIV z dodatkowymi narzędziami redukcji piętna opartymi na dowodach.
Uczestnicy będą spotykać się ze specjalistami projektu ECHO Hub i ich społecznością edukacyjną co dwa tygodnie przez 60 minut przez 9 miesięcy.
Każda sesja będzie obejmować szkolenie dydaktyczne obejmujące standardowe procedury testowania na obecność wirusa HIV, profilaktyki i/lub powiązania z opieką, a także prezentację i dyskusję przypadków pacjentów.
|
wykształcenie, umiejętności kliniczne i kontakt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
|
Mierzone z akceptowalnością środka interwencyjnego.
Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1–5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
|
Ocena miesiąca 9
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
|
Mierzone w oparciu o wykonalność środka interwencyjnego.
Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Ocena miesiąca 9
|
Redukcja piętna: uprzedzenia
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
|
Mierzono za pomocą termometrów Feelings.
Pozytywny/negatywny afekt mierzony jest w skali od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uprzedzenia.
|
Ocena miesiąca 9
|
Redukcja piętna: stereotypy
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
|
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowej Skali Napiętnowania Związanego z HIV.
Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe stereotypy.
|
Ocena miesiąca 9
|
Redukcja piętna: dyskryminacja
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
|
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowej Skali Napiętnowania Związanego z HIV. Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dyskryminację.
|
Ocena miesiąca 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procedury zapobiegania HIV: Testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Mierzone z cotygodniowym dziennikiem wykonanych testów na obecność wirusa HIV.
Liczba testów na obecność wirusa HIV zostanie zsumowana w czasie trwania interwencji.
|
Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Procedury zapobiegania HIV: Recepty na PrEP
Ramy czasowe: Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Mierzone z tygodniowym dzienniczkiem recept na PrEP.
Liczba recept na PrEP zostanie zsumowana w czasie trwania interwencji.
|
Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH124390 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na ryzyko i wrażliwość tego badania, w ramach umowy użytkowania będą udostępniane tylko całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane.
Umowy o udostępnienie danych muszą przewidywać: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych, (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po przeprowadzeniu analiz zakończony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Połączenie z HIV
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Bezdech senny | Choroba dróg oddechowych | Zaburzenia oddychaniaSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Uzależnienie od nikotyny, papierosy | Akceptowalność opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
Yale UniversityAmerican Diabetes AssociationZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationZakończony
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończonySchyłkową niewydolnością nerekKanada