Interwencja stygmatyzacji związana z HIV dla malezyjskich klinicystów
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Delaware
Wdrażanie narzędzi do redukcji stygmatyzacji za pośrednictwem popularnej platformy teleszkoleniowej w celu zmniejszenia stygmatyzacji klinicystów i rozbieżności w testowaniu na obecność wirusa HIV, profilaktyce i powiązaniu z opieką w Malezji
Kluczowe populacje narażone na ryzyko zakażenia wirusem HIV (w tym mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby przyjmujące narkotyki dożylnie, kobiety transpłciowe i prostytutki) są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV, ale rzadziej niż członkowie populacji ogólnej wiedzą o swoim zakażeniu wirusem HIV statusu, otrzymać poradę dotyczącą profilaktyki HIV lub zostać powiązanym z usługami opieki nad HIV.
Piętno lekarzy wobec tych grup pozostaje silnym i trwałym czynnikiem napędzającym te różnice w HIV w wielu miejscach na świecie.
Badacze proponują włączenie opartych na dowodach narzędzi do redukcji stygmatyzacji do popularnej platformy teleszkoleniowej dla klinicystów i pilotażowe przetestowanie wynikającej z tego interwencji (Projekt ECHO® na rzecz zapobiegania HIV i redukcji stygmatyzacji) z klinicystami w Malezji, w kontekście, w którym różnice w stygmatyzacji klinicystów i HIV są znaczne .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- University of Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praktykujący lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista medycyny rodzinnej w Malezji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Połączenie z HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego schorzenia ukończą HIV Connect – kurs internetowy opracowany przez Malezyjskie Towarzystwo Medycyny HIV, mający na celu edukowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji na temat HIV.
Składa się z szeregu modułów, w których uczestniczą eksperci ds. chorób zakaźnych HIV, którzy prowadzą szkolenia na takie tematy, jak epidemiologia i historia naturalna wirusa HIV, profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) i profilaktyka poekspozycyjna (PEP), zbieranie wywiadu seksualnego, badania na obecność chorób przenoszonych drogą płciową i inne.
|
edukacja online i umiejętności kliniczne
|
|
Aktywny komparator: Projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają projekt ECHO na rzecz zapobiegania HIV, bez dodatkowych, opartych na dowodach narzędzi redukcji piętna.
Uczestnicy będą spotykać się ze specjalistami projektu ECHO Hub i ich społecznością edukacyjną co dwa tygodnie przez 60 minut przez 9 miesięcy.
Każda sesja będzie obejmować szkolenie dydaktyczne obejmujące standardowe procedury testowania na obecność wirusa HIV, profilaktyki i/lub powiązania z opieką, a także prezentację i dyskusję przypadków pacjentów.
|
wykształcenie i umiejętności kliniczne
|
|
Eksperymentalny: Projekt ECHO na rzecz profilaktyki HIV i redukcji piętna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają interwencję w ramach projektu ECHO w zakresie zapobiegania HIV z dodatkowymi narzędziami redukcji piętna opartymi na dowodach.
Uczestnicy będą spotykać się ze specjalistami projektu ECHO Hub i ich społecznością edukacyjną co dwa tygodnie przez 60 minut przez 9 miesięcy.
Każda sesja będzie obejmować szkolenie dydaktyczne obejmujące standardowe procedury testowania na obecność wirusa HIV, profilaktyki i/lub powiązania z opieką, a także prezentację i dyskusję przypadków pacjentów.
|
wykształcenie, umiejętności kliniczne i kontakt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja piętna: uprzedzenia
Ramy czasowe: Ocena miesiąca 9
|
Mierzono za pomocą termometrów Feelings.
Pozytywny/negatywny afekt mierzony jest w skali od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uprzedzenia.
|
Ocena miesiąca 9
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
|
Mierzone z akceptowalnością środka interwencyjnego.
Teoretyczny lub możliwy zakres ocen to 1-5, a rzeczywisty zakres wynosił 3,50-5.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Ocena 9 miesiąca
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
|
Mierzone w oparciu o wykonalność środka interwencyjnego.
Teoretyczny lub możliwy zakres wyników to 1-5, a rzeczywisty zakres wynosił 3,25-5.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Ocena 9 miesiąca
|
|
Redukcja piętna: stereotypy
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
|
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowej Skali Napiętnowania Związanego z HIV.
Teoretyczny lub możliwy zakres wyników to 1-5, a rzeczywisty zakres 1-3,44.
Wyższe wyniki wskazują na większe stereotypy.
|
Ocena 9 miesiąca
|
|
Redukcja piętna: dyskryminacja
Ramy czasowe: Ocena 9 miesiąca
|
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowej Skali Napiętnowania Związanego z HIV.
Teoretyczny lub możliwy zakres wyników wynosi 1-5, a rzeczywisty zakres wynosił 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na większą dyskryminację.
|
Ocena 9 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedury zapobiegania HIV: Testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Mierzone z cotygodniowym dziennikiem wykonanych testów na obecność wirusa HIV.
Liczba testów na obecność wirusa HIV zostanie zsumowana w czasie trwania interwencji.
|
Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
|
Procedury zapobiegania HIV: Recepty na PrEP
Ramy czasowe: Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Mierzone z tygodniowym dzienniczkiem recept na PrEP.
Liczba recept na PrEP zostanie zsumowana w czasie trwania interwencji.
|
Skumulowana ponad 9-miesięczna interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH124390 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na ryzyko i wrażliwość tego badania, w ramach umowy użytkowania będą udostępniane tylko całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane.
Umowy o udostępnienie danych muszą przewidywać: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych, (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po przeprowadzeniu analiz zakończony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .