- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05597787
Intervención de estigma relacionado con el VIH para médicos de Malasia
15 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Delaware
Implementación de herramientas de reducción del estigma a través de una popular plataforma de teleformación para reducir el estigma y las disparidades de los médicos en las pruebas, la prevención y la vinculación con la atención del VIH en Malasia
Las poblaciones clave en riesgo de contraer el VIH (incluidos los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas que se inyectan drogas, las mujeres transgénero y las trabajadoras sexuales) tienen más probabilidades de infectarse con el VIH, pero menos probabilidades que los miembros de la población general de saber que tienen el VIH. estado, recibir consejería para la prevención del VIH, o estar vinculado a los servicios de atención del VIH.
El estigma de los médicos hacia estos grupos sigue siendo un impulsor potente y persistente de estas disparidades del VIH en muchos lugares del mundo.
Los investigadores proponen incorporar herramientas de reducción del estigma basadas en la evidencia en una popular plataforma de teleformación para médicos y realizar una prueba piloto de la intervención resultante (Proyecto ECHO® para la prevención y reducción del estigma del VIH) con médicos en Malasia, un contexto en el que el estigma médico y las disparidades del VIH son sustanciales. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- University of Malaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico general en ejercicio o especialista en medicina familiar en Malasia
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Conexión VIH
Los participantes asignados al azar a esta afección completarán VIH Connect, que es un curso en línea desarrollado por la Sociedad Malaya de Medicina del VIH diseñado para educar a los médicos de atención primaria en Malasia sobre el VIH.
Consta de una serie de módulos con expertos en enfermedades infecciosas del VIH que instruyen sobre temas que incluyen epidemiología e historia natural del VIH, profilaxis previa a la exposición (PrEP) y profilaxis posterior a la exposición (PEP), toma de antecedentes sexuales y pruebas de ITS, entre otros.
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educación en línea y habilidades clínicas
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Comparador activo: Proyecto ECHO para la prevención del VIH
Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán el Proyecto ECHO para la prevención del VIH, sin herramientas adicionales de reducción del estigma basadas en evidencia.
Los participantes se reunirán con los especialistas del Proyecto ECHO Hub y su comunidad de aprendizaje quincenalmente durante 60 minutos a lo largo de 9 meses.
Cada sesión contará con una capacitación didáctica que incorporará procedimientos estandarizados para las pruebas, la prevención y/o la vinculación con la atención del VIH, y la presentación y discusión de casos de pacientes.
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educación y habilidades clínicas
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Experimental: Proyecto ECHO para la Prevención del VIH + Reducción del Estigma
Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán la intervención del Proyecto ECHO para la Prevención del VIH con herramientas adicionales de reducción del estigma basadas en evidencia.
Los participantes se reunirán con los especialistas del Proyecto ECHO Hub y su comunidad de aprendizaje quincenalmente durante 60 minutos a lo largo de 9 meses.
Cada sesión contará con una capacitación didáctica que incorporará procedimientos estandarizados para las pruebas, la prevención y/o la vinculación con la atención del VIH, y la presentación y discusión de casos de pacientes.
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educación, habilidades clínicas y contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del estigma: prejuicio
Periodo de tiempo: Evaluación del mes 9
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Medido con termómetros de sentimientos.
El afecto positivo/negativo se mide en una escala de 0 a 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican más prejuicios.
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Evaluación del mes 9
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación del mes 9
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Medido con Aceptabilidad de la Medida de Intervención.
El rango teórico o posible de puntuaciones es de 1 a 5, y el rango real fue de 3,50 a 5.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Evaluación del mes 9
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación del mes 9
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Medido con la viabilidad de la medida de intervención.
El rango teórico o posible de puntuaciones es de 1 a 5, y el rango real fue de 3,25 a 5.
Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
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Evaluación del mes 9
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Reducción del estigma: estereotipos
Periodo de tiempo: Evaluación del mes 9
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Medido con la subescala de la Escala multidimensional de estigma relacionado con el VIH.
El rango teórico o posible de puntuaciones es de 1 a 5, y el rango real fue de 1 a 3,44.
Las puntuaciones más altas indican mayores estereotipos.
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Evaluación del mes 9
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Reducción del estigma: discriminación
Periodo de tiempo: Evaluación del mes 9
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Medido con la subescala de la Escala multidimensional de estigma relacionado con el VIH.
El rango teórico o posible de puntuaciones es de 1 a 5, y el rango real fue de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discriminación.
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Evaluación del mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedimientos de prevención del VIH: Pruebas de VIH
Periodo de tiempo: Intervención acumulativa de más de 9 meses
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Medido con diario semanal de pruebas de VIH realizadas.
El número de pruebas de VIH se sumará durante la duración de la intervención.
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Intervención acumulativa de más de 9 meses
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Procedimientos de prevención del VIH: recetas de PrEP
Periodo de tiempo: Intervención acumulativa de más de 9 meses
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Medido con diario semanal de prescripciones de PrEP.
El número de prescripciones de PrEP se sumará durante la duración de la intervención.
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Intervención acumulativa de más de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH124390 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Debido a los riesgos y las sensibilidades de este estudio, solo se compartirán datos completamente desidentificados en virtud de un acuerdo de uso.
Los acuerdos de intercambio de datos deben estipular: (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación, (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se realicen los análisis. terminado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .